MICROFEMIN CD

Anticonceptivo oral.

Composición.

Cada empaque de MICROFEMIN®CD contiene 28 tabletas; Las veintiún tabletas recubiertas de color blanco contienen cada una 150 microgramos de levonorgestrel y 30 microgramos de etinilestradiol. Las siete tabletas recubiertas de color café contienen cada una 76.05 mg de fumarato ferroso (II).

Indicaciones.

Anticoncepción oral.

Dosificación.

Las tabletas deben tomarse en el orden suministrado en el empaque blíster, cada día aproximadamente a la misma hora. Una tableta blanca se toma diariamente por 21 días consecutivos. Para los siguientes 7 días, una tableta rojiza marrón debería tomarse diariamente, periodo durante el cual ocurre un sangrado similar a la menstruación. La toma de las siguientes 21 tabletas blancas debería iniciarse inmediatamente después, sin pausa, luego, el ciclo se terminará con la ingestión de 7 tabletas rojizas marrón. El cumplimiento de este régimen asegura que los ciclos subsiguientes comienzan el mismo día de la semana. Cómo iniciar MICROFEMIN®CD tabletas recubiertas: Al tomarlo por primera vez:Las tabletas deberían iniciarse en el primer día que la mujer tiene sangrado menstrual. Es aceptable comenzar MICROFEMIN®CD tabletas en el día 2 5, pero durante el primer ciclo el uso concomitante de un método anticonceptivo adicional no hormonal (barrera) se recomienda por los primeros 7 días. Al cambiar desde otro anticonceptivo hormonal combinado (píldoras orales combinadas, anillo vaginal o parche transdérmico):La mujer debería iniciar con MICROFEMIN®CD en el día después de que tomó la última tableta active en su anterior empaque blíster de píldoras anticonceptivas (o retiró el anillo vaginal o el parche transdérmico) pero, no después del día siguiente al usual intervalo libre de tabletas (o placebo, o libre de anillo o libre de parches) con su anticonceptivo anterior. Al cambiar desde un método solamente con progestágeno (minipíldoras, inyección, implante o dispositivo intrauterino):La mujer puede cambiar desde las minipíldoras en cualquier día, desde un implante o un dispositivo intrauterino en el día en que el implante o dispositivo intrauterino se retira, o desde inyección, cuando debería suministrarse la siguiente dirección. En todos estos casos se debería aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera concomitante por los primeros siete días de la toma de las tabletas. Después de aborto en el primer trimestre:La mujer puede iniciar la toma de MICROFEMIN®CD tabletas inmediatamente. En este caso, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Después del parto o aborto en el segundo trimestre:Debería aconsejarse a la mujer iniciar MICROFEMIN®CD tabletas el día 21-28 después del parto en mujeres no lactantes o con aborto en el segundo trimestre, porque hay un riesgo aumentado de desórdenes tromboembólicos durante el periodo post parto. Si ella inicia MICROFEMIN®CD tabletas después de esto, se debería aconsejar el uso de un método de barrera concomitante durante los primeros siete días de la toma de la tableta. Sin embargo, si ella ya tuvo relaciones sexuales, debe descartarse embarazo, antes de que inicie las tabletas, o debería esperar hasta su primer sangrado menstrual. Qué hacer en caso de tabletas olvidadas:Si la mujer olvida la toma de una tableta por menos de 12 horas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debería tomar la tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, y las tabletas restantes deberían tomarse en el tiempo usual. Si el retraso excede 12 horas, la protección anticonceptiva puede reducirse. El manejo de tabletas olvidadas puede regirse por las siguientes dos reglas básicas: 1. Las tabletas nunca deberían retrasarse por más de siete días. 2. Siete días de toma de la tableta ininterrumpida se requieren para mantener la supresión adecuada del eje hipotálamo pituitaria ovario. Así, el siguiente consejo debería suministrarse en la práctica diaria: Semana 1: La mujer debería tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, aún si esto significa que ella deba tomar dos tabletas al mismo tiempo. De allí en adelante, se continúa tomando las tabletas en el momento usual. Ella debería utilizar un método de barrera (por ejemplo un condón) de forma concomitante por los siguientes siete días. Si hubo relaciones sexuales durante los 7 días previos, la