BATEN

Antimicótico.

Descripción.

BATEN®, potente antimicótico sistémico bistriazólico de amplio espectro.

Composición.

1 cápsula de BATEN®150mg contiene: 150mg de fluconazol. 1 cápsula de BATEN®200mg contiene: 200mg de fluconazol. Suspensión oral: cada 5ml contiene: 50mg de fluconazol. Infusión IV: cada 1ml contiene: 2mg de fluconazol.

Farmacocinética.

Los alimentos, antiácidos y antagonistas H2no alteran su absorción; excelente penetración, incluido el LCR, altas concentraciones en tejidos y secreción vaginal, piel y uñas, hasta por 10 días después de una dosis de 150mg.

Indicaciones.

Candidiasis orofaríngea, mucocutánea, esofágica, diseminada, vulvovaginal, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea manum,onicomicosis, meningitis por criptococo (tratamiento y profilaxis), criptococosis extrameníngeas, profilaxis de candidiasis en pacientes con trasplante de médula ósea o recibiendo quimioterapia y/o radioterapia.

Dosificación.

En adultos:fluconazol es ampliamente biodisponible; las dosis orales o intravenosas son iguales. En pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina 21-50ml/min, la dosis se administra cada 48 horas y en < 21ml/min, cada 72 horas. Administración oral: candidiasis orofaríngea:200mg el primer día y 100mg/día por 2 a 4 semanas. Candidiasis vulvovaginal:150mg en dosis única. Candidiasis vulvovaginal severa 150mg en dosis única, repetir 3 días después. Candidiasis vulvovaginal recurrente 150 - 200mg en dosis única, el día 1, 4 y 7, verificar resolución de la patología e iniciar profilaxis con dosis única semanal de 150 -200mg, hasta por 6 meses. Profilaxis de candidiasis en pacientes inmunocomprometidos:400mg/día. Terapia supresiva:200mg/día para evitar las recaídas. Dermatofitosis y candidiasis cutáneas:150mg 1 vez a la semana por 2 a 4 semanas. En Tinea pedis: 6 semanas. Onicomicosis:150mg a 450mg 1 vez por semana, durante los meses requeridos para obtener curación clínico-micológica. Administración IV:Fluconazol por vía endovenosa debe ser administrado por infusión continua a una velocidad máxima de 200mg/h (3,33mg/min). El cambio de vía IV a oral no requiere modificación de la dosis y debe realizarse cuando las condiciones del paciente lo permitan, en las siguientes patologías: Candidiasis esofágica:200-400mg primer día y 100mg/día hasta 2 semanas después de obtener resultados positivos. Candidiasis diseminada:400mg el primer día; 200mg/día por 4 semanas hasta cumplir 2 semanas después de la resolución clínica. Criptococosis meníngea y sistémica:400mg/día hasta obtener respuesta clínica, luego 200 a 400mg/día hasta 12 semanas después de negativización de cultivos de LCR. Pacientes con trasplante de médula ósea:requieren profilaxis con fluconazol antes del inicio de la neutropenia y hasta 7 días después de lograr recuentos de neutrófilos >1.000 mm3a dosis de 400mg/día. Dosificación en pediatría:3 a 6mg/kg/día: dosis máxima 600mg/día. Candidiasis orofaríngea:3mg/kg/día por dos semanas. Candidiasis diseminada:inicial 6mg/kg/día; mantenimiento 3mg/kg día; Mantenimiento en neonatos menor de 2 semanas, cada 72 horas y de 2 a 4 semanas cada 48 horas. Candidiasis esofágica:inicial 3mg/kg/día, mínimo 3 semanas o dos semanas después de la resolución de los síntomas. Según respuesta hasta 6 a 12mg/kg/día. Meningitis criptocócica:6 a 12mg/kg/día, hasta por 10 o 12 semanas después de cultivos negativos del LCR; supresión de recaídas 6mg/kg/día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fluconazol y otros azoles, embarazo y lactancia. No se debe administrar fluconazol simultáneamente con terfenadina ni cisaprida.

Efectos secundarios.

Náuseas, dolor abdominal, vómito, diarrea, flatulencia, cefalea, rash cutáneo. Raramente:Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, anafilaxia, agranulocitosis y trombocitopenia. En pacientes con SIDA o inmunosupresión: necrosis hepática aguda fatal y meningitis criptococócica.

Precauciones.

Insuficiencia hepática, evaluar riesgo/beneficio. De presentarse hepatotoxicidad en pacientes con SIDA, suspender la terapia. Insuficiencia renal, reducir la dosis de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Pacientes en diálisis deben recibir 1 dosis completa después de cada sesión. En algunos pacientes leucémicos: hipocaliemia. En tratamiento a largo plazo, monitorizar función renal y hepática.

Interacciones.

Fluconazol incrementa concentraciones plasmáticas de tolbutamida, clorpropamida, gliburida, glipizida, ciclosporina, fenitoína, teofilina y warfarina. Rifampicina disminuye niveles séricos de fluconazol e hidroclorotizida los incrementa. Alteraciones de laboratorio:aminotransferasas, fosfatasa alcalina y bilirrubina sérica pueden incrementarse, regresando posteriormente a la normalidad.

Presentación.

BATEN®150mg cápsulas: caja por 1 y 2 cápsulas en blíster (Reg. San. No. INVIMA 2005M-000493-R1). BATEN®200mg cápsulas: caja por 5 cápsulas en blíster (Reg. San. No. INVIMA 2005M-000499-R1). BATEN®50mg/5ml suspensión: frasco por 20ml (Reg. San. No. INVIMA M-012297). BATEN®2mg/ml infusión IV: frasco ampolla por 100ml (Reg. San. No. INVIMA M-010876-R1). Venta con fórmula médica.