ESPIRONOLACTONA

Tabletas 100mg

Diurético.

Composición.

Cada tableta contiene espironolactona 100mg.

Indicaciones.

Diurético útil en el tratamiento de edema asociado a insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis y síndrome nefrótico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la espironolactona, hipercalemia severa. La espironolactona está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal aguda, deterioro significativo de la función renal, anuria, enfermedad de Addison u otras condiciones asociadas con hipercalemia o con el uso concomitante de eplerenona.

Embarazo y lactancia.

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El uso de espironolactona no está recomendado en mujeres embarazadas por sus posibles efectos antiandrogénicos, a no ser que el beneficio esperado justifique los posibles riesgos. Si el empleo de espironolactona es imprescindible en el tratamiento de mujeres en periodo de lactancia, debe sustituirse la alimentación materna por la lactancia artificial durante el periodo de tratamiento.

Reacciones adversas.

Frecuentes: malestar, fatiga, ginecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico, impotencia, diarrea, náuseas, dolor de cabeza, somnolencia. Poco frecuentes: eritema, exantema, urticaria, prurito, trastornos electrolíticos, incluyendo hiperpotasemia, hiponatremia, parestesia, confusión.

Precauciones.

El uso concomitante de espironolactona con otros diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de la aldosterona, heparina, heparinas de bajo peso molecular u otros medicamentos que se sabe que producen hiperpotasemia, suplementos de potasio, dieta rica en potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, pueden conducir a una hiperpotasemia severa. Así mismo, el uso concomitante de espironolactona con AINEs y beta-bloqueantes puede facilitar la aparición de hiperpotasemia. Debe tenerse presente que en pacientes con enfermedades hepáticas graves, el empleo de diuréticos puede precipitar el coma hepático. También debe realizarse un especial control en pacientes diabéticos. Se han notificado algunos casos de acidosis metabólica hiperclorémica reversible, generalmente asociada a hiperpotasemia, en pacientes con cirrosis hepática descompensada, incluso cuando la función renal es normal. El empleo de espironolactona puede provocar desequilibrio electrolítico, especialmente hiperpotasemia, hiponatremia y posible aumento transitorio del nitrógeno ureico en sangre (BUN) en ancianos y/o pacientes con función hepática o renal alterada. Deben por tanto, vigilarse periódicamente los niveles plasmáticos de sodio y potasio. En pacientes de más de 80 años debe valorarse la filtración glomerular y una posible insuficiencia renal oculta. Debe evitarse el empleo de espironolactona en pacientes con insuficiencia cardiaca clases I y II de la NYHA por el elevado riesgo de hiperpotasemia.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 20 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2007M-0007331.

Tabletas 25mg

Diurético.

Composición.

Cada tableta contiene espironolactona 25mg.

Indicaciones.

Hipertensión arterial. Aldosteronismo primario o secundario. Edema de diversa etiología.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, hiperkalemia severa. Adminístrese con precaución en pacientes con daño en la función renal o hepática. Embarazo.

Embarazo y lactancia.

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El uso de espironolactona no está recomendado en mujeres embarazadas por sus posibles efectos antiandrogénicos, a no ser que el beneficio esperado justifique los posibles riesgos. Si el empleo de espironolactona es imprescindible en el tratamiento de mujeres en periodo de lactancia, debe sustituirse la alimentación materna por la lactancia artificial durante el periodo de tratamiento.

Reacciones adversas.

Frecuentes: malestar, fatiga, ginecomastia, menstruación irregular, amenorrea, sangrado post menopáusico, impotencia, diarrea, náuseas, dolor de cabeza, somnolencia. Poco frecuentes: eritema, exantema, urticaria, prurito, trastornos electrolíticos, incluyendo hiperpotasemia, hiponatremia, parestesia, confusión.

Precauciones.

