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SAQUINAVIR - Laboratorio Humax

Laboratorio Humax Medicamento / Fármaco SAQUINAVIR

Antiviral contra el HIV.

Composición.

Cada tableta recubierta contiene Saquinavir 500mg.

Propiedades.

Mecanismo de acción: La proteasa del VIH es una enzima viral necesaria para la división específica de las poliproteínas virales gag y gag-pol. Saquinavir inhibe selectivamente la proteasa del VIH, por lo que impide la formación de partículas infecciosas y maduras del virus.

Farmacocinética.

Absorción: En pacientes adultos infectados por el VIH, saquinavir en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, suministra una exposición sistémica similar o mayor que la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver tabla 7). La farmacocinética de saquinavir es estable durante tratamientos prolongados. La media de la biodisponibilidad absoluta es de un 4% (CV 73%, rango: 1 a 9%) en 8 voluntarios sanos que recibieron una dosis única de 600 mg (3 x cápsulas duras de 200 mg) de saquinavir después de un desayuno pesado. Se piensa que la baja biodisponibilidad es debida a una combinación de una absorción incompleta y un amplio efecto primer paso. El pH gástrico ha mostrado ser solo un componente menor en el gran incremento de la biodisponibilidad vista cuando se administra con la comida. La biodisponibilidad absoluta de saquinavir coadministrado con ritonavir no se ha establecido en humanos. Se ha demostrado la bioequivalencia de las cápsulas duras y los comprimidos recubiertos con película de saquinavir en condiciones postprandiales, cuando se administran junto con ritonavir. La eficacia del tratamiento en pacientes naïve se asocia a una Cpmín de aproximadamente 50 ng/ml y aun AUC0-24 de aproximadamente 20.000 ng?h/mL. La eficacia del tratamiento en pacientes experimentados se asocia a una Cpmín de aproximadamente 100 ng/ml y a un AUC0-24 de20.000 ng?h/mL. Estudios in vitrohan mostrado que saquinavir es un substrato de la P-glicoproteína (P-gp). Efecto de la comida:En un estudio cruzado con 22 pacientes infectados por VIH tratados con saquinavir + ritonavir 1000 mg/100 mg dos veces al día, que recibieron tres dosis consecutivas bajo condiciones de ayuno o después de una comida con alto contenido en grasas e hipercalórica (46g de grasa, 1091 Kcal), los valores de AUC0-12, Cmáx y Cpmín de saquinavir en condiciones de ayuno fueron un 70% más bajos que con una comida con alto contenido en grasas. En condiciones de ayuno, todos los pacientes excepto uno, alcanzaron un valor de Cpmín de saquinavir por encima del umbral terapéutico (100 ng/mL). No hubo diferencias clínicamente significativas en el perfil farmacocinético de ritonavir en condiciones de ayuno o postprandiales, pero la Cpmín de ritonavir (media geométrica de 245 frente a 348 ng/mL) fue más baja en estado de ayunas comparada con la postprandial. Saquinavir + ritonavir debe administrarse con o después de la comida. Distribución: en adultos:Saquinavir se reparte extensamente en los tejidos. Tras la administración de una dosis intravenosa de 12 mg de saquinavir, el volumen de distribución medio, en estado de equilibrio estacionario, fue de 700 L (CV 39%). Se ha demostrado que aproximadamente el 98% de saquinavir se une a proteínas plasmáticas hasta 30 mg/ml. Las concentraciones de saquinavir en el fluido cerebroespinal, en dos pacientes que recibieron 600 mg de saquinavir, tres veces al día, fueron insignificantes cuando se compararon con las correspondientes concentraciones del mismo en las muestras de plasma. Biotransformación y eliminación: en adultos: Los estudios in vitrocon microsomas hepáticos humanos han mostrado que el citocromo P450, mediante el isoenzima específico CYP3A4, es el responsable de más del 90% del metabolismo hepático de saquinavir. Sobre la base de estudios in vitro, saquinavir se metaboliza rápidamente a un rango de compuestos inactivos mono- y dihidroxilados. En un estudio de balance de masa usando 600 mg de 14C-saquinavir (n = 8) se recuperó en heces y orina, respectivamente, el 88% y el 1% de la administración oral marcada radiactivamente, dentro de los 4 días de la dosificación. En un estudio adicional, se administró por vía intravenosa 10,5 mg de14C-saquinavir a 4 sujetos, se recuperó en heces y orina, respectivamente, el 81% y el 3% de la administración intravenosa marcada radiactivamente, dentro de los 4 días de la dosificación. El 13% de saquinavir circulante en plasma se presentó como compuesto inalterado tras la administración oral y la parte restante como metabolitos. Tras la administración intravenosa, el 66% de saquinavir circulante se presentó como compuesto inalterado y la parte restante como metabolitos, sugiriendo que saquinavir sufre un amplio metabolismo de primer paso. Los experimentos in vitrohan demostrado que el metabolismo hepático de saquinavir se satura a concentraciones superiores a los 2 mg/ml. El aclaramiento sistémico de saquinavir fue alto, 1,14 L/h/Kg (CV 12%), ligeramente superior al flujo plasmático hepático, y constante después de dosis intravenosas de 6, 36 y 72 mg. El tiempo medio de permanencia de saquinavir fue de 7 horas (n = 8).

