CISPLATINO 50MG/100ML

Antineoplásico.

Composición.

Cada frasco ampolla con 100mL contiene CISPLATINO 50mg.

Indicaciones.

Coadyuvante en el tratamiento de cáncer testicular, cáncer metastasico de ovario. Cáncer avanzado de vejiga.

Dosificación.

Terapia como único agente en adultos y niños:Las dosis y esquemas típicos son: 50-100 mg/mL como una única infusión IV cada 3 a 4 semanas por 6 a 8 horas; o infusión IV lenta de 15-20 mg/ml por 5 días, cada 3 a 4 semanas. La dosificación debiera reducirse en pacientes con depresión de la médula ósea. Con el fin de reducir los peligros microbiológicos se recomienda que la próxima dilución se efectúe inmediatamente antes de usar y se comience la infusión tan pronto como sea practicable luego de la preparación de la mezcla. La infusión debe completarse dentro de las 24 horas de preparación y el residuo debe ser desechado. Terapia de combinación:Cisplatino se utiliza comúnmente en terapia de combinación con otros agentes citotóxicos. Producto de uso exclusivo por el especialista.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento o a los compuestos que tienen platino, daño renal o auditivo, depresión de la médula ósea, embarazo. Durante el tratamiento deben realizarse análisis periódicos de la función sanguínea.

Reacciones adversas.

Desórdenes: del sistema hematológico y linfático, del sistema inmune, del metabolismo y la nutrición, del sistema nervioso central, oculares, del oído y laberinto, cardiacos, respiratorios, torácicos y mediastinales, urinario y mamarios. Cisplatino produce nefrotoxicidad acumulativa que puede potenciarse por antibióticos aminoglucósidos. Es necesario determinar la creatinina sérica, BUN, aclaramiento de creatinina, así como los niveles de magnesio, potasio y calcio antes de iniciar la terapia y previamente a cada ciclo. A las dosis recomendadas, cisplatino no debe administrarse con una frecuencia superior a la de una vez cada 3 a 4 semanas. La ototoxicidad es significativa, pudiendo ser más acusada en niños. Se manifiesta por tinnitus y/o pérdida de las frecuencias auditivas elevadas y ocasionalmente sordera. Debido a que la ototoxicidad es acumulativa, deben realizarse pruebas audiométricas antes y durante el tratamiento. Se han comunicado reacciones anafilácticas con cisplatino, que incluyen edema facial, broncoconstricción, taquicardia e hipotensión. Estas reacciones aparecieron a los pocos minutos de la administración, en pacientes previamente expuestos a cisplatino, y se han utilizado para su tratamiento adrenalina, corticosteroides y antihistamínicos.

Interacciones.

El cisplatino es utilizado mayormente en combinación con drogas antineoplásicas que poseen efectos citotóxicos similares. En estas circunstancias es probable que ocurra toxicidad aditiva. Embarazo:No se ha establecido la seguridad del cisplatino en el embarazo. El cisplatino puede cruzar la barrera placentaria; ha demostrado ser teratogénico, embriotóxico y carcinogénico en ratones y embriotóxico y leucemogénico en ratas. Por lo tanto se considera que el Cisplatino es potencialmente dañino para el efecto cuando se administra a una mujer embarazada. Lactancia:No está claramente establecido si el Cisplatino se excreta en la leche humana, pero los datos limitados sugieren que no ocurre una distribución hacia la leche. Sin embargo, debido al potencial de reacciones adversas serias en los lactantes si la droga llegase a pasar hacia la leche, no se recomienda el amamantamiento durante la terapia. Efectos sobre la capacidad de conducir:El efecto del Cisplatino sobre la capacidad de manejar no ha sido evaluado sistemáticamente.

Sobredosificación.

Deben tomarse precauciones para evitar la sobredosificación accidental con Cisplatino. La sobredosificación aguda con este medicamento puede producir fallo renal, fallo hepático, sordera, toxicidad ocular (incluyendo desprendimiento de retina), mielosupresión significativa, náuseas y vómitos intratables y/o neuritis. Además, tras una sobredosis, puede sobrevenir la muerte. No se han establecido antídotos probados para los casos de sobredosificación por cisplatino. La hemodiálisis, incluso cuando se inicia cuatro horas después de la sobredosificación, parece tener poco efecto en la eliminación del platino del organismo debido a la rápida y elevada fijación de cisplatino a las proteínas. El tratamiento de la sobredosificación debe incluir medidas generales de soporte para el mantenimiento del paciente durante el período en el que pueden producirse manifestaciones tóxicas.

Presentación.

Solución inyectable. Caja por 1 vial CISPLATINO (Reg. San. INVIMA 2010M-0011296).