El uso concomitante de espironolactona con otros diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de la aldosterona, heparina, heparinas de bajo peso molecular u otros medicamentos que se sabe que producen hiperpotasemia, suplementos de potasio, dieta rica en potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, pueden conducir a una hiperpotasemia severa. Así mismo, el uso concomitante de espironolactona con AINEs y beta-bloqueantes puede facilitar la aparición de hiperpotasemia. Debe tenerse presente que en pacientes con enfermedades hepáticas graves, el empleo de diuréticos puede precipitar el coma hepático. También debe realizarse un especial control en pacientes diabéticos. Se han notificado algunos casos de acidosis metabólica hiperclorémica reversible, generalmente asociada a hiperpotasemia, en pacientes con cirrosis hepática descompensada, incluso cuando la función renal es normal. El empleo de espironolactona puede provocar desequilibrio electrolítico, especialmente hiperpotasemia, hiponatremia y posible aumento transitorio del nitrógeno ureico en sangre (BUN) en ancianos y/o pacientes con función hepática o renal alterada. Deben por tanto, vigilarse periódicamente los niveles plasmáticos de sodio y potasio. En pacientes de más de 80 años debe valorarse la filtración glomerular y una posible insuficiencia renal oculta. Debe evitarse el empleo de espironolactona en pacientes con insuficiencia cardiaca clases I y II de la NYHA por el elevado riesgo de hiperpotasemia.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 20 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2007M-0006839.

Acción terapéutica.

Diurético, antihipertensivo, antihipopotasémico.

Propiedades.

Ambos efectos, diurético y antihipertensivo, se deben a la acción de bloqueo del intercambio de sodio por potasio, en el túbulo distal renal, lo que da lugar a un aumento en la secreción de agua y sodio y a retención de potasio. La espironolactona es un inhibidor competitivo de la aldosterona. Se absorbe bien por vía oral, con una biodisponibilidad mayor que 90%. Su unión a las proteínas es muy alta (90%). Se metaboliza en el hígado con rapidez a canrenona (metabolito activo que se elimina por vía renal).

Indicaciones.

Estados edematosos (insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática y síndrome nefrótico). Coadyuvante del tratamiento de la hipertensión. Diagnóstico y tratamiento en el corto y el largo plazo del hiperaldosteronismo primario. Prevención y tratamiento de la hipopotasemia.

Dosificación.

Adultos: antiedematoso: 25mg a 200mg por día en 2 a 4 tomas durante al menos cinco días. Dosis de mantenimiento: 75mg a 400mg/día en 2 a 4 tomas. Antihipertensivo: 50mg a 100mg en dosis única diaria en 2 a 4 tomas durante 2 semanas. Mantenimiento: ajustar la dosis según necesidades individuales de cada paciente. Hiperaldosteronismo primario: 100mg a 400mg por día divididos en 2 a 4 tomas antes de la operación. Agente de diagnóstico: prueba larga: 400mg por día en 2 a 4 tomas durante 3 a 4 semanas. Prueba corta: 400mg/día divididos en 2 a 4 tomas diarias durante cuatro días. Dosis máxima: 400mg/día. Dosis pediátrica: 1mg a 3mg/kg/día como dosis única o dividida en 2 a 4 tomas, reajustando la dosis después de cinco días.

Reacciones adversas.

Pueden aparecer signos de hiperpotasemia (arritmias cardíacas), náuseas, vómitos, diarrea y, con menos frecuencia, ginecomastia (después de varios meses de tratamiento); torpeza, mareos, falta de energía, cefaleas. En raras ocasiones: rash cutáneo o prurito (reacción alérgica).

Precauciones y advertencias.

Evitar la excesiva ingestión de alimentos ricos en potasio, el uso de sustitutos de la sal u otros suplementos de potasio. En los ancianos puede haber mayor riesgo de desarrollar hiperpotasemia. Dosis mayores de 100mg/día pueden producir efectos endocrinos o antiandrogénicos.

Interacciones.

El uso simultáneo de cloruro de amonio puede producir acidosis sistémica. El uso de corticoides, ACTH y mineralocorticoides puede disminuir los efectos natriuréticos y diuréticos y antagonizar el efecto ahorrador de potasio. Puede disminuir el efecto antihipertensivo al asociar estrógenos, AINE o drogas simpaticomiméticas. La dopamina puede aumentar el efecto diurético. El uso crónico o excesivo de laxantes puede reducir las concentraciones séricas de potasio e interferir en el efecto ahorrador de potasio.

Contraindicaciones.

Hiperpotasemia. Deberá evaluarse la relacion riesgo-beneficio en anuria o disfunción renal, diabetes mellitus, nefropatía diabética, disfunción hepática, hiponatremia, trastornos menstruales, ginecomastia.