Indicaciones.

Indicado en el tratamiento de pacientes adultos infectados por el VIH-1, sólo debe administrarse en combinación con ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales. Actúa inhibiendo selectivamente la proteasa del VIH, por lo que impide la formación de partículas infecciosas y maduras del virus.

Dosificación.

Adultos y adolescentes mayores de 16 años: En combinación con ritonavir. La dosis recomendada de saquinavir es de 1000 mg (2 tabletas de 500 mg), dos veces al día, con 100 mg de ritonavir, dos veces al día, en combinación con otros fármacos antirretrovirales. En pacientes naive que inicien el tratamiento con saquinavir + ritonavir, la dosis inicial recomendada de saquinavir es de 500 mg (1 x 500 mg comprimidos recubiertos con película) dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros fármacos antirretrovirales durante los 7 primeros días del tratamiento. Después de 7 días, la dosis recomendada de saquinavir es de 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en combinación con otros fármacos antirretrovirales. Sin embargo, en los pacientes que cambien directamente, sin periodo de lavado, procedentes de un tratamiento con otro inhibidor de la proteasa administrado con ritonavir o de un tratamiento basado en un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido se debe iniciar y continuar con la dosis estándar recomendada de saquinavir de 1000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día. Las tabletas de saquinavir deben tragarse enteras y tomarse al mismo tiempo que ritonavir, con o después de la comida. Insuficiencia renal: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. Insuficiencia Hepática: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes infectados por VIH con insuficiencia hepática leve. En base a datos limitados, no parece estar justificado el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Se recomienda el seguimiento estrecho de la seguridad (incluyendo signos de arritmia cardiaca) y de la respuesta virológica debido a la mayor variabilidad de la exposición en esta población. Saquinavir + ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática descompensada. Niños menores de 16 años y adultos mayores de 60 años: La experiencia con saquinavir en niños menores de 16 años y adultos mayores de 60 años es limitada. Tanto en niños como en adultos, saquinavir debe administrarse sólo en combinación con ritonavir.

Contraindicaciones.

Pacientes con hipersensibilidad a saquinavir, ritonavir o a cualquier otro componente de la formulación; en pacientes que usen otros medicamentos con los que pueda interactuar y/o provocar efectos secundarios graves; durante el embarazo y la lactancia; en pacientes menores de 12 años; en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática; en pacientes con riesgo arritmogénico renal y/o hepático; en pacientes con riesgo arritmogénico debido a la prolongación de los intervalos QT y PR.

Reacciones adversas.

