ENITRAX

Antimicótico de amplio espectro.

Composición.

Cada cápsula contiene: Itraconazol 100 mg.

Farmacodinamia.

Itraconazol es un derivado triazólico, con un amplio espectro de actividad. Los estudios in vitrodemostraron que el itraconazol inhibe el crecimiento de un amplio rango de hongos que son patógenos para los humanos en concentraciones habitualmente de ≤ 1 mg/ml. Estos incluyen: Microsporum, Trichophytony Epidermophytonspp, Candidaspp. (IncluidasCandida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis yCandida dubliniensis), Pityrosporumspp. y Cryptococcus neoformans), hongos dimórficos (ej. Histoplasma, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidisy Sporothrix schenckii), diversos microrganismos causantes de Cromomicosis, y otros hongos, incluyendo Aspergillus fumigatus. El itraconazol también tuvo actividadin vitro contraEpidermophyton floccosum, Fonsecaea spp.,Malassezia spp.,Microsoporum spp.,Pseudallescheria boydii, Trichopyton spp. y varias levaduras y hongos más. Al igual que otros azoles, el itraconazol interactúa con el hierro hem del citocromo P450 3A (CYP3A) fúngico, inhibiendo la función de la enzima lanosterol 14a-desmetilasa que convierte lanosterol a ergosterol, el esterol principal de la membrana celular micótica, alterándola. Esto inhibe la replicación y aumenta la permeabilidad de la membrana, promoviendo la muerte celular por pérdida de su contenido, o, en el caso de levaduras como Candida albicans, impide su transformación en hifas hipotéticamente invasiva.

Farmacocinética.

