PACLITAXEL

Antineoplásico.

Composición.

Cada vial contiene Paclitaxel 30mg/16.7mL. Cada vial contiene Paclitaxel 300mg/50mL.

Indicaciones.

Cáncer metastásico del ovario resistente a las sales de platino.

Dosificación.

La dosis recomendada es de 135 mg/m2de superficie corporal, administrada por infusión durante 24 horas, seguida de cisplatino y repetida a intervalos de 3 semanas. Otra alternativa es administrar 175 mg/m2durante 3 horas, seguidos del cisplatino, cada 3 semanas. Modo de administración: Vía IV Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterapéuticos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento o al aceite de castor polietoxilado, embarazo, lactancia, pacientes con neutropenia con menos de 1500 células por mm3, en pacientes con trastornos de conducción cardíaca antes del tratamiento las pacientes deben ser premedicados con corticosteroides y antihistamínicos; se requieren evaluaciones hematológicas periódicas.

Reacciones adversas.

Infección, infección del tracto urinario, foliculitis, infección de las vías respiratorias altas, candidiasis, sinusitis; neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfopenia, mielosupresión, neutropenia febril; anorexia, deshidratación, descenso del apetito, hipopotasemia; insomnio, depresión, ansiedad; neuropatía periférica, neuropatía, hipoestesia, parestesia, neuropatía sensorial periférica, cefalea, disgeusia, mareos, neuropatía motora periférica, ataxia, trastornos sensoriales, somnolencia; aumento del lagrimeo, visión borrosa, ojo seco, queratoconjuntivitis seca, madarosis; vértigo; taquicardia, arritmia, taquicardia supraventricular; rubor, sofocos, hipertensión, linfoedema; disnea, epistaxis, dolor faringolaríngeo, tos, rinitis, rinorrea; náusea, diarrea, vómitos, estreñimiento, estomatitis, dolor abdominal, distensión abdominal, dolor abdominal superior, dispepsia, reflujo gastroesofágico, hipoestesia oral; alopecia, erupción cutánea, trastornos de las uñas, prurito, piel seca, eritema, pigmentación/decoloración de las uñas, hiperpigmentación de la piel, onicolisis, cambios en las uñas; artralgia, mialgia, dolor en las extremidades, dolor óseo, dolor de espalda, calambres musculares, dolor en los miembros; fatiga, astenia, pirexia, edema periférico, inflamación de la mucosa, dolor, rigor, edema, debilidad, descenso del estado funcional, dolor torácico, enfermedad similar a la gripe, malestar, letargia, hiperpirexia; pérdida de peso. Aumento de: ALT, AST, GGT, temperatura corporal, fosfatasa alcalina en sangre. Descenso de: hematocrito, recuento de glóbulos rojos.

Precauciones.

Insuficiencia hepática:Contraindicado en I.H. grave. Reducir dosis con bilirrubina >2ULN (disminución del aclaramiento de paclitaxel). Precaución en I.H., riesgo de toxicidad (monitorizar).

Interacciones.

Advertencias y precauciones con inhibidores y/o inductores de CYP2C8 y CYP3A4. Evitar uso con otro anticancerígenos. Embarazo:Categorías farmacológicas en el embarazo. Contraindicado. No se dispone de información. Lactancia:Se desconoce si paclitaxel se excreta en leche humana. Dado el potencial de causar reacciones adversas graves en lactantes, está contraindicado durante la lactancia. Durante la terapia debe interrumpirse la lactancia. Efectos sobre la capacidad de conducir:Después de una perfusión de paclitaxel, la capacidad de los pacientes para realizar tareas que requieren cierta destreza (conducir, utilizar máquinas, etc.) puede estar reducida debido a la cantidad de alcohol contenida en el medicamento.

Presentación.

Solución concentrada para inyección. Caja por un vial PACLITAXEL 30 mg (Reg. San. INVIMA 2005M-0004821), PACLITAXEL 100 mg (Reg. San. INVIMA 2005M-0004819). PACLITAXEL 300 mg/50ML (Reg. San. INVIMA 2008M-0008070).