posibilidad de embarazo debe considerarse. Mientras más tabletas se olviden, y mientras esto tenga lugar más cerca del intervalo de placebo usual, mayor será el riesgo de embarazo. Semana 2: La mujer debería tomar la última tableta olvidada tan rápido como lo recuerde, aun si esto significa que deba tomar dos tabletas al mismo tiempo. De aquí en adelante, continúa tomando las tabletas en el momento usual. Siempre que MICROFEMIN®CD tabletas se haya tomado correctamente durante los 7 días precedentes a la primera tableta olvidada, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si este no es el caso, o si más de 1 tableta se olvidó, debería aconsejarse a la mujer utilizar adicionalmente un método de barrera por 7 días. Semana 3: El riesgo de falla en la anticoncepción es inminente debido al siguiente intervalo de placebo. La protección anticonceptiva reducida puede, sin embargo, prevenirse ajustando la toma de tabletas. Por lo tanto, escogiendo una de las siguientes dos alternativas, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que todas las tabletas se hayan tomado correctamente durante los 7 días precedentes a la primera tableta olvidada. Si éste no es el caso, debería aconsejarse a la mujer seguir la primera de las dos alternativas. Adicionalmente otro método anticonceptivo debería utilizarse de forma concomitante por los siguientes 7 días. 1. La mujer debería tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, aún si esto significa que debe tomar 2 tabletas al mismo tiempo. De ahí en adelante debería continuar tomando las tabletas en el momento usual. Ella debería comenzar el siguiente empaque blíster inmediatamente después de tomar la última tableta blanca activa (que contiene hormona), en el actual empaque blíster de MICROFEMIN®CD, es decir sin tomar las tabletas placebo rojizo marrón las cuales no contienen ninguna hormona. Un sangrado por privación es poco probable hasta el final del segundo empaque blíster de MICROFEMIN®CD, pero puede experimentar manchado o sangrado intermenstrual en los días en que está tomando las tabletas. 2. Debería también aconsejarse a la mujer dejar de tomar las tabletas del actual empaque blíster. En este caso, ella debería mantener un intervalo de placebo (libre de hormonas) de hasta 7 días (tomando las tabletas de placebo rojizas marrón), incluyendo los días que olvidó tomar sus tabletas blancas, y de allí en adelante continuar con el siguiente empaque blíster de MICROFEMIN®CD. Si la mujer olvidó tabletas y no tuvo un sangrado por privación durante el primer intervalo de placebo normal, debe considerarse la posibilidad de embarazo. Consejo en el caso de vómito / diarrea: Si ocurre vómito durante las siguientes 3-4 horas después de la toma de la tableta, la absorción puede no ser completa. En este caso debería seguirse el consejo con respecto a las tabletas olvidadas, descrito anteriormente. La diarrea puede reducir la eficacia previniendo una absorción completa. Si la mujer no desea cambiar su toma de tableta usual, ella debería tomar la tableta extra requerida de otro empaque blíster. Cómo retrasar o cambiar un periodo: Con el fin de retrasar un período, la mujer debería continuar el siguiente empaque blíster de MICROFEMIN®CD, después de tomar la última tableta blanca activa en el empate actual, sin el intervalo de placebo. La extensión puede continuarse por tanto tiempo como se desea hasta el final del segundo empaque blíster. Durante la extensión la mujer puede experimentar sangrado intermenstrual o manchado. La toma regular de MICROFEMIN®CD tabletas se asume nuevamente después del intervalo usual de placebo de 7 días. Para cambiar el periodo a otro día de la semana, en lugar del día en que la mujer está acostumbrada con la actual toma de tabletas, se le puede aconsejar acortar el intervalo de placebo por venir en tantos días como lo desee. Mientras más corto sea el intervalo de placebo, mayor el riesgo de que ella no tenga un sangrado por privación y ella puede tener sangrado intermenstrual o manchado durante el segundo empaque blíster (el cual es también el caso cuando se retrasa un periodo). Es importante enfatizar que el intervalo de placebo no debería extenderse. Las reglas anteriores para manejo de las tabletas omitidas no aplican para las tabletas olvidadas rojizas marrón ya que ellas no contienen hormona alguna.