El itraconazol se absorbe rápidamente tras la administración oral. Las concentraciones plasmáticas máximas de itraconazol se alcanzan dentro de 2 a 5 horas después de una dosis oral en cápsula. La biodisponibilidad oral absoluta observada de itraconazol es aproximadamente 55%. La biodisponibilidad oral de itraconazol es máxima cuando se toma inmediatamente después de una comida completa. La absorción de itraconazol se reduce en sujetos con acidez gástrica reducida, como los que ingieren supresores de la secreción de ácido gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones) o sujetos con aclorhidria. La absorción de itraconazol en condiciones de ayuno se incrementa cuando se administra con una bebida ácida. Las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan después de 14 días de administración y las concentraciones que se alcanzan con 100 mg al día (concentraciones máximas y mínimas de 0,6 y 0,2 mg/L, respectivamente) son eficaces contra la mayoría de los hongos patógenos comunes. Itraconazol se distribuye ampliamente en el organismo, alcanzando niveles tisulares de 3 a 20 veces mayores que las concentraciones plasmáticas correspondientes. En la piel y uñas en particular, el itraconazol persiste durante mucho tiempo después de la interrupción de la terapia. El itraconazol se puede detectar en la capa córnea hasta 4 semanas después de la interrupción del tratamiento, lo que probablemente refleja la alta afinidad del fármaco por el sebo y los queratinocitos. Concentraciones mínimas o insignificantes de itraconazol se encuentran en el líquido cefalorraquídeo y en la orina. El fármaco se une 99,8% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Sólo 0,2% de itraconazol plasmático está presente como fármaco libre. Itraconazol sufre un extenso metabolismo hepático, el principal metabolito es hidroxiitraconazol, que posee actividad antifúngica in vitro comparable a itraconazol. Las concentraciones plasmáticas mínimas de este metabolito son aproximadamente el doble de los de itraconazol. ENITRAX®es excretado en forma inactiva en la orina y la bilis. Su biotransformación puede ser un proceso saturable a dosis clínicamente usadas, conduciendo a un aumento desproporcionado del AUC para un incremento dado de la dosis. La vida media terminal de itraconazol varía de 16 a 28 horas después de una sola dosis y se incrementa hasta 34 a 42 horas con dosis repetidas. Una vez se interrumpe el tratamiento, las concentraciones plasmáticas de itraconazol disminuyen a una concentración casi indetectable dentro de 7 a 14 días, dependiendo de la dosis y duración del tratamiento. El aclaramiento plasmático total de Itraconazol después de la administración intravenosa es de 278 ml/min, y disminuye con las dosis más altas debido a un metabolismo hepático saturable. En pacientes con insuficiencia renal, la disposición de itraconazol no difiere significativamente de la de los sujetos sanos. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal tienen un efecto insignificante sobre el aclaramiento de itraconazol, por lo tanto, no se requieren dosis suplementarias. La evidencia preliminar sugiere que el ajuste de la dosis no es necesario en pacientes con disfunción hepática. La absorción de itraconazol se reduce con la administración de fármacos que reducen la acidez gástrica (antiácidos, omeprazol, ranitidina, etc.), o en pacientes con hipo o aclorhidria. Poblaciones especiales: Insuficiencia Hepática: El itraconazol se metaboliza predominantemente en el hígado. Un estudio farmacocinético fue realizado en 6 sujetos sanos y 12 cirróticos a los que se les administró una dosis única de 100 mg de itraconazol como cápsula. Se observó una reducción estadísticamente significativa en la Cmáx media (47%) y un aumento de dos veces en la vida media de eliminación (37 ± 17 horas versus 16 ± 5 horas) de itraconazol en pacientes cirróticos en comparación con sujetos sanos. Sin embargo, la exposición global al itraconazol, basada en el AUC, fue similar en los dos grupos evaluados. No hay datos disponibles en cirróticos con el uso de itraconazol a largo plazo. Insuficiencia Renal: Los datos disponibles de uso de itraconazol oral en pacientes con insuficiencia renal son limitados. Un estudio farmacocinético usando una sola dosis oral de 200 mg de itraconazol se realizó en tres grupos de pacientes con insuficiencia renal (uremia: n = 7; hemodiálisis: n = 7; y diálisis peritoneal ambulatoria continua: n = 5). En sujetos urémicos con una depuración de creatinina de 13 ml/min. × 1,73 m2, la exposición, basada en el AUC, se redujo ligeramente en comparación con los parámetros normales de población. Este estudio no demostró ningún efecto significativo de la hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria continúa en la farmacocinética de itraconazol (Tmáx, Cmáx y AUC0-8h). Los perfiles plasmáticos de concentración frente al tiempo mostraron una variación interindividual amplia en los tres grupos. Después de una dosis intravenosa única, las medias terminales vida de itraconazol en pacientes con insuficiencia renal leve (definido como CrCl 50-79 ml/min), moderada (definida como CrCl 20-49 ml/min), e insuficiencia renal grave (definida como CrCl < 20 ml / min) fueron similares a la de los sujetos sanos (rango medio de 42-49 vs 48 horas en pacientes con insuficiencia renal y sujetos sanos, respectivamente). la exposición global al itraconazol, basada en el AUC, se redujo en los pacientes con insuficiencia renal moderada y grave en aproximadamente un 30% y 40%, respectivamente, en comparación con sujetos con función renal normal. No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia renal durante el uso a largo plazo de itraconazol. La diálisis no tiene efecto sobre la vida media o aclaramiento de itraconazol o Hidroxitraconazol. (Ver también Dosificación y Precauciones).

Indicaciones.

ENITRAX®cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes patologías: Dermatología:tratamiento de las micosis superficiales: Pitiriasis versicolor, dermatomicosis, queratitis micótica, candidiasis oral y onicomicosis, causadas por dermatofitos, mohos y/o levaduras; Tratamiento de micosis profundas e intermedias de la paracoccidioidomicosis, histoplasmosis y esporotricosis. Ginecología:Candidiasis vulvovaginal.

Dosificación.

Para una óptima absorción, es esencial administrar ENITRAX®cápsulas inmediatamente después de una comida principal. Las cápsulas deben ser tragadas enteras. La dosis recomendada de itraconazol en infecciones fúngicas superficiales es de 100 mg una vez al día con las comidas: 15 días en pacientes con tinea corporis/crural; 4 a 8 semanas en tinea capitis, y un mínimo de 3 a 6 meses en onicomicosis. En pitiriasis versicolor, candidiasis vaginal y queratitis micótica la dosis recomendada es de 200 mg una vez al día durante 5 días, 3 días, y 3 semanas, respectivamente. Áreas altamente queratinizadas como Tinea pedis plantar y Tinea manus palmar requieren una dosis de 200 mg dos veces por día durante 7 días, o una dosis de 100 mg diarios durante 30 días.


