SULZINC (SULFATO DE ZINC) HUMAX

Coadyuvante en tratamiento de diarrea aguda y persistente.

Composición.

Cada mL de sulfato de zinc contiene 2mg de Zinc elemental.

Propiedades.

Mecanismo de acción: Efectos biológicos del Zinc:El zinc es importante en cada una de las etapas de la división celular ya que es necesario para la incorporación de algunos aminoácidos al RNA, para la formación de las polimerasas del DNA y el RNA, de muchas otras enzimas y para estabilizar las moléculas de los ácidos nucleicos. Participa en una gran cantidad de procesos metabólicos, como la síntesis o desintegración de lípidos, proteínas, carbohidratos y ácidos nucleicos lo cual hace que desempeñe un papel importante en la nutrición y el crecimiento infantil. El zinc tiene un papel muy importante en la resistencia a las infecciones; su deficiencia compromete múltiples aspectos del sistema inmune, desde la integridad de la piel como barrera, hasta la regulación genética en el interior de los linfocitos. Es un elemento crucial para el normal desarrollo de las células mediadoras de la inmunidad no específica como los neutrófilos y las células asesinas naturales. La deficiencia de zinc también afecta la inmunidad adquirida por comprometer ciertas funciones de los linfocitos T, como activación, y producción de citoquinas, además también compromete la función de los macrófagos por lo cual se afecta la capacidad la producción de citoquinas y la fagocitosis.

Farmacocinética.

La biodisponibilidad dietaria del Zinc varía ampliamente entre las diferentes fuentes, pero está alrededor del 20-30%. La absorción de zinc en el tracto gastrointestinal es incompleta y esa reducción se presenta con algunos constituyentes de la dieta, tales como la papa. Los fitatos presentes en muchos vegetales inhiben su absorción y lo hacen menos biodisponible. La absorción del zinc tiene lugar en el intestino delgado. Para que esta absorción ocurra adecuadamente es necesaria la presencia de una sustancia facilitadora, la cual es secretada por el páncreas, el zinc se une a ella y se transporta a través del borde en cepillo de las células epiteliales; las cuales tienen unos receptores a nivel de la membrana basolateral, donde se localiza el zinc absorbido. La leche materna contiene también la sustancia facilitadora de la absorción del zinc. La albúmina plasmática interactúa con estos receptores y fija el zinc a estos sitios de unión. La cantidad de albúmina libre de metal disponible determina la cantidad de zinc removido de las células intestinales. El zinc y el cobre compiten por los mismos sitios de unión en la albúmina plasmática. El Zinc está distribuido ampliamente en el cuerpo con altas concentraciones encontradas en músculo, huesos, piel, ojos y fluidos prostáticos. El 50% se encuentra depositado en los huesos. Las concentraciones más altas de zinc se encuentran en la próstata, los espermatozoides y el tracto uveal. Otros tejidos con importantes concentraciones de zinc son: el pelo, las uñas, el hueso, el hígado, el riñón, el músculo y la piel. El tejido adiposo es muy pobre en zinc. No existe en el organismo un deposito del zinc, ni una proteína fijadora equivalente a la hemoglobina o a la ferritina como en el caso del hierro, a la cual el zinc esté ligado en forma prioritaria. No obstante, el zinc está ampliamente distribuido Es principalmente excretado en heces y la regulación de las pérdidas fecales es importante en la homeostasis de Zinc. Se pierden pequeñas cantidades en la orina y el sudor. La Cp normal oscila alrededor de 90 mg/dL, por debajo de 60 mg/dl, se considera que existe deficiencia. Se encuentra unido en el plasma en 60% en forma lábil a la albúmina, y en 40% está firmemente unido a las globulinas. El zinc forma parte de la actividad catalítica de más de 300 enzimas del organismo: la deshidrogenasa láctica, la anhidrasa carbónica, las fosfatasas alcalinas, las polimerasas del DNA y del RNA. Asimismo el zinc es determinante de la estructura enzimática y de sus funciones reguladoras y catabólicas.

Toxicología.

La exposición humana letal mínima es desconocida. Dosis tóxica letal en adultos de Sulfato de Zinc es de 10 a 30 g.

Indicaciones.

Coadyuvante en el manejo de la diarrea persistente y de la diarrea aguda. Tratamiento y prevención de los estados de deficiencia comprobada de zinc en situaciones de riesgo.

Dosificación.

Forma de administración:Oral. Coadyuvante en el manejo de la diarrea persistente: Menores de 6 meses: 10 mg/día (5mL) de SULZINC®durante 10 a 14 días. 6 meses en adelante: 20 mg/día (10mL) de SULZINC®durante 10 a 14 días. SULZINC®debe administrarse como complemento a las sales de rehidratación oral, como lo recomienda la OMS, con el objetivo de prevenir recaídas en la diarrea persistente en niños. Tratamiento y prevención de los estados de deficiencia comprobada de zinc en situaciones de riesgo: Menores de 6 meses: 10 mg/día (5mL) de SULZINC®durante 10 a 14 días. 6 meses en adelante: 20 mg/día (10mL) de SULZINC®durante 10 a 14 días.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Efectos adversos como dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea y gastritis, son particularmente muy comunes cuando se consumen con el estómago vacío, por lo que se recomienda tomar con las comidas. Situaciones especiales: Fertilidad y embarazo (Categoría de riesgo C):Las mujeres bien nutridas corren menos riesgos durante el embarazo y el alumbramiento, con lo cual sus hijos tienen un mejor desarrollo físico y mental. Atraviesa la placenta y se pueden medir las concentraciones en la sangre del cordón umbilical y la placenta. Las concentraciones de zinc son reguladas por la placenta. Lactancia: En la leche materna la concentración varía entre 1 y 3 mg/litro, siendo más elevada en los periodos tempranos de la lactancia. Las concentraciones de zinc disminuyen durante los primeros 6 meses de lactancia. Las concentraciones generalmente no se ven afectadas por la suplementación de la dieta.

Reacciones adversas.

Los efectos adversos más frecuentes de las sales de zinc (sulfato y gluconato), administrado por vía oral se presentan en el tracto gastrointestinal; incluyen dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea, irritación gástrica y gastritis.

Interacciones.

La absorción de zinc puede ser disminuida por penicilinas, preparados que contienen fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de zinc reducen la absorción de cobre, fluoroquinolonas, hierro, penicilina y tetraciclinas.

Conservación.

Mantener en un lugar fresco entre 20 y 25°C, sin humedad, lejos de fuentes de calor y luz directa. No dejar al alcance de los niños.

Sobredosificación.

El zinc es relativamente no tóxico y se tolera bien. En sobredosis aguda las sales de sulfato de zinc son corrosivas y pueden inducir a la formación de cloruro de zinc por la acidez estomacal. El tratamiento es sintomático y de apoyo. Se contrarresta con la administración de leche o álcalis y carbón activado. El uso de eméticos o lavado gástrico debe ser evitado.

Información al paciente.

Efectos adversos como dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómito, diarrea y gastritis, son particularmente muy comunes cuando se consumen con el estómago vacío, por lo que se recomienda tomar con las comidas. Tome todas las dosis prescritas por su médico.

Presentación.

Frasco por 80 y 120 mL con jeringa dosificadora de 10 mL. Registro INVIMA 2009M-0010287.