ASMONT

Tratamiento crónico del asma.

Descripción.

ASMONT®es montelukast sódico, antagonista selectivo de los receptores cisteinil-leucotrieno tipo 1(CislT1). Actúa disminuyendo los signos y síntomas típicos del asma y otras condiciones que involucran el proceso alérgico.

Composición.

Tabletas masticables 4 y 5 mg. Tabletas recubiertas 10 mg. Cada tableta (masticable) contiene montelukast sódico equivalente a montelukast 4mg. Cada tableta (masticable) contiene montelukast sódico equivalente a montelukast 5mg. Cada tableta recubierta contiene montelukast sódico equivalente a montelukast 10mg.

Farmacocinética.

Se absorbe rápidamente. La biodisponibilidad promedio cuando se administra en ayuno es de 64-73% con dosis de 10mg o 5mg respectivamente. El volumen de 8 a 11 litros, unión a proteínas plasmáticas superior al 99%. Montelukast se biotransforma extensamente en el hígado por la vía del citocromo P450 subfracciones 3a4 y 2c9. Se elimina un 86% por vía biliar-fecal, siendo esta la principal vía de eliminación. Por vía renal se elimina menos de 0,2%.

Indicaciones.

Está indicado en pacientes pediátricos de 6 meses de edad o mayores para la profilaxis, tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos, también para el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles a la aspirina y para la prevención de la broncoconstricción inducida por ejercicio. En pacientes pediátricos para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos de la rinitis alérgica estacional.

Dosificación.

Mayores de 2 a 5 años:4mg diarios. De 6 a 14 años:5mg diarios. Mayores de 15 años y adultos:10mg día. Administrado preferiblemente en la tarde en dosis única.

Contraindicaciones.

Embarazo y lactancia.

Efectos secundarios.

De incidencia más frecuente:cefalea. De menor incidencia:dolor abdominal, astenia o fatiga, tos, odontalgia, mareo, dispepsia, fiebre, gastroenteritis, congestión nasal, rash y urticaria. De rara incidencia: leucopenia. Potencial para eventos neurosiquiátricos como:agitación, agresión, ansiedad, alteraciones del sueño, alucinaciones, depresión, insomnio, irritabilidad, inquietud, pensamiento suicida, alteración del comportamiento (incluido el suicidio) y temblor.

Precauciones.

Debe administrarse durante todo el tiempo, aun los períodos libres de síntomas. Evaluar riesgo-beneficio en pacientes alérgicos a la aspirina. En pacientes con alteración de la función hepática se incrementa su vida media pero no requieren ajustes de dosificación. Si con el consumo de este medicamento se observan cambios de humor, agresividad, irritabilidad, alteraciones del sueño, depresión e ideación suicida, comunicarse inmediatamente con el médico tratante.

Advertencias.

No es útil para el manejo del episodio agudo de asma.

Interacciones.

La combinación con fenobarbital hepático. De igual forma vigilar la administración con inductores del citocromo P450, como rifampicina. Montelukast no cambia significativamente la farmacocinética de teofilina, warfarina, digoxina inmunoreactiva, terfenadina, fexofenadina, anticonceptivos orales (los que contengan noretindrona y etinil estradiol), prednisona o prednisolona.

Presentación.

ASMONT®4mg, caja por 10 y 30 tabletas (Reg. INVIMA No. 2006M-0005797). ASMONT®5mg, caja por 10 y 30 tabletas (Reg. INVIMA No. 2006M-0005767). ASMONT®10mg, caja por 10 y 30 tabletas Reg. INVIMA No. 2006M-0005928). Venta con fórmula médica.