Contraindicaciones.

Los anticonceptivos orales combinados no deben utilizarse en presencia de las enfermedades y condiciones mencionadas a continuación. Si ocurriera una enfermedad o condición tal por primera vez durante el uso de anticonceptivos orales, el uso de la preparación debe descontinuarse inmediatamente: Presencia o historia de tromboembolismo venoso (es decir trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar) con o sin factores de riesgo; Presencia o historia de trombo embolismo arterial, en particular infarto del miocardio, enfermedad cerebrovascular; Presencia de factores de riesgos múltiples o graves para trombosis arterial o venosa; Síntomas pródromos previos de trombosis (es decir, isquemia cerebral transitoria TIA, angina pectoris); Enfermedades cardiovasculares (es decir, enfermedades cardiacas, valvulopatía, disturbios a rítmicos); Hipertensión severa; Diabetes, complicada con micro o macro angiopatía; Desorden ocular de origen vascular; Tumores malignos, que se conoce o sospecha dependen de hormona sexual, en los senos y genitales; Presencia o historia de desórdenes hepáticos graves (siempre y cuando los ensayos de función hepática no se normalicen); Presencia o historia de tumores hepáticos (benignos o malignos); Sangrado vaginal no diagnosticado; Migraña con síntomas neurológicos focalizados; Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.

Efectos indeseables.

Los efectos no deseables más comúnmente reportados son sangrado irregular, náusea, aumento de peso, sensibilidad en los senos y dolor de cabeza. Estos ocurren usualmente al comienzo de la terapia y son transitorios.

Los siguientes eventos adversos graves se han reportado en mujeres que utilizan COCs: Trombo embolismo venoso, por ejemplo trombosis venosa profunda, pélvica o de las piernas, y embolismo pulmonar. Enfermedades trombo embólicas arteriales. Cáncer cervical. Tumores hepáticos. Enfermedades subcutáneas y de la piel: Cloasma, eritema nodoso. La frecuencia de diagnóstico de cáncer de seno se incrementa muy ligeramente entre las usuarias de COCs. Como el cáncer de seno es raro en mujeres menores de 40 años de edad el número en exceso es pequeño en relación al riesgo general de cáncer de seno. La relación causal con el uso de COCs no se conoce.

Advertencias.