En algunos pacientes inmunocomprometidos, por ej. neutropénicos, pacientes con SIDA o pacientes con trasplante de órganos, la biodisponibilidad oral de Itraconazol puede disminuir. Por lo tanto, puede ser necesario duplicar la dosis. Tratamiento de onicomicosis: La dosis recomendada es de 200 mg una vez al día durante 12 semanas consecutivas. Onicomicosis: Tratamiento de pulsos (Ver tabla). Un tratamiento de pulsos consiste en la administración de 2 cápsulas 2 veces por día (200 mg/2 veces/día) durante 1 semana. Se recomiendan dos tratamientos de pulso para infecciones en uñas de los dedos de las manos, y tres tratamientos de pulso para infecciones en uñas de los dedos de los pies. Los tratamientos de pulso se separan siempre por intervalos libres de 3 semanas. La respuesta clínica será evidente mientras la uña vuelve a crecer, aún después de la finalización del tratamiento.


La eliminación de Itraconazol de la piel y de las uñas es más lenta que en plasma. La respuesta clínica y micológica óptima se alcanza 2 a 4 semanas después de la interrupción del tratamiento para infecciones de piel y 6 a 9 meses después de la interrupción del tratamiento para infecciones de uñas.


La dosis inicial en micosis sistémicas es de 200 mg al día y se incrementa a 400 mg al día en 1 o 2 tomas cuando la absorción oral es cuestionable y/o la respuesta es inadecuada. La duración del tratamiento en la enfermedad sistémica debe individualizarse según la respuesta clínica y micológica. Se recomienda que el tratamiento continúe más allá de una curación micológica aparente, aunque la duración de este tratamiento adicional no ha sido bien definida. Poblaciones especiales: Pacientes Pediátricos: Los datos clínicos sobre el uso de ENITRAX cápsulas en pacientes pediátricos son limitados. El uso de ENITRAX cápsulas en pacientes pediátricos no es recomendable a menos que se determine que el beneficio potencial supera los riesgos potenciales. Ver Precauciones. Personas Mayores: Los datos clínicos sobre el uso de ENITRAX cápsulas en personas mayores son limitados. Es recomendable administrar ENITRAX cápsulas en estos pacientes únicamente si se determina que el beneficio potencial supera los riesgos potenciales. En general, es recomendable que la selección de la dosis para un paciente mayor se debe tomar en consideración, reflejando la mayor frecuencia de disminución en funciones hepática, renal, o cardiaca, y de la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico. Ver Precauciones. Existe limitada información disponible en el uso de Itraconazol oral en pacientes con insuficiencia hepática. Se debería tener precaución cuando esta droga es administrada en este grupo de pacientes. Uso en pacientes con Insuficiencia Renal: Existe limitada información disponible en el uso de Itraconazol oral en pacientes con insuficiencia renal. La exposición a itraconazol puede ser menor en algunos pacientes con deterioro renal. Se debería tener precaución cuando esta droga es administrada en este grupo de pacientes y puede considerarse un ajuste en la dosis.

Contraindicaciones.

ENITRAX cápsulas se contraindica en pacientes con conocida hipersensibilidad a la droga o a sus excipientes. ENITRAX cápsulas no debe ser usado durante el embarazo (excepto en aquellos casos en que peligre la vida) ver Embarazo, lactancia y Fertilidad. Mujeres con posibilidad de quedar embarazadas deberían tomar adecuadas medidas anticonceptivas mientras se encuentren tratadas con ENITRAX®cápsulas hasta el ciclo menstrual que siga después de finalizado el tratamiento con ENITRAX®. Itraconazol no se debe administrar como tratamiento de onicomicosis en pacientes con evidencia de disfunción ventricular como insuficiencia cardiaca congestiva o historia de insuficiencia cardiaca. Si durante el tratamiento aparecen signos o síntomas de insuficiencia cardíaca, el itraconazol debe ser suspendido. El itraconazol se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas. Se han comunicado reacciones adversas hepáticas, por lo que se recomienda monitorizar la función de este órgano durante un tratamiento con itraconazol, en particular en los pacientes con una enfermedad hepática previa.

Reacciones adversas.

