MOMETASONA FUROATO

Crema 0.1%

Corticosteroide tópico.

Composición.

Cada 100g contiene mometasona furoato 0,1g.

Indicaciones.

Terapia corticosteroide de la piel.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia. Evítese la administración en zonas extensas, especialmente en lactantes y en niños. No debe administrarse por más de 14 días.

Embarazo y lactancia.

No existen datos suficientes sobre la utilización de Furoato de Mometasona en mujeres embarazadas. Aunque los glucocorticoides se excretan por la leche materna, se desconoce si Furoato deMometasona tópica se excreta por leche materna. Por tanto, se encuentra contraindicado en el periodo de embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Frecuentes: quemazón, foliculitis, reacción acneiforme, prurito y signos de atrofia cutánea. Poco frecuentes: pápulas, pústulas y picor. Raros: irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos), supresión corticosuprarrenal.

Precauciones.

Como con todas las preparaciones cutáneas de glucocorticoides se deberán tener las precauciones apropiadas cuando se traten superficies corporales grandes, cuando se utilicen cubiertas oclusivas, en tratamientos a largo plazo y en aplicaciones en la piel de la cara o áreas intertriginosas. Esto es especialmente importante en niños. Debido a la mayor proporción entre la superficie cutánea con respecto al peso corporal, los niños son más susceptibles que los adultos a la supresión del axis pituitario hipotalámico y al síndrome de Cushing inducidos por glucocorticoides. Los niños deberán recibir la mínima cantidad de glucocorticoides necesaria para alcanzar eficacia. Una terapia crónica con glucocorticoides puede interferir en el crecimiento y desarrollo del niño. No se ha establecido la seguridad de empleo en niños durante más de 6 semanas. Los datos son limitados en el tratamiento de niños menores de 2 años. Como todos los glucocorticoides tópicos potentes, se debe evitar la supresión repentina del tratamiento. Cuando se interrumpe un tratamiento a largo plazo con un glucocorticoide potente se puede desarrollar un efecto de rebote que se manifiesta por una dermatitis con enrojecimiento intenso, picor y quemazón. Esto puede prevenirse mediante una reducción lenta del tratamiento, por ejemplo, continuar con el tratamiento de forma intermitente, antes de discontinuarlo. Evitar cualquier contacto con los ojos. Se debe tener en cuenta que los glucocorticoides pueden modificar la apariencia de algunas lesiones haciendo difícil establecer el diagnóstico adecuado y pueden también retrasar la curación.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja con tubo por 15g. Registro sanitario: INVIMA 2005M-0004019.

Loción 0.1%

Corticosteroide tópico.

Composición.

Cada 100g contiene mometasona furoato 0,1g.

Indicaciones.

Terapia corticosteroide de la piel.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia. Evítese la administración en zonas extensas, especialmente en lactantes y en niños. No debe administrarse por más de 14 días.

Embarazo y lactancia.

No existen datos suficientes sobre la utilización de Furoato de Mometasona en mujeres embarazadas. Aunque los glucocorticoides se excretan por la leche materna, se desconoce si Furoato deMometasona tópica se excreta por leche materna. Por tanto, se encuentra contraindicado en el periodo de embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Frecuentes: quemazón, foliculitis, reacción acneiforme, prurito y signos de atrofia cutánea. Poco frecuentes: pápulas, pústulas y picor. Raros: irritación, hipertricosis, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, estrías y miliaria (lesión relacionada con el acné en la que aparecen pequeños quistes blancos, duros y estáticos), supresión corticosuprarrenal.

Precauciones.

Como con todas las preparaciones cutáneas de glucocorticoides se deberán tener las precauciones apropiadas cuando se traten superficies corporales grandes, cuando se utilicen cubiertas oclusivas, en tratamientos a largo plazo y en aplicaciones en la piel de la cara o áreas intertriginosas. Esto es especialmente importante en niños. Debido a la mayor proporción entre la superficie cutánea con respecto al peso corporal, los niños son más susceptibles que los adultos a la supresión del axis pituitario hipotalámico y al síndrome de Cushing inducidos por glucocorticoides. Los niños deberán recibir la mínima cantidad de glucocorticoides necesaria para alcanzar eficacia. Una terapia crónica con glucocorticoides puede interferir en el crecimiento y desarrollo del niño. No se ha establecido la seguridad de empleo en niños durante más de 6 semanas. Los datos son limitados en el tratamiento de niños menores de 2 años. Como todos los glucocorticoides tópicos potentes, se debe evitar la supresión repentina del tratamiento. Cuando se interrumpe un tratamiento a largo plazo con un glucocorticoide potente se puede desarrollar un efecto de rebote que se manifiesta por una dermatitis con enrojecimiento intenso, picor y quemazón. Esto puede prevenirse mediante una reducción lenta del tratamiento, por ejemplo, continuar con el tratamiento de forma intermitente, antes de discontinuarlo. Evitar cualquier contacto con los ojos. Se debe tener en cuenta que los glucocorticoides pueden modificar la apariencia de algunas lesiones haciendo difícil establecer el diagnóstico adecuado y pueden también retrasar la curación.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja con frasco por 30mL. Registro sanitario: INVIMA 2005M-0004016.

Acción terapéutica.

Glucocorticoide.

Propiedades.

Es un moderno glucocorticoide sintético de uso tópico local sobre la piel, como crema, ungüento, loción; en la mucosa nasal, en forma de spray; para uso bronquial en cápsulas conteniendo polvo para inhalar (con aplicador). Se caracteriza por presentar una potente actividad antiinflamatoria, antiexudativa y vasoconstrictora. Cuando se aplica localmente, su absorción sistémica es escasa (5%). El mecanismo de acción es similar al de los demás corticosteroides.

Indicaciones.

En la piel: dermatitis y dermatosis. En la mucosa nasal: rinitis alérgica (estacional o perenne), sinusitis, poliposis nasal. Las cápsulas para inhalar estan indicadas como tratamiento de mantenimiento en pacientes con asma persistente que requieren corticoesteroides para controlar la inflamación de las vias respiratorias.

Dosificación.

En la piel:aplicar una fina capa una vez al día. En la nariz:2 pulverizaciones del spray nasal en cada fosa nasal una vez x día (200mcg). En casos rebeldes o severos, se puede duplicar la dosis - (400mcg). Una vez que se ha dominado el cuadro, se recomienda reducir la dosis. Cada pulverización del spray nasal acuoso contiene 100mg de furoato de mometasona en suspensión (equivalente a 50mcg de monohidrato). Vía inhalatoria: Para adultos y adolescentes mayores de 12 años la dosis de referencia es de 200 a 400mcg/día. La dosis debe ser individualizada y titulada hasta lograr la menor dosis efectiva que logre controlar los síntomas de asma.

Reacciones adversas.

En la piel:ardor, prurito, sequedad, foliculitis, hipopigmentación, erupciones acneiformes, atrofia, estrías y fisuras. En la nariz:epistaxis, cefalea, ardor o irritación nasal, faringitis. Vía inhalatoria: candidiasis oral, faringitis, cefalea y disfonía.

Precauciones y advertencias.

El spray nasal y la via inhalatoria no se deben usarse en presencia de una infección local nasal y de las vías respiratorias (bacteriana, micótica o viral). Si se desarrollara una infección local en nariz o faringe por Candida albicans, se debe interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia local o sistémica adecuada. El uso prolongado del corticoide puede favorecer su absorción sistémica y causar supresión reversible del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la droga. Infección de la mucosa nasal, heridas o escaras no cicatrizadas.