Valoración y examen previo al inicio de anticonceptivos orales combinados. Antes de iniciar o reasumir el tratamiento con anticonceptivos orales combinados debe obtenerse una historia médica personal y familiar completa, realizarse un examen físico y debería descartarse embarazo. Durante este examen, deben tomarse en consideración las contraindicaciones y advertencias mencionadas en esta sección. Debería instruirse a la mujer para leer cuidadosamente el folleto para el usuario y cumplir los consejos suministrados. El examen médico debería repetirse por lo menos una vez al año durante el uso de anticonceptivos orales. La frecuencia y naturaleza de las revisiones periódicas deberían adaptarse a cada mujer. Advertencias:Generales: Debería informarse a las mujeres que los anticonceptivos orales no protegen contra VIH (SIDA) ni otras infecciones de transmisión sexual (STI). El fumar cigarrillo incrementa el riesgo de efectos colaterales cardiovasculares graves del uso de anticonceptivos orales combinados (COCs). Este riesgo incrementa con la edad y con el grado del hábito de fumar y es particularmente marcado en mujeres mayores de 35 años de edad. A todas las mujeres que utilizan COCs se les debería recomendar encarecidamente no fumar. Otros métodos anticonceptivos deberían considerarse para aquellas mujeres mayores de 35 años que fuman. Si cualquiera de las condiciones / factores de riesgo a continuación está presente en alguna mujer, los beneficios de la anticoncepción oral combinada deben sopesarse contra posibles riesgos en cada caso individual y discutirse con la mujer antes de comenzar la anticoncepción oral combinada. En el caso de agravamiento, exacerbación o primera aparición de cualquiera de estas condiciones o factores de riesgo, debería aconsejarse a la mujer entrar en contacto con su médico. El médico debe decidir entonces, si debería descontinuarse el uso de COCs. Enfermedades de la circulación El uso de cualquier COC conlleva un riesgo incrementado de tromboembolismo venoso (VTE) en comparación con la no utilización. La incidencia de VTE se considera que es 5-10 por 100,000 mujeres año en no usuarios de COC. El riesgo excesivo de VTE es más alto durante el primer año que una mujer utiliza un COC. Este riesgo incrementado es menor al riesgo de VTE asociado con el embarazo el cual se estima como 60 casos por cada 100,000 embarazos. El VTE es fatal en 1-2 % de los casos. El riesgo general absoluto (incidencia) de VTE para levonorgestrel que contiene anticonceptivos orales comunes con menos de 50 mg de etinilestradiol es aproximadamente 20 casos por cada 100,000 mujeres año de uso. La trombosis en otros vasos sanguíneos se ha reportado muy raras veces, por ejemplo en venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales o reclinables, en usuarios de anticonceptivos orales. No existe un consenso, sobre si la ocurrencia de estos casos se relaciona al uso de COCs. El riesgo de desarrollo de tromboembolismo venoso se incrementa con: ­ Incremento de la edad. Un histórico familiar positivo (es decir tromboembolismo venoso en hermanos o padres a una edad relativamente joven). En el caso de sospecha de predisposición hereditaria, la mujer debería referirse a un especialista antes de decidir utilizar anticoncepción oral. Obesidad (índice de masa corporal por encima de 30 kg/m²). Inmovilización prolongada (cirugía mayor, cirugía en las piernas o trauma mayor). En tales casos, se recomienda que el tratamiento con anticonceptivos orales se descontinúe (en el caso de cirugía electiva por lo menos 4 semanas antes de la operación) y no debería reasumirse hasta dos semanas después de la re movilización completa. No existe consenso con respecto al posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en tromboembolismo venoso. En el puerperio el riesgo incrementado de tromboembolismo debe considerarse. El uso de COCs ha sido asociado generalmente con un riesgo incrementado de infarto agudo de miocardio (AMI) o apoplejía, un riesgo que se ve influenciado fuertemente por la presencia de otros factores de riesgo, por ejemplo fumar, alta presión sanguínea y edad (ver también anteriormente). Estos eventos ocurren rara vez. No se ha estudiado cómo Microfemin®CD tabletas modificaría el