FLUMAZENIL

Antagonista de los receptores benzodiazepínicos.

Composición.

Cada ampolla de 5 mL contiene 0,5 mg de de flumazenil.

Indicaciones.

Indicado para la reversión completa o parcial de efectos sedantes centrales de las benzodiazepinas. Se pueden por lo tanto utilizar en anestesia y en cuidado intensivo en las siguientes situaciones. En anestesia:Terminación de los efectos hiposedantes en anestesia general inducida y/o mantenida con benzodiazepinas en pacientes hospitalizados. Reversión de la sedación por benzodiazepina en procedimientos diagnósticos y terapéuticos a corto término en pacientes ambulatorios y hospitalizados. En situaciones de cuidado intensivo. Para la reversión específica de efectos centrales de benzodiazepinas, con el fin de restaurar la respiración espontánea. Para diagnóstico y tratamiento de intoxicaciones o sobredosis con benzodiazepinas única o principalmente.

Dosificación.

Es compatible con las soluciones de dextrosa al 5%, Ringer lactato y salina normal. Para minimizar el dolor en las inmediaciones del sitio de la inyección se recomienda la infusión mediante una vía establecida sobre una vena mayor. Para el manejo inicial, se recomienda una primera dosis de 0,2 mg IV durante 15 segundos. Si no se obtiene el nivel de conciencia deseado, luego de esperar otros 45 segundos puede inyectarse una dosis adicional de 0,2 mg, que puede repetirse con intervalos de 60 minutos hasta alcanzar una dosis total máxima de 1 mg. La mayoría de los pacientes responde a dosis de 0,6 mg a 1 mg.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al flumazenil o a cualquiera de sus excipientes. Pacientes a los cuales se les aplique benzodiazepinas para el control de una condición potencialmente amenazante de la vida (p. ej., control de presión intracraneal o estatus epiléptico). En intoxicaciones combinadas con benzodiazepinas y antidepresores tricíclicos o tetracíclicos, la toxicidad de los anti-depresivos puede estar enmascarada por efectos protectores de la benzodiazepina. En presencia de síntomas autónomos (anticolinérgicos), neurológicos (anomalías motoras) o cardiovasculares de intoxicación severa con tricíclicos o tetracíclicos, no deberá utilizarse flumazenil para reversar el efecto de la benzodiazepinas.

Precauciones.

Durante las 24 horas después de la administración del fármaco es conveniente no conducir vehículos ni operar maquinarias.

Interacciones.

La interacción con depresores del SNC distintos de benzodiazepinas no se ha estudiado específicamente; sin embargo, ningun daño fue observado tras la administración de FLUMAZENIL después de narcóticos, anestésicos de inhalación, relajantes musculares y antagonistas de relajantes musculares administrado conjuntamente con la sedación o la anestesia. No se recomienda el uso de FLUMAZENIL en pacientes epilépticos con tratamiento prolongado de benzodiazepinas. Aunque FLUMAZENIL ejerce un efecto anticonvulsivante intrínseco suave, la supresión abrupta del efecto protector del antagonista benzodiazepínico puede dar lugar a convulsiones en pacientes epilépticos. FLUMAZENIL bloquea el efecto central de las benzodiazepinas por interacción competitiva a nivel del receptor. Los efectos de los agonistas no benzodiazepínicos en los receptores benzodiazepínicos, como zoplicona, triazopiridazinas y otros, también son bloqueados por FLUMAZENIL. La farmacocinética de benzodiazepinas no se ve alterada en presencia de FLUMAZENIL y viceversa. No hay interacción farmacocinética entre etanol y FLUMAZENIL.

Presentación.

FLUMAZENIL 0,5 mg/5 ml, Solución inyectable, caja por 5 y 10 ampollas dentro de blíster (Reg. San. INVIMA 2012M-0012791).