AMBROXOL

Jarabe 15mg/5ml

Mucolítico. Expectorante.

Composición.

Cada 100mL de jarabe contiene Ambroxol clorhidrato 300.0mg.

Indicaciones.

Mucolítico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, primer trimestre de embarazo, úlcera péptica. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.

Embarazo y lactancia.

No se recomienda administrar ambroxol, especialmente durante el primer trimestre. En estudios con animales, ambroxol se excreta en la leche materna. Al no existir datos adecuados sobre el uso de ambroxol en madres lactantes, este medicamento sólo se debería prescribir a este grupo de pacientes después de la evaluación minuciosa del beneficio/riesgo.

Reacciones adversas.

Frecuentes: Disgeusia, hipoestesia de la faringe, diarrea, hipoestesia oral, náuseas. Poco frecuentes: Vómitos, dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, angioedema, erupción, prurito, fiebre. Raras: Pirosis, sequedad de garganta. Muy raras: Rinorrea, sequedad de las vías respiratorias, estreñimiento, sialorrea, disuria. Frecuencia no conocida: Reacciones anafilácticas incluido el shock anafiláctico y otras reacciones de hipersensibilidad, urticaria.

Precauciones.

Se han descrito algunos casos aislados de lesiones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens Johnson y el síndrome de Lyell, relacionados en el tiempo con la administración de agentes mucolíticos como ambroxol. La mayoría de ellos podrían explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente o por la medicación concomitante. Si se presentaran nuevas lesiones cutáneas o mucosas se buscará inmediatamente asistencia médica y se retirará el tratamiento con ambroxol como precaución. En pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática grave se deberá administrar con cautela ambroxol (p. ej., en dosis menores o con intervalos de administración más prolongados). En caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol. Se requiere cautela en pacientes con antecedentes de úlceras pépticas o duodenales. En pacientes con asma y crisis asmáticas graves la administración de ambroxol se debe considerar.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Frasco por 120mL. Registro sanitario: INVIMA 2011M-012516-R2.

Jarabe 30mg/5ml

Mucolítico. Expectorante.

Composición.

Cada 100mL de jarabe contiene Ambroxol clorhidrato 600.0mg.

Indicaciones.

Mucolítico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, primer trimestre de embarazo, úlcera péptica. Úsese con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca o tirotoxicosis.

Embarazo y lactancia.

No se recomienda administrar ambroxol, especialmente durante el primer trimestre. En estudios con animales, ambroxol se excreta en la leche materna. Al no existir datos adecuados sobre el uso de ambroxol en madres lactantes, este medicamento sólo se debería prescribir a este grupo de pacientes después de la evaluación minuciosa del beneficio/riesgo.

Reacciones adversas.

Frecuentes: Disgeusia, hipoestesia de la faringe, diarrea, hipoestesia oral, náuseas. Poco frecuentes: Vómitos, dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, angioedema, erupción, prurito, fiebre. Raras: Pirosis, sequedad de garganta. Muy raras: Rinorrea, sequedad de las vías respiratorias, estreñimiento, sialorrea, disuria. Frecuencia no conocida: Reacciones anafilácticas incluido el shock anafiláctico y otras reacciones de hipersensibilidad, urticaria.

Precauciones.

Se han descrito algunos casos aislados de lesiones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens Johnson y el síndrome de Lyell, relacionados en el tiempo con la administración de agentes mucolíticos como ambroxol. La mayoría de ellos podrían explicarse por la gravedad de la enfermedad subyacente o por la medicación concomitante. Si se presentaran nuevas lesiones cutáneas o mucosas se buscará inmediatamente asistencia médica y se retirará el tratamiento con ambroxol como precaución. En pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática grave se deberá administrar con cautela ambroxol (p. ej., en dosis menores o con intervalos de administración más prolongados).En caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol. Se requiere cautela en pacientes con antecedentes de úlceras pépticas o duodenales. En pacientes con asma y crisis asmáticas graves la administración de ambroxol se debe considerar.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 1 frasco por 120mL. Registro sanitario: INVIMA 2009M-010769-R2.

Acción terapéutica.

Mucolítico.

Indicaciones.

Afecciones del tracto respiratorio que cursen con un aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales. Bronquitis aguda o crónica. Traquiectasias, traqueítis.

Dosificación.

Adultos: 30mg cada 12 horas. Niños mayores de 2 años: 1,2mg/kg/día en 2 o 3 tomas. Niños menores de 2 años: 1,66mg/kg/día en 2 o 3 tomas.

Reacciones adversas.

Trastornos gastrointestinales (náuseas, pirosis, diarrea).

Precauciones y advertencias.

Ulcera gastrointestinal.

Contraindicaciones.

Primer trimestre del embarazo.