PIPERACILINA/TAZOBACTAM -PIPERTAZO

PIPERTAZO®(piperacilina/tazobactam) polvo estéril es un antibiótico de amplio espectro e inhibidor de batalactamasas.

Composición.

Cada frasco ampolla contiene piperacilina sódica equivalente a piperacilina base 4.0 g tazobactam sódico equivalente a tazobactam 0.5 g.

Indicaciones.

PIPERTAZO®Inyectable (piperacilina/tazobactam) está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones susceptibles a piperacilina/tazobactam causadas por microorganismos productores de betalactamasa comprometidos en situaciones clínicas especificadas en el siguiente listado: Apendicitis (complicadas con perforación o abscesos) y peritonitis causadas por cepas de Escherichia coliproductoras de betalactamasas, resistentes a piperacilina o por cepas del grupo B. vulgatus, B. tethaiotamicron.Infecciones complicadas o no de la piel, por cepas productoras de betalactamasa, resistentes a piperacilina pertenecientes a Staphylococcus aureus.Endometritis posparto o inflamación pélvica causada por organismos productores de betalactamasa resistentes a piperacilina de Escherichia coli.Neumonía adquirida en la comunidad colectivamente (de moderada a severa) causada por organismos productores de betalactamasa resistentes a la piperacilina de Haemophilus influenzae.

Dosificación.

PIPERTAZO®Inyectable (piperacilina/tazobactam) debe ser administrado por infusión endovenosa durante 30 minutos. Función renal normal(clearance de creatinina mayor o igual a 90 mL/min). Adultos:La dosis usual total para adultos es de 3.375 g cada seis horas hasta un máximo de 13.5 g (12 g piperacilina y 1.5 g de tazobactam). Adolescentes mayores de 12 años:La posología corriente para adolescentes con función renal normal es de 240 mg/30 mg de piperacilina/tazobactam por kg de peso por día repartido en cada 3 a 4 perfusiones. Las dosis diaria total depende de la gravedad y localización de la infección, y puede oscilar desde 2.25 g a 4.5 g de PIPERTAZO®(piperacilina/tazobactam) administrado cada seis, ocho o doce horas. Niños menores de 12 años. Neutropenia pediátrica:Neutropenia febril en pacientes pediátricos en combinación con un aminoglicósido. Para niños con función renal normal y un peso menor que 50 kg, la dosis debe ajustarse a 80 mg piperacilina/10 mg tazobactam por kg, administrado cada 6 horas, en combinación con la dosis apropiada de un aminoglucósido. Para niños que pesan más de 50 kg, seguir la dosificación de adultos, en combinación con la dosis apropiada de un aminoglucósido. Infección intraabdominal pediátrica:Para niños de 2 a 12 años con función renal normal y un peso hasta 40 kg, la dosis recomendada es de 100 mg piperacilina/12,5mg tazobactam por kilogramo de peso cada 8 horas. Para niños de 2 a 12 años con función renal normal y con peso corporal mayor a 40 kg, seguir la dosis de adultos. La terapia recomendada es de mínimo 5 días y un máximo de 14 días, considerando que la administración de la droga debe continuarse al menos por 48 horas después de la resolución de los signos y síntomas clínicos. Insuficiencia renal:En pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatina < 90 mL/min), la dosis intravenosa de PIPERTAZO®(piperacilina/tazobactam) debería ser ajustada al grado de la función renal deteriorada. Duración del tratamiento:La duración usual del tratamiento es de siete a diez días. Sin embargo se recomienda que la duración del tratamiento sea de siete a catorce días. La duración de la terapia debería basarse en la severidad de la infección y el progreso clínico y bacteriológico de los pacientes. Instrucciones para reconstituir el polvo:Diluyentes para reconstrucción: Agua estéril para inyección, solución de cloruro de sodio 0.9%. Cada frasco ampolla de 4.5 g de PIPERTAZO®(piperacilina/tazobactam) se reconstituye con un mínimo de 20 mL de uno de los dos diluyentes mencionados. Agitar hasta disolución. Diluyentes compatibles con la solución preparada:Solución de cloruro de sodio 0.9%, agua para inyección, solución de dextrosa 5%. Dextran al 6% en solución salina. El máximo volumen por dosis recomendadas de agua estéril para inyección es 50 mL. Importante: No debe mezclarse PIPERTAZO®(piperacilina/tazobactam) con otros medicamentos en una jeringa o frasco de infusión, puesto que no se ha establecido la compatibilidad. Siempre que use piperacilina/tazobactam conjuntamente con otros antibióticos, estos se administraran separadamente. Debido a inestabilidad química, no debe usarse piperacilina/tazobactam con soluciónes que contengan bicarbonato de sodio. No debe añadirse PIPERTAZO®(piperacilina/tazobactam) en productos de sangre o hidrolizados de albúmina.

Contraindicaciones.

PIPERTAZO®está contraindicado en pacientes con historia de reacciones alérgicas a cualquiera de las penicilinas, cefalosporinas o inhibidores de betalactamasa. Puede ocasionar colitis pseudomembranosa.

Reacciones adversas.

Diarrea, náuseas, vómitos, exantema (incluyendo el maculopapular).

Precauciones.

Embarazo:No se dispone de estudios adecuados. Atraviesan la barrera placentaria. Valorar riesgo/beneficio. Piperacilina: cat. B. Lactancia:No se dispone de estudios adecuados sobre el su administración durante el período de lactancia. La piperacilina se excreta en bajas concentraciones en la leche materna; no se han estudiado las concentraciones de tazobactam en la misma. Las mujeres en período de lactancia se deben tratar solamente si fuese claramente necesario, en el lactante puede producirse sensibilización así como diarreas e infecciones fúngicas de las mucosas.

Conservación.

Consérvese en lugar seco, fresco a una temperatura no mayor de 30 °C. Este medicamento deberá ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica.

Presentación.

Polvo estéril para reconstituir a solución inyectable. Caja x 25 frascos ampolla con 4,5 g de polvo estéril para reconstituir a 20 ml con agua para inyección o NaCl al 0,9% (Reg. San. INVIMA 2007M-0007071).