Las siguientes reacciones adversas, con al menos una posible relación con saquinavir potenciado con ritonavir, fueron notificadas con más frecuencia: náuseas, diarrea, fatiga, vómitos, flatulencias y dolor abdominal. Con el fin de conocer las recomendaciones detalladas relativas a los ajustes de dosis y las reacciones adversas relacionadas con cada fármaco, para ritonavir y otros medicamentos usados en combinación con saquinavir, los médicos deben consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características del producto de los mismos. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos de saquinavir potenciado con ritonavir: Se dispone de datos limitados, obtenidos de dos ensayos en los que se evaluaba, en 311 pacientes, la seguridad de saquinavir en cápsulas blandas (1000 mg, dos veces al día) usado en combinación con dosis bajas de ritonavir (100 mg, dos veces al día) durante 48 semanas como mínimo. En la tabla 1 se resumen las reacciones adversas en estos dos ensayos pivotales. La lista incluye también anomalías de laboratorio destacables que se han observado con saquinavir en cápsulas blandas en combinación con ritonavir. Incidencia de las reacciones adversas y anomalías de laboratorio destacables, observadas en los ensayos MaxCmín1 y MaxCmín2 (Muy frecuentes (≥ 10 %); frecuentes (≥ 1 % a < 10 %)): Frecuencia de la Reacción Grados 3 y 4 Todos los grados: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuentes Anemia. Trastornos del sistema inmunológico: Frecuentes Hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuentes Diabetes mellitus Diabetes mellitus, anorexia, aumento del apetito. Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: Disminución de la libido, trastorno del sueño. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: Parestesia, neuropatía periférica, vértigo, disgeusia, dolor de cabeza. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:Frecuentes: Disnea. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: Diarrea, náuseas. Frecuentes: Diarrea, náuseas, vómitos, distensión abdominal, dolor abdominal, dolor supraabdominal, estreñimiento, sequedad de boca, dispepsia, eructo, flatulencia, labios secos, heces blandas. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Lipodistrofia adquirida, alopecia, piel seca, eczema, lipoatrofia, prurito, sarpullido. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuentes: Espasmos musculares. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes: Astenia, fatiga, aumento del tejido graso, malestar. Exploraciones complementarias: Muy frecuentes: Aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de colesterol en sangre, aumento de triglicéridos en sangre, aumento de la lipoproteína de baja densidad, disminución en el recuento de plaquetas. Frecuentes: Aumento de amilasa en sangre, aumento de bilirrubina en sangre, aumento de creatinina en sangre, disminución de hemoglobina, disminución en el recuento de linfocitos, disminución en el recuento de células sanguíneas blancas. Se dispone de datos limitados de seguridad procedentes de un estudio pediátrico (NV20911, n=18) en el cual se ha estudiado la seguridad de las cápsulas duras de saquinavir (50 mg/kg BID, sin exceder 1000 mg BID) usado en combinación con una dosis baja de ritonavir en solución oral (3 mg/kg BID para un peso corporal de 5 a < 15 kg, 2,5 mg/kg BID para un peso corporal de 15 a 40 kg y 100 mg BID para un peso corporal >40 kg) en pacientes pediátricos entre 4 meses y 6 años de edad. Cuatro pacientes del estudio presentaron cinco efectos adversos que se consideró que estaban relacionados con el tratamiento del ensayo. Estos efectos fueron vómitos (3 pacientes), dolor abdominal (1 paciente) y diarrea (1 paciente). En este estudio no se observaron efectos adversos inesperados.

Precauciones.