Itraconazol es bien tolerado por la mayoría de los pacientes, los efectos secundarios más comunes son trastornos gastrointestinales. La incidencia de efectos secundarios aumenta con la duración del tratamiento; la administración durante más de 1 mes da como resultado una incidencia de efectos adversos del 17,7%, con una tasa de abandono resultante del 4,7%. Itraconazol no presenta efectos sobre el eje pituitario-testicular-adrenal en las dosis utilizadas hasta la fecha. En raras ocasiones, se han producido aumentos transitorios de las enzimas hepáticas; sin embargo, no se han reportado casos de disfunción hepática sintomática. Se han descrito algunos casos de hipopotasemia durante el tratamiento con itraconazol.


Experiencia post-comercialización: En cada sistema orgánico, las reacciones adversas se clasificaron según la frecuencia, utilizando el siguiente convenio: Raras ( >1/10.000, < 1/1.000) y muy raras ( < 1/10.000), incluyendo casos aislados. Basándose en la experiencia post-comercialización de Itraconazol se han comunicado las siguientes reacciones adversas: Trastornos del sistema inmune: Muy raros: reacciones anafilácticas, anafilactoides y alérgicas. Trastornos metabólicos y nutricionales: Muy raros: hipopotasemia Trastornos del Sistema Nervioso Central: Muyraros: neuropatía periférica, dolor de cabeza, y mareos. Trastornos cardíacos: Muy raros: insuficiencia cardiaca congestiva. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy raros: edema pulmonar. Trastornos gastrointestinales: Muy raros: dolor abdominal, vómitos, dispepsia, náusea, diarrea y estreñimiento. Trastornos hepatobiliares: Muy raros: hepatotoxicidad grave (incluyendo casos de insuficiencia hepática aguda muy grave), hepatitis y aumento reversible en las enzimas hepáticas. Trastornos de los tejidos epidérmicos y subcutáneos: Muy raros: síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, urticaria, alopecia, rash, y prurito. Sistema reproductivo y trastornos de las mamas: Muy raros: trastornos menstruales. Trastornos generales y afecciones del lugar de administración: Muy raros: edema.

Precauciones.