riesgo de AMI. El riesgo de eventos tromboembólicos arteriales se incrementa con: Aumento de la edad. Fumar (con el incremento de la edad y del hábito de fumar en abundancia el riesgo se incrementa adicionalmente, especialmente en mujeres mayores de 35 años de edad). Dislipoproteinemia. Obesidad (masa corporal por encima de 30 kg/m2). Hipertensión. Enfermedad de válvulas cardíacas. Fibrilación auricular. Un histórico familiar positivo (es decir trombosis arterial en un hermano o padre a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, la mujer debería ser referida a un especialista en busca de consejo antes de decidir acerca del uso de anticonceptivos hormonales. Los síntomas de trombosis venosa o arterial pueden incluir: Dolor y/o inflamación unilateral de pierna. Súbito dolor severo en el pecho, sin importar si irradia o no al brazo izquierdo. Súbita pérdida de aliento. Súbito inicio de tos. Cualquier dolor de cabeza inusual, severo, prolongado. Súbita pérdida de visión, parcial o completa. Diplopía. Habla enredada o afasia. Vértigo. Colapso con o sin convulsión focalizada. Debilidad o entumecimiento muy marcado súbitamente afectando una parte o un lado del cuerpo. Disturbios motores. Abdomen 'agudo'. El riesgo incrementado de tromboembolismo venoso durante el periodo puerperal debería tomarse en consideración. Otras condiciones médicas que ya se han relacionado con desórdenes circulatorios incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad crónica inflamatoria del intestino (por ejemplo enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia falciforme. Un incremento en la frecuencia o severidad de la migraña (la cual puede ser pródromo de una condición cerebrovascular) durante el uso de anticonceptivos orales debe llevar a consideración de la descontinuación inmediata de anticonceptivos orales. Los factores bioquímicos que indican predisposición hereditaria o adquirida para trombosis venosa o arterial, incluyen resistencia a la proteína C (APC) activada, mutación de Leiden del factor V, hiperhomocisteinemia, deficiencia de anti trombina III, deficiencia en proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos anti fosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lupus) y dislipoproteinemia. Tumores: Cáncer cervical: En algunos estudios epidemiológicos un riesgo incrementado de cáncer cervical se reportó en usuarios de largo plazo de COCs, Pero aún no es claro en qué extensión este hallazgo puede estar influenciado por el impacto del comportamiento sexual y otros factores, tales como el virus del papiloma humano (HPV).Cáncer de seno:Un meta análisis de 54 estudios epidemiológicos mostró que las mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativo ligeramente incrementado (RR = 1.24) de diagnóstico de cáncer de seno. Este riesgo incrementado declinó gradualmente durante los 10 años después de detener el uso de COC. Puesto que el cáncer de seno es una condición rara en mujeres por debajo de 40 años de edad, el incremento en el número de casos diagnosticados de cáncer de seno en usuarios actuales y previos de COCs es pequeño en comparación con el riesgo de cáncer de seno durante toda su vida. Estos estudios no presentan evidencias de una relación causal. El patrón observado de un riesgo incrementado puede ser causado por un diagnóstico temprano de cáncer de seno en usuarios de COC, los efectos biológicos de COCs o una combinación de ambos. Los casos diagnosticados de cáncer de seno en usuarios de anticonceptivos orales tienen una tendencia a ser clínicamente menos avanzados, en comparación con los casos diagnosticados de cáncer de seno en no usuarias. Tumores de hígado: Tumores del hígado, benignos y malignos, se reportaron en usuarios de COCs. Estos tumores han llevado, en casos aislados, a hemorragia intra abdominal con peligro para la vida. Un tumor hepático debe tomarse en consideración como un diagnóstico diferencial cuando ocurre dolor severo en el abdomen superior, si existe hepatomegalia, o si hay signos de hemorragia intra abdominal en mujeres que toman COCs. Otras condiciones: Mujeres con hipertrigliceridemia, o un histórico familiar del mismo, pueden estar en riesgo incrementado de pancreatitis cuando toman COCs. Mujeres con hiperlipidemia