Consideraciones a tener en cuenta cuando se inicia el tratamiento con saquinavir:Saquinavir no puede tomarse como único inhibidor de la proteasa. Saquinavir debe administrarse únicamente en combinación con ritonavir. Los pacientes deben ser informados de que saquinavir no cura la infección por el VIH y que, por tanto, pueden continuar contrayendo enfermedades asociadas a la infección por el VIH avanzada, incluyendo las infecciones oportunistas. Asimismo, se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar reacciones adversas asociadas a la medicación co-administrada. Anomalías cardíacas de conducción y repolarización:Se han observado prolongaciones de los intervalos QT y PR dependientes de la dosis en voluntarios sanos que recibieron saquinavir potenciado con ritonavir. Por lo tanto, el uso concomitante de saquinavir potenciado con ritonavir con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT y/o PR está contraindicado. Debido a que la magnitud de la prolongación del QT y del PR aumenta cuando aumentan las concentraciones de saquinavir, no debe excederse la dosis recomendada de saquinavir potenciado con ritonavir. No se ha estudiado el uso de saquinavir potenciado con ritonavir a una dosis de 2000 mg una vez al día con 100 mg de ritonavir una vez al día con respecto al riesgo de prolongación del QT por lo que no se recomienda. Se deben utilizar con precaución otros medicamentos que aumenten la concentración plasmática de saquinavir potenciado con ritonavir. Las mujeres y los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles de presentar efectos en el intervalo QT y/o PR asociados a los medicamentos. Tratamiento clínico: Se debe considerar la realización de electrocardiogramas basal y de seguimiento tras el inicio del tratamiento, por ej. en pacientes que estén tomando medicación concomitante que se sabe que aumenta la exposición a saquinavir. Si aparecen signos o síntomas que indiquen arritmia cardiaca, se debe realizar un seguimiento continuo del ECG. Se debe interrumpir el tratamiento con saquinavir potenciado con ritonavir si aparecen arritmias o si se produce prolongación del intervalo QT o PR. Pacientes que inician el tratamiento con saquinavir potenciado con ritonavir: Se debe realizar un ECG antes del inicio del tratamiento: los pacientes con un intervalo QT >450 mseg no deben utilizar saquinavir potenciado con ritonavir. Para los pacientes con un intervalo QT basal < 450 mseg, se aconseja un ECG durante el tratamiento después de aproximadamente 3 a 4 días de terapia. Los pacientes que manifiesten un posterior aumento del intervalo QT a >480 mseg o prolongación durante el pre-tratamiento de >20 mseg deben interrumpir el tratamiento con saquinavir potenciado con ritonavir. Información esencial para el paciente: Los prescriptores deben asegurarse que los pacientes están completamente informados respecto a la siguiente información sobre anomalías cardíacas de conducción y repolarización: Se debe advertir a los pacientes que inicien el tratamiento con saquinavir potenciado con ritonavir del riesgo arritmogénico asociado con la prolongación del intervalo QT y PR y que informen a su médico sobre cualquier signo o síntoma sospechoso de arritmia cardiaca (por ej. palpitaciones en el pecho, síncope, presíncope). Los médicos deben preguntar por cualquier antecedente familiar conocido de muerte súbita a edad temprana ya que esto puede indicar prolongación del QT congénita. Se debe advertir a los pacientes acerca de la importancia de no exceder la dosis recomendada. Se debe recordar a cada paciente (o a la persona que cuide al paciente) que lea el inserto que contiene saquinavir. Hepatopatía: No se han establecido la seguridad y la eficacia de saquinavir + ritonavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes, por tanto, saquinavir + ritonavir debe usarse con precaución en esta población de pacientes. Saquinavir + ritonavir está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática descompensada. Los pacientes con hepatitis B o C crónica y tratados con tratamiento antirretroviral combinado tienen un mayor riesgo de acontecimientos adversos hepáticos graves y potencialmente mortales. En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la ficha técnica correspondiente de estos medicamentos. Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral combinado y deben ser vigilados según la práctica clínica habitual. Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento. Con base a datos limitados, no parece estar justificado el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Se recomienda el seguimiento estrecho de la seguridad (incluyendo signos de arritmia cardiaca) y de la respuesta virológica debido a la mayor variabilidad de la exposición en esta población. En pacientes con hepatitis B o C subyacente, cirrosis y otras anormalidades hepáticas subyacentes se han notificado casos de exacerbación de la insuficiencia hepática crónica, incluyendo hipertensión portal. Insuficiencia renal: El aclaramiento renal es sólo una vía de eliminación menor, siendo la vía hepática la principal forma de metabolismo y excreción para saquinavir. Por lo tanto, en pacientes con insuficiencia renal no es necesario un ajuste inicial de la dosis. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal grave no han sido estudiados y se recomienda precaución cuando se prescriba saquinavir + ritonavir a este grupo de pacientes. Pacientes con diarrea crónica o malabsorción: No se dispone de información sobre saquinavir potenciado y la información relativa a la seguridad y la eficacia de saquinavir no potenciado en pacientes que padecen diarrea crónica o malabsorción es limitada. Se desconoce si los pacientes en estas condiciones podrían estar recibiendo niveles subterapéuticos de saquinavir. Se recomienda corregir alteraciones electrolíticas antes del tratamiento y hacer seguimiento de los niveles de potasio y magnesio durante la terapia. Niños menores de 16 años y adultos mayores de 60 años:La experiencia es limitada. Tanto en niños como en adultos, saquinavir sólo debe administrarse en combinación con ritonavir. Intolerancia a la lactosa:Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Pacientes con hemofilia:Se han notificado casos de aumento de hemorragia que incluyen hemartrosis y hematomas de piel espontáneos en pacientes hemofílicos tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa. En algunos pacientes se administraron dosis adicionales de factor VIII. En más de la mitad de los casos se continuó el tratamiento con los inhibidores de la proteasa o se reinstauró en aquellos en los que se había interrumpido. Se ha propuesto una relación de causalidad aunque se desconoce el mecanismo de acción. Los pacientes hemofílicos deben ser, por tanto, informados del riesgo de aumento de hemorragias. Diabetes mellitus e hiperglucemia:Se han notificado nuevos casos de diabetes mellitus, hiperglucemia o exacerbación de diabetes mellitus existente en pacientes que recibían inhibidores de la proteasa. En algunos de estos pacientes la hiperglucemia fue grave y en algunos casos también estuvo asociada a cetoacidosis. Muchos pacientes presentaban otros trastornos que podrían inducir a confusión, algunos de ellos necesitaron tratamiento con fármacos que se han asociado al desarrollo de diabetes mellitus o hiperglucemia. Lipodistrofia:La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia) en pacientes VIH. Actualmente se desconocen las consecuencias de estos acontecimientos a largo plazo. El conocimiento sobre el mecanismo es incompleto. Se han propuesto como hipótesis una posible conexión entre lipomatosis visceral y el tratamiento con PIs y entre lipoatrofia y el tratamiento con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTIs). Se ha relacionado un mayor riesgo de lipodistrofia con factores del individuo tales como la edad avanzada, con factores relacionados con el fármaco, tales como una larga duración del tratamiento antirretroviral, y con trastornos metabólicos asociados. El examen clínico debe incluir una evaluación de los signos físicos de redistribución de la grasa. Se deben tener en cuenta los niveles de lípidos en suero y de glucosa en sangre, en condiciones de ayuno. Los trastornos lipídicos deben tratarse como se considere clínicamente apropiado. Osteonecrosis:Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado). Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse. Síndrome de Reconstitución Inmune:Cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas. Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada. Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis carinii. Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.