Ocasionalmente puede presentarse mareos, visión borrosa, visión doble o pérdida de la audición durante el tratamiento con itraconazol. Aconsejar a los pacientes que, si experimentan estos sucesos, no deben conducir ni utilizar máquinas. Efectos cardíacos:Cuando el itraconazol se administra por vía intravenosa a perros anestesiados, se documentó un efecto inotrópico negativo relacionado con la dosis. En un estudio con voluntarios sanos con infusión intravenosa de itraconazol, se observaron disminuciones asintomáticas transitorias en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo mediante imágenes SPECT sincronizado; las que se resolvieron unas 12 horas más tarde. Si durante la administración de Itraconazol aparecen signos o síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva debe interrumpirse el tratamiento. Itraconazol ha demostrado tener un efecto inotrópico negativo y ha sido asociado con reportes de insuficiencia cardíaca congestiva. Se reportó insuficiencia cardíaca con más frecuencia en informes espontáneos con una dosis diaria total de 400 mg en comparación con las dosis diarias totales más reducidas, sugiriendo que el riesgo de insuficiencia cardíaca podría aumentar con la dosis diaria total de itraconazol. ENITRAX no debería administrarse a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o con antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva a menos que los beneficios superen ampliamente el riesgo. Los factores de riesgo incluyen enfermedad cardíaca (enfermedad isquémica y valvular); enfermedad pulmonar significativa (enfermedad pulmonar obstructiva crónica); insuficiencia renal y otros trastornos edematosos. Se debería informar a los pacientes sobre los signos y síntomas de la insuficiencia cardíaca congestiva; se los debería tratar con precaución y monitorear por signos y síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva durante el tratamiento; si tales signos o síntomas aparecieran durante el tratamiento, se debe descontinuar la administración de ENITRAX®. Enfermedad cardiaca:Itraconazol Cápsulas no debe administrarse para el tratamiento de la onicomicosis en pacientes con evidencia de disfunción ventricular como la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o antecedentes de ICC. Itraconazol cápsulas no debe utilizarse para otras indicaciones en pacientes con evidencia de disfunción ventricular a menos que el beneficio supere claramente el riesgo. Efectos hepáticos:Itraconazol se ha asociado con casos raros de hepatotoxicidad grave, incluyendo insuficiencia hepática y la muerte. Algunos de estos casos no tenían ni enfermedad hepática preexistente, ni una condición médica subyacente grave, y algunos de estos casos se desarrollaron dentro de la primera semana de tratamiento. Si se desarrollan signos o síntomas clínicos compatibles con enfermedad hepática, el tratamiento con itraconazol debe interrumpirse y se deben realizar pruebas de función hepática. No se recomienda continuar o reanudar el tratamiento con itraconazol a menos que exista una situación grave o potencialmente mortal en que el beneficio esperado supera el riesgo. Acidez gástrica disminuida:La absorción de Itraconazol de ENITRAX®cápsulas se ve afectada cuando la acidez gástrica disminuye. En pacientes con acidez gástrica reducida, ya sea por enfermedad (pacientes con aclorhidria) o por tratamiento concomitante (pacientes que toman fármacos para reducir la acidez gástrica), es aconsejable administrar cápsulas de ENITRAX con una bebida ácida (cola no de dieta). La actividad antimicótica debe ser monitoreada y la dosis de itraconazol se debe incrementar como se considere necesario. Pacientes con infecciones fúngicas sistémicas con riesgo de vida inmediato:Debido a las propiedades farmacocinéticas, las cápsulas ENITRAX no se recomiendan para el inicio del tratamiento en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas con riesgo de vida inmediato. Hipersensibilidad cruzada:Existe limitada información con respecto a la hipersensibilidad cruzada entre Itraconazol y otros agentes antifúngicos azólicos. Se debe tener precaución al prescribir las cápsulas ENITRAX a pacientes con hipersensibilidad a otros azoles. Pérdida de la audición:Se ha informado pérdida de la audición transitoria o permanente en pacientes que recibieron tratamiento con Itraconazol. Varios de estos informes incluyeron la administración concurrente de quinidina que está contraindicada (ver Contraindicaciones e Interacciones con otras medicaciones). La pérdida de la audición por lo general se resuelve cuando se detiene el tratamiento, pero puede persistir en algunos pacientes. Resistencia-cruzada:En el caso de candidiasis sistémica, si hay sospecha de que las cepas de especies de Candidason resistentes al fluconazol, no se puede asumir que estas sean sensibles al itraconazol, por consiguiente se recomienda realizar pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento con itraconazol.

Interacciones.