deberían monitorearse cuidadosamente si escogen utilizar COCs. En el caso de impedimento agudo o crónico de la función hepática debería detenerse el uso de MICROFEMIN®CD tabletas recubiertas hasta que los ensayos de la función hepática retornen a la normalidad. Las hormonas esteroides pueden metabolizarse deficientemente en pacientes con función hepática impedida. Aun cuando se han informado incrementos ligeros en la presión sanguínea en muchas mujeres que toman COCs, son raros los incrementos clínicamente importantes en la presión sanguínea. Si se desarrolla hipertensión clínica persistente durante el uso de COCs, debería descontinuarse la toma y tratarse la hipertensión. El uso de COCs puede asumirse nuevamente, si es apropiado, cuando se alcancen valores de tensión normal con la terapia anti hipertensiva. Se ha reportado que pueden ocurrir las siguientes condiciones, o empeorar tanto durante el embarazo como durante el uso de COCs, pero la evidencia de una relación no es concluyente: ictericia y/o prurito en conexión con colestasis; desarrollo de cálculos; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico urémico; Corea de Sydenham; herpes gestationis; pérdida de la audición debida a otosclerosis. Los COCs pueden tener influencia sobre la resistencia a la insulina periférica y tolerancia de glucosa. Por lo tanto, la diabetes debería monitorearse de cerca durante el uso de COCs. MICROFEMIN®CD tabletas recubiertas contiene mono hidrato de lactosa. Pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a la lactosa, la deficiencia a la lactosa de Lapp o mala absorción de glucosa galactosa no deberían tomar este medicamento. La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se han asociado con el uso de anticonceptivos orales combinados. Puede ocurrir cloasma, particularmente en mujeres con historia médica de cloasma gravídico. Mujeres con una tendencia a cloasma deberían evitar la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta mientras toman COCs. Las mujeres que se deprimen gravemente durante el uso de COCs deberían descontinuar su uso y se les debería aconsejar utilizar un método anticonceptivo alternativo mientras tratan de determinar si los síntomas son debidos a la preparación de COC. Mujeres que han sufrido previamente de episodios de depresión mayor deberían monitorearse cuidadosamente y detener el uso de COCs si los síntomas de depresión hacen relapso. Las preparaciones herbales que contienen hierba de St John (Hypericum perforatum) no deberían utilizarse mientras se toma MICROFEMIN®CD tabletas recubiertas debido al riesgo de concentraciones plasmáticas disminuidas y efectos clínicos reducidos de MICROFEMIN®CD. Eficacia reducida:La eficacia de los anticonceptivos orales puede reducirse en el caso de tabletas olvidadas o vómito / diarrea o el uso concomitante de otro producto medicinal. Control del ciclo reducido: Con todos los anticonceptivos orales combinados, puede ocurrir sangrado regular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses. Por lo tanto, la evaluación de cualquier sangrado irregular debería considerarse después de un periodo de adaptación de aproximadamente 3 ciclos. Si las irregularidades de sangrado ocurren después de ciclos previamente regulares, entonces las causas no hormonales deberían considerarse, y se indican medidas diagnósticas adecuadas para descartar cáncer o embarazo. Ocasionalmente el sangrado por privación durante el intervalo de placebo, es decir mientras se toman las tabletas de placebo rojizas marrón, puede no ocurrir para nada. Si las tabletas se tomaron de acuerdo a las instrucciones descritas previamente, es poco probable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si las tabletas no se tomaron de acuerdo a las instrucciones antes del primer sangrado por privación ausente, o si dos sangrados por deprivación están atrasados, debería descartarse el embarazo haciendo una prueba de embarazo antes de continuar el uso de COCs. Las tabletas rojizas marrón son solamente para ayudar con la administración continua de la preparación. Aunque su contenido de fumarato de hierro no es suficiente para tratar anemia por deficiencia de hierro, debería tomarse en cuenta cuando se aplican otras preparaciones de hierro.