Interacciones.

Interacción con ritonavir: La dosis recomendada de saquinavir+ ritonavir es de 1000 mg de Saquinavir más 100 mg de ritonavir dos veces al día. Se ha demostrado que dosis mayores de ritonavir se asocian con un aumento en la incidencia de reacciones adversas. La administración concomitante de saquinavir y ritonavir ha ocasionado reacciones adversas graves, principalmente cetoacidosis diabética y alteraciones hepáticas, especialmente en pacientes con enfermedad hepática preexistente. Interacción con tipranavir: El uso concomitante de saquinavir potenciado y tipranavir, coadministrados con bajas dosis de ritonavir en un régimen doblemente potenciado, produce un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de saquinavir. Por tanto, no se recomienda la coadministración de saquinavir potenciado y tipranavir, coadministrados a su vez con bajas dosis de ritonavir. Interacción con inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Se debe tener precaución si se utiliza saquinavir + ritonavir con atorvastatina, que se metaboliza en menor grado por el CYP3A4. En esta situación se debe valorar una reducción de la dosis de atorvastatina. Si estuviera indicado el tratamiento con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, se recomienda la utilización de pravastatina o fluvastatina. Anticonceptivos orales: Se deben utilizar métodos alternativos o adicionales cuando se empleen anticonceptivos orales a base de estrógenos, debido a que la concentración del etinilestradiol puede disminuir cuando se administra junto con saquinavir + ritonavir. Glucocorticoides: No se recomienda el uso concomitante de saquinavir potenciado y fluticasona u otros glucocorticoides metabolizados por el CYP3A4, salvo que el beneficio potencial del tratamiento sea mayor que el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal. Efavirenz: Se ha demostrado que la combinación de saquinavir y ritonavir con efavirenz se asocia con un aumento del riesgo de toxicidad hepática; cuando saquinavir y ritonavir se co-administran con efavirenz se debe monitorizar la función hepática. No se observaron alteraciones clínicamente significativas en las concentraciones de saquinavir o efavirenz en los ensayos en voluntarios sanos o en pacientes infectados por VIH.

Conservación.

Almacénese a una temperatura inferior a 30°C, en su envase y empaque original.

Sobredosificación.

La experiencia acerca de la sobredosis con saquinavir es limitada. Mientras que la sobredosis aguda o crónica con saquinavir no provocó complicaciones importantes, en combinación con otros inhibidores de la proteasa se han observado signos y síntomas de sobredosis tales como debilidad general, fatiga, diarrea, náuseas, vómitos, pérdida del pelo, sequedad de boca, hiponatremia, pérdida de peso e hipotensión ortostática. No existe un antídoto específico para la sobredosis con saquinavir. El tratamiento de la sobredosis con saquinavir debe consistir en medidas de soporte generales, incluyendo la monitorización de las constantes vitales y del ECG y la vigilancia del estado clínico del paciente. Si fuera necesario, se considerará evitar una mayor absorción. Es probable que la diálisis no resulte útil para una eliminación significativa del fármaco debido a la fuerte unión de saquinavir a proteínas.

Presentación.

Caja plegadiza por 120 tabletas en 1 frasco PEAD blanco con tapa push down blanca y foil de aluminio plastificado. (Reg. San. INVIMA 2015M-0016355).

Medicamentos relacionados

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