La administración conjunta de medicamentos que son sustratos CYP3A4 está contraindicada con Itraconazol. Las concentraciones plasmáticas aumentan para los siguientes medicamentos: metadona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, quinidina, alcaloides del cornezuelo de centeno (como dihidroergotamina, ergometrina (ergonovina), la ergotamina, metilergometrina (metilergonovina)), irinotecán, lurasidone, midazolam, pimozida, triazolam, felodipino, nisoldipino, ranolazina, eplerenona, lovastatina, simvastatina y, en sujetos con insuficiencia renal o hepática, la colchicina. El incremento en las concentraciones plasmáticas causado por la administración conjunta con itraconazol puede aumentar o prolongar tanto el efecto farmacológico como las reacciones adversas a estos fármacos. El aumento de las concentraciones plasmáticas de algunos de estos fármacos puede conducir a la prolongación del intervalo QT y a taquiarritmias ventriculares especialmente torsades de pointes, una arritmia potencialmente mortal. El uso de cisaprida, triazolam y midazolam está contraindicado. Las numerosas interacciones del itraconazol con otros fármacos pueden dificultar su empleo. La rifampicina, rifabutina, isoniacida, fenitoína, carbamacepina y fenobarbital disminuyen los valores sanguíneos de itraconazol. El itraconazol, a su vez, reduce las concentraciones sanguíneas de rifampicina, y puede provocar aumento de las concentraciones de dicumarínicos, benzodiacepinas, bloqueantes de los canales del calcio, digoxina, quinidina, ciclosporina, tacrolimus, metilprednisolona, inhibidores de la proteasa del VIH (ritonavir, indinavir) y los alcaloides de la VINCA (vincristina, vinblastina). Embarazo y lactancia: El itraconazol se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Se han comprobado efectos teratogénicos en los animales de laboratorio. Con dosis de 40-160 mg/kg en ratas (5 a 20 veces las dosis máximas recomendadas en humanos) y con dosis de 80 mg/kg en el ratón (10 veces la dosis máxima recomendada), produjeron malformaciones esqueléticas en los fetos de las ratas y encefalocele y macroglosia en el ratón. La utilización del itraconazol para el tratamiento sistémico de infecciones fúngicas durante el embarazo sólo se recomienda si los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto. No se debe utilizar este fármaco durante el embarazo para el tratamiento de las onicomicosis. No debe administrarse a mujeres en edad fértil para el tratamiento de la onicomicosis a menos que utilicen medidas eficaces para prevenir el embarazo e iniciar la terapia en el segundo o tercer día después de la aparición de la menstruación. Un método anticonceptivo eficaz debe mantenerse durante todo el tratamiento con itraconazol y durante 2 meses siguientes al final del tratamiento. Lactancia:El itraconazol es excretado en la leche humana; por lo tanto, los beneficios esperados de la terapia con Itraconazol para la madre deben sopesarse frente a los riesgos potenciales de la exposición de itraconazol para el lactante. Mujeres con potencial fértil. Las mujeres con potencial fértil que toman las cápsulas ENITRAX®deben tomar precauciones anticonceptivas. Se debe continuar la anticoncepción efectiva hasta el período menstrual posterior al final de la terapia con ENITRAX®. Mutagénesis, carcinogénesis, alteración de la fertilidad: Itraconazol no mostró evidencia de posible carcinogenicidad en ratones tratados por vía oral durante 23 meses con niveles de dosis de hasta 80 mg/kg/día (aproximadamente 10 veces la dosis máxima recomendada en humanos [DMRH]). En ratas macho tratadas con 25 mg/kg/día (DMRH 3.1x) hubo un ligero aumento de la incidencia de sarcoma de tejidos blandos. Estos sarcomas pueden haber sido consecuencia de hipercolesterolemia, que es una respuesta de las ratas, pero no de los perros o los seres humanos, a la administración crónica de itraconazol. Las ratas hembra tratadas con 50 mg/kg/ día (DMRH 6.25x) tenían una mayor incidencia de carcinoma de células escamosas del pulmón (2/50) en comparación con el grupo no tratado. Aunque la aparición del carcinoma de células escamosas en el pulmón es extremadamente poco común en las ratas no tratadas, el aumento en este estudio no fue estadísticamente significativo. Itraconazol no produjo efectos mutagénicos en los diferentes estudios animales realizados durante su investigación. Itraconazol no afectó la fertilidad de ratas machos o hembras tratados por vía oral con niveles de dosis de hasta 40 mg/kg/día (5x DMRH), a pesar de que la toxicidad parental estaba presente en este nivel de dosificación. Los signos más graves de toxicidad parental, incluida la muerte, estaban presentes en el siguiente nivel de dosis más alta, 160 mg/kg/día (20x DMRH). Efectos sobre la capacidad de conducir y/u operar maquinarias: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de manejar u operar máquinas. Cuando se manejan vehículos y se opera maquinaria, la posibilidad de que haya reacciones adversas como mareos, trastornos visuales y pérdida auditiva (Ver Reacciones adversas), que pueden ocurrir en algunos casos, deben tomarse en cuenta.

Incompatibilidades.

Ninguna conocida.

Conservación.

Conservar a temperatura no mayor a 30°C. Mantengase fuera del alcance de los niños.

Sobredosificación.

El itraconazol no se elimina por diálisis. En caso de sobredosis accidental, deben emplearse medidas de soporte. No existe antídoto específico. El carbón activado se puede dar si se considera apropiado. En general, los acontecimientos adversos comunicados en la sobredosis han sido consistentes con las reacciones adversas a los medicamentos ya mencionado en este prospecto de itraconazol. Síntomas y signos:En general, los eventos adversos reportados con sobredosis han concordado con los reportados para el uso de itraconazol.

Presentación.

Caja por 4, 8, 14 y 28 cápsulas duras, en empaque individual tipo blíster pvdc/aluminio (Registro INVIMA 2016M-0017374).