ALDACTONE

Terapia antialdosterónica.

Composición.

Principio activo: Espironolactona 25 mg o 100 mg.

Indicaciones.

La espironolactona está indicada para: Hipertensión esencial, como tratamiento de segunda línea en combinación con otros fármacos para pacientes que no responden adecuadamente a otros agentes. Tratamiento pre-operatorio a corto plazo de pacientes con hiperaldosteronismo primario. Insuficiencia cardiaca congestiva (sola o en combinación con terapia estándar), incluyendo insuficiencia cardiaca severa (Clase III - IV de NYHA) para incrementar la supervivencia y reducir el riesgo de hospitalización cuando es usado en combinación con la terapia estándar. Condiciones en las cuales puede estar presente el hiperaldosteronismo secundario, incluyendo cirrosis hepática acompañada de edema y/o ascitis, síndrome nefrótico y otras condiciones edematosas (solo o en combinación con terapia estándar). Hipokalemia/hipomagnesemia inducida por diuréticos como tratamiento adyuvante. Establecimiento de un diagnóstico de hiperaldosteronismo primario. Coadyuvante en el manejo de hirsutismo.

Advertencias.

Adminístrese con precaución en pacientes con daño de la función renal o hepática. Embarazo.

Presentación.

ALDACTONE®TABLETAS 25 mg: Caja x 30 Tabletas. Registro Sanitario No.: INVIMA 2006M-006221-R2.ALDACTONE®100 mg TABLETAS: Caja x 30 Tabletas. Registro Sanitario No. INVIMA 2008 M-000517-R3.

Acción terapéutica.

Diurético, antihipertensivo, antihipopotasémico.

Propiedades.

Ambos efectos, diurético y antihipertensivo, se deben a la acción de bloqueo del intercambio de sodio por potasio, en el túbulo distal renal, lo que da lugar a un aumento en la secreción de agua y sodio y a retención de potasio. La espironolactona es un inhibidor competitivo de la aldosterona. Se absorbe bien por vía oral, con una biodisponibilidad mayor que 90%. Su unión a las proteínas es muy alta (90%). Se metaboliza en el hígado con rapidez a canrenona (metabolito activo que se elimina por vía renal).

Indicaciones.

Estados edematosos (insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática y síndrome nefrótico). Coadyuvante del tratamiento de la hipertensión. Diagnóstico y tratamiento en el corto y el largo plazo del hiperaldosteronismo primario. Prevención y tratamiento de la hipopotasemia.

Dosificación.

Adultos: antiedematoso: 25mg a 200mg por día en 2 a 4 tomas durante al menos cinco días. Dosis de mantenimiento: 75mg a 400mg/día en 2 a 4 tomas. Antihipertensivo: 50mg a 100mg en dosis única diaria en 2 a 4 tomas durante 2 semanas. Mantenimiento: ajustar la dosis según necesidades individuales de cada paciente. Hiperaldosteronismo primario: 100mg a 400mg por día divididos en 2 a 4 tomas antes de la operación. Agente de diagnóstico: prueba larga: 400mg por día en 2 a 4 tomas durante 3 a 4 semanas. Prueba corta: 400mg/día divididos en 2 a 4 tomas diarias durante cuatro días. Dosis máxima: 400mg/día. Dosis pediátrica: 1mg a 3mg/kg/día como dosis única o dividida en 2 a 4 tomas, reajustando la dosis después de cinco días.

Reacciones adversas.

Pueden aparecer signos de hiperpotasemia (arritmias cardíacas), náuseas, vómitos, diarrea y, con menos frecuencia, ginecomastia (después de varios meses de tratamiento); torpeza, mareos, falta de energía, cefaleas. En raras ocasiones: rash cutáneo o prurito (reacción alérgica).

Precauciones y advertencias.

Evitar la excesiva ingestión de alimentos ricos en potasio, el uso de sustitutos de la sal u otros suplementos de potasio. En los ancianos puede haber mayor riesgo de desarrollar hiperpotasemia. Dosis mayores de 100mg/día pueden producir efectos endocrinos o antiandrogénicos.

Interacciones.

El uso simultáneo de cloruro de amonio puede producir acidosis sistémica. El uso de corticoides, ACTH y mineralocorticoides puede disminuir los efectos natriuréticos y diuréticos y antagonizar el efecto ahorrador de potasio. Puede disminuir el efecto antihipertensivo al asociar estrógenos, AINE o drogas simpaticomiméticas. La dopamina puede aumentar el efecto diurético. El uso crónico o excesivo de laxantes puede reducir las concentraciones séricas de potasio e interferir en el efecto ahorrador de potasio.

Contraindicaciones.

Hiperpotasemia. Deberá evaluarse la relacion riesgo-beneficio en anuria o disfunción renal, diabetes mellitus, nefropatía diabética, disfunción hepática, hiponatremia, trastornos menstruales, ginecomastia.