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MINOCICLINA

Laboratorio Genfar Medicamento / Fármaco MINOCICLINA

Antibiótico de amplio espectro.

Composición.

Cada cápsula contiene minociclina clorhidrato 81% equivalente a minociclina base 100mg.

Indicaciones.

Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la minociclina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las tetraciclinas, trastornos hepáticos o renales graves, no administrar durante el periodo de formación dentario (último trimestre de embarazo, periodo neonatal, primera infancia).

Embarazo y lactancia.

Categoría en embarazo D. Existe evidencia del riesgo sobre el feto, sólo considerar su administración si el tratamiento es una situación amenzante para la vida o en la cual fármacos más seguros no pueden ser usados o son infectivos. La evidencia sugiere que este fármaco puede excretarse en leche materna. Evitar su uso durante el periodo de lactancia.

Reacciones adversas.

Comunes: decoloración de los dientes, mareo, dolor de cabeza, fatiga. Graves: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, colitis por Clostridium difficile, falla hepática, hepatitis, analifaxis, reacción de hipersensibilidad, lupus eritematoso sistémico, enfermedad del suero, fontanelas abultadas, Pseudotumor cerebro.

Precauciones.

Se han reportado casos de rash, eosinofilia y síntomas sistémicos incluyendo casos fatales. Si se sospecha, descontinuar administración de forma inmediata. Se ha reportado fotosensibilidad. Puede ocurrir diarrea asociada a Clostridium difficile que puede progresar hasta colitis. Se ha reportado hepatotoxicidad; usar con precaución en pacientes con daño hepático y se recomienda monitoreo. Síndromes autoinmunes han sido reportados con su uso durante periodos prolongados. Reacciones de hipersensibilidad graves han sido reportadas. Enfermedad del suero ha sido reportada. Se ha reportado hipertensión intracraneal con potencial pérdida permanente de la visión. Se recomienda monitoreo y ajuste de dosis en pacientes con falla renal. Evitar uso concomitante con penicilina o isotretinoina.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 10 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2008M-0007991.

Acción terapéutica.

Antibiótico tetraciclínico de amplio espectro.

Propiedades.

La minociclina es una tetraciclina semisintética con una estructura química de cuatro anillos y un grupo dietilamino. Posee un amplio espectro antibacteriano que incluye la mayoría de los gérmenes grampositivos y gramnegativos, micoplasma, clamidias, rickettsias y protozoos. Su mecanismo de acción bacteriostática tiene como blanco los ribosomas bacterianos (subunidad 30 S), con inhibición de la síntesis proteica en el proceso de translocación. La minociclina atraviesa la membrana celular bacteriana, que es justamente la estructura que, al disminuir su permeabilidad, genera la resistencia a las tetraciclinas. Debido a su liposolubilidad, luego de su administración oral la minociclina se absorbe en forma casi completa (80 a 90%), a diferencia de las tetraciclinas antiguas (clortetraciclina, oxitetraciclina, desmetilclortetraciclina), que sólo tienen una biodisponibilidad discreta y limitada. Es por ello que la dosis de minociclina -100-200mg-, que es mucho menor que la de los derivados clásicos, logra rápidos y elevados niveles séricos que se mantienen por un tiempo prolongado debido a su eliminación renal lenta. En el plasma la minociclina se une en forma significativa con las albúminas (80%) y se distribuye por todos los órganos -hígado, riñón, músculo, pulmón- y líquidos corporales (orina). Atraviesa la barrera placentaria y alcanza la circulación fetal. Posee un larga vida media (16 horas) y se elimina en forma lenta en la orina, por filtración glomerular, y por vía fecal.

Indicaciones.

Infecciones genitourinarias (uretritis, cistitis, vaginitis). Uretritis no gonocócica. Psitacosis, ornitosis, neumonía atípica, brucelosis, espiroquetosis, actinomicosis. Infecciones de la piel y tejidos blandos, acné, furunculosis, ántrax, piodermitis, impétigo, erisipela.

Dosificación.

Cada 12 horas 100mg (200mg por día).

Reacciones adversas.

Se han descripto fenómenos gastrointestinales: epigastralgia, diarrea, gastritis, náuseas, anorexias, vómitos, glositis, inflamación de la boca, oscurecimiento y coloración de la lengua. En lactantes o niños coloración dentaria. Rash cutáneo, con aumento de fotosensibilidad.

Precauciones y advertencias.

Las tetraciclinas pueden producir coloración permanente (amarillo, gris, marrón) de los dientes e hipoplasia del esmalte y disminución del índice de crecimiento lineal óseo en lactantes prematuros, por lo que no se recomienda su uso en lactantes y niños menores de 8 años; tampoco se la aconseja durante la segunda mitad del embarazo y en el período de lactancia. Puede contribuir al desarrollo de candidiasis oral.

Interacciones.

Se han informado interacciones de las tetraciclinas con numerosos fármacos como hierro, antiácidos gástricos, hipnóticos y laxantes. Los fármacos que aumentan el pH intragástrico pueden disminuir la absorción de esta tetraciclina. No asociar con antibióticos betalactámicos -penicilinas o cefalosporinas- ya que puede afectarse su actividad antimicrobiana

Contraindicaciones.

Insuficiencia renal o hepática. Embarazo y lactancia. Niños menores de 12 años.

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