BUSPIRONA

Tabletas 5mg

Ansiolítico.

Composición.

Cada tableta contiene Buspirona clorhidrato 5,00mg.

Indicaciones.

Ansiolítico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia y niños menores de 14 años. Adminístrese con precaución a pacientes que reciben otras drogas psicotrópicas y que requieran ánimo vigilante. Venta bajo estricta fórmula médica. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

Embarazo y lactancia.

No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados durante embarazo en humanos. No se conoce la magnitud de la excreción de Buspirona o sus metabolitos en leche humana. Por tanto, su uso está contraindicado durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas incluyendo urticaria, equimosis, síntomas extrapiramidales incluyendo discinesias (aguda y retardada), reacciones distónicas y rigidez en rueda dentada; despersonalización, labilidad emocional, alucinaciones, psicosis, ataxia y convulsiones, síncope, visión en túnel, retención urinaria y galactorrea en la mujer. Las reacciones más comunes asociadas al abandono de la terapia reportadas son: alteraciones del sistema nervioso central (3,4%), principalmente mareos, insomnio, nerviosismo, somnolencia y aturdimiento; alteraciones gastrointestinales (1,2%), principalmente náuseas; u otros síntomas (1,1%), principalmente cefaleas y fatiga.

Precauciones.

La administración de Buspirona a un paciente en tratamiento con un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO) puede presentar riesgos. No está recomendado en pacientes con historial de trastornos convulsivos. Deberá advertirse a los pacientes sobre la conducción de automóviles o la utilización de maquinaria compleja hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con Buspirona no les afecta de forma adversa. Es aconsejable evitar el uso concomitante de alcohol. Como buspirona se metaboliza por el hígado y se excreta por riñón, en pacientes que presenten insuficiencia renal o hepática se debe reducir la dosis y no está recomendada su administración si la insuficiencia hepática o renal es severa.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 30 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2012M-012941-R2.

Tabletas 10mg

Ansiolítico.

Composición.

Cada tableta contiene Buspirona clorhidrato 10,00mg.

Indicaciones.

Ansiolítico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia y niños menores de catorce (14) años de edad. Adminístrese con precaución a pacientes que reciben otras drogas psicotrópicas y que requieran ánimo vigilante. Contiene tartrazina, que puede producir reacciones alérgicas tipo angioderma, asma, urticaria y shock anafiláctico.

Embarazo y lactancia.

No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados durante embarazo en humanos. No se conoce la magnitud de la excreción de Buspirona o sus metabolitos en leche humana. Por tanto, su uso está contraindicado durante el embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas incluyendo urticaria, equimosis, síntomas extrapiramidales incluyendo discinesias (aguda y retardada), reacciones distónicas y rigidez en rueda dentada; despersonalización, labilidad emocional, alucinaciones, psicosis, ataxia y convulsiones, síncope, visión en túnel, retención urinaria y galactorrea en la mujer. Las reacciones más comunes asociadas al abandono de la terapia reportadas son: alteraciones del sistema nervioso central (3,4%), principalmente mareos, insomnio, nerviosismo, somnolencia y aturdimiento; alteraciones gastrointestinales (1,2%), principalmente náuseas; u otros síntomas (1,1%), principalmente cefaleas y fatiga.

Precauciones.

La administración de Buspirona a un paciente en tratamiento con un inhibidor de la monoamino oxidasa (IMAO) puede presentar riesgos. No está recomendado en pacientes con historial de trastornos convulsivos. Deberá advertirse a los pacientes sobre la conducción de automóviles o la utilización de maquinaria compleja hasta que estén razonablemente seguros de que el tratamiento con Buspirona no les afecta de forma adversa. Es aconsejable evitar el uso concomitante de alcohol. Como buspirona se metaboliza por el hígado y se excreta por riñón, en pacientes que presenten insuficiencia renal o hepática se debe reducir la dosis y no está recomendada su administración si la insuficiencia hepática o renal es severa.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 20 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2012M-012940-R2.

Acción terapéutica.

Ansiolítico.

Propiedades.

Es un ansiolítico no relacionado estructuralmente con las benzodiazepinas, barbituratos u otros agentes ansiolíticos. Pertenece a un nuevo grupo químico (azaspirodecanodionas) con un perfil farmacológico distinto del de las benzodiazepinas pues carece de acciones hipnóticas, anticonvulsivantes y miorrelajantes, no altera la memoria y más que sedación produce insomnio. Su eficacia ansiolítica es escasa (menor que las benzodiazepinas) y lenta ya que se presenta luego de 2 semanas. Su mecanismo de acción se debería al efecto agonista sobre los receptores serotoninérgicos 5-HT1A. No se ha descripto el desarrollo de dependencia física y abstinencia, no altera la memoria ni provoca trastornos cognoscitivos o psicomotores. Las azaspirodecanodionas no interactúan con el alcohol ni con otros neurodepresores. La buspirona ha resultado casi ineficaz en sujetos tratados previamente con benzodiazepinas. Es rápidamente absorbida y sufre un extenso metabolismo de primer paso; 95% de la droga circulante se halla unida a proteínas plasmáticas. La influencia de la insuficiencia hepática o renal en su metabolismo y biodisponibilidad no se ha establecido. Se genera un metabolito activo N-desmetilbuspirona. Su vida media es de 3 a 4 horas.

Indicaciones.

Ansiedad. Desorden de ansiedad generalizada. Se sugiere asociarla con benzodiazepinas en los trastornos de pánico como alternativa a los antidepresivos. Está en estudio su utilidad en alteraciones del control impulsivo (agresión, suicidio) en síndromes depresivos, en el abuso, dependencia-abstinencia alcohólica, trastornos de la conducta alimentaria, síndromes obsesivocompulsivos, trastornos de la migraña.

Dosificación.

La dosis inicial es de 15mg por día (5mg tres veces al día). En la mayoría de los pacientes se obtiene una respuesta terapéutica óptima con 20 o 30mg diarios administrados en dos o tres tomas. No debieran superarse los 60mg por día por la posibilidad de que aparezcan síntomas disfóricos y tendencias suicidas. Cefaleas, parestesias, vértigo, sudación.

Reacciones adversas.

Mareos, náuseas, nerviosismo, excitación. Por suspensión del tratamiento: mareos, insomnio, náuseas, trastornos gastrointestinales.

Precauciones y advertencias.

No administrar a pacientes que ingieren drogas inhibidoras de la monoaminooxidasa (IMAO). El retiro de la droga debe ser gradual. La falta de experiencia clínica no avala su uso en embarazadas y mujeres en lactación. No debiera administrarse a pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Interacciones.

Con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden desencadenarse crisis hipertensivas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la buspirona.

Sobredosificación.

Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, miosis y malestar gástrico. Tratamiento: lavado gástrico inmediato y medidas de sostén.