Interacciones.

Medicamentos que pueden influenciar los efectos de COC. La información de prescripción de cualquier medicamento concomitante debería siempre consultarse para identificar interacciones potenciales. Las interacciones con medicamentos que resultan en una depuración incrementada de hormonas sexuales pueden llevar al sangrado intermenstrual y falla de la anticoncepción. Esto se ha demostrado con hidantoínas (por ejemplo fenitoína), barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina. Otras sustancias activas sospechosas de tener la capacidad de reducir la eficacia de COCs incluyen oxcarbazepina, topiramato, griseofulvina y ritonavir. El mecanismo de acción parece estar basado en las propiedades inductoras de las enzimas hepáticas de estas sustancias activas. La inducción enzimática máxima generalmente no se observa hasta 2 a 3 semanas después del inicio del tratamiento, pero puede luego persistir durante por lo menos 4 semanas después del cese del tratamiento. La falla anticonceptiva también ha sido reportada con antibióticos tales como ampicilina y tetraciclinas, aunque el mecanismo de acción no es claro. Para el uso a corto plazo de cualquiera de estas sustancias activas inductoras de enzimas, el uso adicional de un método de barrera se recomienda desde el momento de iniciar la sustancia activa concurrente, durante el tratamiento y por cuatro semanas después de cesar el tratamiento. Las mujeres en tratamiento de corto plazo con estos antibióticos deben usar temporalmente un método de barrera simultáneamente con las píldoras anticonceptivas, es decir durante el periodo de toma de la otra sustancia activa concomitante y por 7 días después de cesar esta sustancia activa. Si estas precauciones adicionales sobrepasan el fin del paquete de MICROFEMIN®CD tabletas, debería iniciarse el siguiente paquete sin un intervalo de placebo. En este caso un sangrado por privación no debería esperarse hasta el fin del segundo paquete. Si el paciente no tiene sangrado por privación al final del segundo paquete, debe visitar al médico para descartar la posibilidad de embarazo. Para usuarios a largo plazo de estos productos medicinales, el uso de otras medidas anticonceptivas debería aconsejarse. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum): La preparación herbal de la hierba de St John (Hypericum perforatum) no debería tomarse de forma concomitante con este medicamento ya que podría llevar potencialmente a una pérdida del efecto anticonceptivo de MICROFEMIN®CD tabletas. Sangrado intermenstrual y embarazos no pretendidos se han reportado. Esto se debe a una inducción de las enzimas que se metabolizan del medicamento por parte de Hypericum perforatum. El efecto inductor puede persistir durante por lo menos 2 semanas después de cesar el tratamiento con la hierba de San Juan. Efectos de COC sobre otros medicamentos: Las hormonas esteroides sexuales pueden incrementar los niveles plasmáticos de ciclosporina llevando a efectos tóxicos. El uso concomitante de lamotrigina y COC puede resultar en concentraciones plasmáticas reducidas de lamotrigina, resultando posiblemente en control reducido de convulsiones en mujeres que comienzan a recibir un COC. Ensayos de laboratorio: El uso de esteroides anticonceptivos puede tener una influencia sobre resultados de ciertos ensayos de laboratorio, incluyendo parámetros bioquímicos para el hígado, tiroides, función renal y adrenal; en los niveles plasmáticos para proteínas de transporte, es decir la globulina de unión a corticosteroides, y fracciones de lípido / lipoproteínas; En los parámetros para metabolismo de carbohidratos y parámetros para coagulación y fibrinólisis. Los cambios usualmente permanecen dentro del rango de referencia normal de laboratorio. Antes de iniciar el uso concomitante se aconseja consultar la información de prescripción de cualquier medicamento concomitante para identificar interacciones potenciales. Embarazo y lactancia: MICROFEMIN®CD tabletas recubiertas no se indican durante el embarazo. Si ocurre el embarazo durante la terapia con MICROFEMIN®CD, el tratamiento debería retirarse inmediatamente. Clínicamente, datos sobre un número limitado de embarazos expuestos no indican ningún efecto adverso de Levonorgestrel solo, sobre el feto. Los resultados de la mayoría de estudios epidemiológicos hasta la fecha no muestran un riesgo incrementado de defectos de nacimiento en niños nacidos para mujeres que tomaban píldoras anticonceptivas antes del embarazo, ni ningún efecto teratogénico o fetotóxico en caso de exposición inadvertida del feto a combinaciones de etinilestradiol y levonorgestrel. Lactancia: La lactancia puede verse influenciada por COCs ya que pueden reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche humana. Por lo tanto, el uso de anticonceptivos orales no puede recomendarse generalmente, hasta que la madre lactante destete completamente al niño. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse con la leche. Efectos sobre la habilidad para conducir y utilizar máquinas: MICROFEMIN®CD tabletas no tiene ninguna influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, o es despreciable.

Conservación.

Venta bajo Fórmula Médica. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperaturas no mayores a 25°C.

Sobredosificación.

No se ha reportado ningún efecto dañino, ni grave después de sobredosis. Los síntomas que pueden ocurrir en conexión con la sobredosis con MICROFEMIN®CD tabletas son náusea, vómito y en mujeres jóvenes un ligero sangrado vaginal. No hay ningún antídoto, y el tratamiento posterior debería ser sintomático.

Presentación.

MICROFEMIN®CD caja por 28 tabletas recubiertas. Registro sanitario INVIMA 2011M 014738 R1.