DOLICA

Cápsulas por 150mg

Antiepiléptico. Analgésico.

Composición.

Cada cápsula contiene pregabalina 150mg.

Indicaciones.

Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. Tratamiento de dolor neuropático central en adultos. Manejo de síndrome de fibromialgia. Para el manejo del trastorno de la ansiedad generalizada (TAG).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Embarazo y lactancia.

No hay estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas. Utilice la pregabalina solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto. No se sabe si la pregabalina se excreta en la leche humana, sin embargo, está presente en la leche de las ratas. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de tumorigenicidad mostrado por la pregabalina en los estudios animales, decida si continuar la lactancia o discontinuar el fármaco, considerando la importancia de este para la madre.

Reacciones adversas.

Frecuentes: Nasofaringitis, aumento del apetito, estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, desorientación, insomnio, libido disminuida, ataxia, coordinación anormal, temblor, disartria, amnesia, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesia, hipoestesia, sedación, alteración del equilibrio, letargo, visión borrosa, diplopía, vértigo, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, flatulencia, distensión abdominal, boca seca, calambres musculares, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades, espasmo cervical, disfunción eréctil, edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, sensación de embriaguez, sensación anormal, fatiga, aumento de peso.

Precauciones.

Pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lapp a la lactasa o síndrome de mala absorción de glucosa / galactosa, no deben tomar este medicamento. Algunos pacientes diabéticos que ganan peso en el tratamiento con pregabalina pueden necesitar ajustar sus medicamentos hipoglucemiantes. La pregabalina puede provocar mareo y somnolencia; por lo tanto, a los pacientes se les aconseja no manejar, operar maquinaria compleja ni comprometerse en otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades. En algunos pacientes se han observado síntomas de supresión tras la interrupción del tratamiento con pregabalina tanto a corto como a largo plazo. Se han mencionado los siguientes acontecimientos: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, síndrome gripal, nerviosismo, depresión, dolor, sudación y mareos. Existe el riesgo de autolesión y suicidio.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja 10, 20, 30, 40, 50 y 90 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2012M-0013222.

Cápsulas por 75mg

Antiepiléptico. Analgésico.

Composición.

Cada cápsula contiene pregabalina 75mg.

Indicaciones.

Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. Tratamiento de dolor neuropático central en adultos. Manejo de síndrome de fibromialgia. Para el manejo del trastorno de la ansiedad generalizada (TAG).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

Embarazo y lactancia.

No hay estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas. Utilice la pregabalina solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto. No se sabe si la pregabalina se excreta en la leche humana, sin embargo, está presente en la leche de las ratas. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de tumorigenicidad mostrado por la pregabalina en los estudios animales, decida si continuar la lactancia o discontinuar el fármaco, considerando la importancia de este para la madre.

Reacciones adversas.

Frecuentes: Nasofaringitis, aumento del apetito, estado de ánimo eufórico, confusión, irritabilidad, desorientación, insomnio, libido disminuida, ataxia, coordinación anormal, temblor, disartria, amnesia, alteración de la memoria, alteración de la atención, parestesia, hipoestesia, sedación, alteración del equilibrio, letargo, visión borrosa, diplopía, vértigo, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, flatulencia, distensión abdominal, boca seca, calambres musculares, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades, espasmo cervical, disfunción eréctil, edema periférico, edema, marcha anormal, caídas, sensación de embriaguez, sensación anormal, fatiga, aumento de peso.

Precauciones.

Pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lapp a la lactasa o síndrome de mala absorción de glucosa / galactosa, no deben tomar este medicamento. Algunos pacientes diabéticos que ganan peso en el tratamiento con pregabalina pueden necesitar ajustar sus medicamentos hipoglucemiantes. La pregabalina puede provocar mareo y somnolencia; por lo tanto, a los pacientes se les aconseja no manejar, operar maquinaria compleja ni comprometerse en otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta su capacidad para realizar estas actividades. En algunos pacientes se han observado síntomas de supresión tras la interrupción del tratamiento con pregabalina tanto a corto como a largo plazo. Se han mencionado los siguientes acontecimientos: insomnio, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, síndrome gripal, nerviosismo, depresión, dolor, sudación y mareos. Existe el riesgo de autolesión y suicidio.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja 10, 20, 30, 40, 50 y 90 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2012M-0013101.

Acción terapéutica.

Antiepiléptico. Analgésico.

Propiedades.

Es un análogo del ácido gamma aminobutírico (GABA) pero no actúa sobre los receptores GABAAo GABAB, ni es GABA agonista. Pregabalina se une a la subunidad auxiliar (proteína a2-d) de los canales de calcio "voltaje-dependientes" en el SNC, desplazando a la [3H]-gabapentina, lo que explicaría su efecto anticonvulsivante y analgésico. Además, se ha demostrado que pregabalina reduce la liberación de varios neurotransmisores como la noradrenalina (NA), la sustancia P y el glutamato. Este agente ha demostrado en estudios experimentales su acción en modelos animales de crisis convulsivas por electroshock, y por pentilentetrazol y en los modelos relacionados con el dolor neuropático y posquirúrgico. Los resultados clínicos en pacientes con dolor neuropático mostraron una reducción significativa del dolor a partir de los 7 días y en sujetos con epilepsia se comprobó una reducción de las crisis convulsivas. Luego de su administración por vía oral se absorbe en forma casi completa (≥90%) que es independiente de la dosis, pero su velocidad de absorción disminuye cuando se administra con alimentos. Su vida media es de 6,3 horas, no se une a las proteínas plasmáticas y no sufre biotransformación metabólica activa, eliminándose como droga no modificada por excreción renal, lo que obliga a modificar la posología en sujetos con insuficiencia renal o hemodializados.

Indicaciones.

Dolor neuropático asociado a la neuropatía diabética; neuralgia post-herpética; como complemento en el tratamiento de crisis convulsivas; fibromialgia.

Dosificación.

Dolor neuropático:se aconseja iniciar con 150mg/día y luego ir aumentando hasta 300mg/día. Neuralgia post-herpética:se aconseja comenzar con 150mg/día y aumentar hasta 300mg/día. La dosis máxima es de 600mg/día. Crisis convulsivas:150mg/día hasta un máximo de 600mg/día. Fibromialgia:se inicia con 150mg/día y se puede ir aumentando cada semana hasta 300mg/día. La dosis máxima es de 450mg/día. Estas dosis se deben administrar en 2 o 3 tomas por día según el caso y la respuesta clínica. En sujetos con insuficiencia renal se debe adecuar la posología.

Reacciones adversas.

En general las reacciones fueron de carácter leve y poco frecuentes, habiéndose referido somnolencia, mareos, boca seca, visión borrosa, parestesias, vértigo, astenia, constipación, aumento del apetito y del peso, ataxia.

Precauciones y advertencias.

La seguridad y eficacia en niños menores de 12 años no han sido establecidas. Se aconseja no operar maquinarias o conducir vehículos durante el tratamiento.

Interacciones.

El empleo de pregabalina puede potenciar el efecto neurodepresor del etanol, lorazepan y oxicodona sobre las funciones cognitivas o motoras.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fármaco. Embarazo y lactancia. Niños menores de 12 años.