PROPRANOLOL CLORHIDRATO

Tabletas 40mg

Antianginoso. Antiarrítmico. Antihipertensivo.

Composición.

Cada tableta contiene propanolol clorhidrato 40mg.

Indicaciones.

Antianginoso, antiarrítmico, antihipertensor, profilaxis de la migraña. Coadyuvante en la profilaxis para disminuir la morbilidad post infarto del miocardio.

Contraindicaciones.

Asma bronquial o broncoespasmo, hipoglicemia, acidosis metabólica, bradicardia sinusal o bloqueo cardiaco parcial, embarazo, lactancia, insuficiencia cardiaca incipiente o manifiesta, a menos que el paciente haya sido previamente digitalizado. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

Embarazo y lactancia.

No hay datos suficientes del uso del propranolol en mujeres embarazadas para evaluar si posee efectos nocivos. Está contraindicado durante el embarazo. La mayoría de bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta, especialmente los compuestos lipófilos, pasarán a la leche materna aunque en una magnitud variable. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante la administración de estos compuestos.

Reacciones adversas.

Frecuentes: bradicardia, extremidades frías, síndrome de Raynaud, ahogo, fatiga y/o laxitud (a menudo transitoria), trastornos del sueño, pesadillas. Raros: trombocitopenia, angioedema, alucinaciones, psicosis, cambios en el estado de ánimo, confusión, pérdida de memoria, mareos, parestesias, trastornos visuales, xeroftalmia, deterioro de la insuficiencia cardíaca, precipitación del bloqueo cardíaco, hipotensión postural que puede asociarse con síncope, puede producirse broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de crisis asmáticas, en ocasiones con un desenlace mortal, alopecia, púrpura, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, exantema.

Precauciones.

En los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los bloqueantes beta no selectivos como el propranolol pueden agravar la enfermedad obstructiva. Por consiguiente, el propranolol no debe utilizarse en esta situación. Debe evitarse la administración concomitante de betabloqueantes y bloqueantes del canal del calcio con efectos inotrópicos negativos (por ejemplo, verapamilo y diltiazem) ya que puede causar un aumento de estos efectos, particularmente en pacientes con disfunción ventricular y/o alteraciones en la conducción sino-auricular o aurículo-ventricular. Puesto que la semivida puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática o renal significativa, se debe proceder con precaución al iniciar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial. Se debe proceder con precaución si se administra propranolol a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. Debe utilizarse el propranolol con precaución en los pacientes con cirrosis descompensada. El propranolol podría enmascarar signos de tirotoxicosis. El propranolol podría enmascarar signos de hipoglucemia (especialmente la taquicardia). Se debe proceder con precaución con los pacientes diabéticos con tratamiento hipoglucémico concomitante. Propranolol puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina. Se debe tener especial cuidado con los pacientes cuya reserva cardíaca es mala. Se deben evitar los bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta en la insuficiencia cardíaca sintomática; no obstante, pueden utilizarse en pacientes cuyos signos de insuficiencia hayan sido controlados. El propranolol puede agravar una reacción anafiláctica. Se han notificado casos aislados de síndrome similar a la miastenia gravis o de exacerbación de la miastenia gravis en pacientes que habían recibido propranolol. Los bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta no deben utilizarse en el feocromocitoma sin tratar. Cuando se decida interrumpir un bloqueo beta como preparativo para una intervención quirúrgica, se debe interrumpir el tratamiento durante al menos 48 horas.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja 20 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2006M-0005732.

Tabletas 80mg

Antianginoso. Antiarrítmico. Antihipertensivo.

Composición.

Cada tableta contiene propanolol clorhidrato 80mg.

Indicaciones.

Antianginoso, antiarrítmico, antihipertensor, profilaxis de la migraña. Coadyuvante en la profilaxis para disminuir la morbilidad post infarto del miocardio.

Contraindicaciones.

Asma bronquial o broncoespasmo, hipoglicemia, acidosis metabólica, bradicardia sinusal o bloqueo cardiaco parcial, embarazo, lactancia, insuficiencia cardiaca incipiente o manifiesta, a menos que el paciente haya sido previamente digitalizado.

Embarazo y lactancia.

No hay datos suficientes del uso del propranolol en mujeres embarazadas para evaluar si posee efectos nocivos. Está contraindicado durante el embarazo. La mayoría de bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta, especialmente los compuestos lipófilos, pasarán a la leche materna aunque en una magnitud variable. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante la administración de estos compuestos.

Reacciones adversas.

Frecuentes: bradicardia, extremidades frías, síndrome de Raynaud, ahogo, fatiga y/o laxitud (a menudo transitoria), trastornos del sueño, pesadillas. Raros: trombocitopenia, angioedema, alucinaciones, psicosis, cambios en el estado de ánimo, confusión, pérdida de memoria, mareos, parestesias, trastornos visuales, xeroftalmia, deterioro de la insuficiencia cardíaca, precipitación del bloqueo cardíaco, hipotensión postural que puede asociarse con síncope, puede producirse broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o antecedentes de crisis asmáticas, en ocasiones con un desenlace mortal, alopecia, púrpura, reacciones cutáneas psoriasiformes, exacerbación de la psoriasis, exantema.

Precauciones.

En los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, los bloqueantes beta no selectivos como el propranolol pueden agravar la enfermedad obstructiva. Por consiguiente, el propranolol no debe utilizarse en esta situación. Debe evitarse la administración concomitante de betabloqueantes y bloqueantes del canal del calcio con efectos inotrópicos negativos (por ejemplo, verapamilo y diltiazem) ya que puede causar un aumento de estos efectos, particularmente en pacientes con disfunción ventricular y/o alteraciones en la conducción sino-auricular o aurículo-ventricular. Puesto que la semivida puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática o renal significativa, se debe proceder con precaución al iniciar el tratamiento y seleccionar la dosis inicial. Se debe proceder con precaución si se administra propranolol a pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado. Debe utilizarse el propranolol con precaución en los pacientes con cirrosis descompensada. El propranolol podría enmascarar signos de tirotoxicosis. El propranolol podría enmascarar signos de hipoglucemia (especialmente la taquicardia). Se debe proceder con precaución con los pacientes diabéticos con tratamiento hipoglucémico concomitante. Propranolo puede prolongar la respuesta hipoglucémica a la insulina. Se debe tener especial cuidado con los pacientes cuya reserva cardíaca es mala. Se deben evitar los bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta en la insuficiencia cardíaca sintomática; no obstante, pueden utilizarse en pacientes cuyos signos de insuficiencia hayan sido controlados. El propranolol puede agravar una reacción anafiláctica. Se han notificado casos aislados de síndrome similar a la miastenia gravis o de exacerbación de la miastenia gravis en pacientes que habían recibido propranolol. Los bloqueantes de los receptores adrenérgicos beta no deben utilizarse en el feocromocitoma sin tratar. Cuando se decida interrumpir un bloqueo beta como preparativo para una intervención quirúrgica, se debe interrumpir el tratamiento durante al menos 48 horas.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja 20 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2006M-0005725.

Sinónimos.

Propranolol.

Acción terapéutica.

Antihipertensivo, antianginoso, antiarrítmico, profiláctico del infarto de miocardio.

Propiedades.

El propanolol es un bloqueante betaadrenérgico; bloquea el efecto agonista de los neurotransmisores simpáticos sobre los receptores b1y b2, compitiendo por los lugares de unión al receptor. Posee también una moderada actividad estabilizante de membrana (quinidínica). Su mecanismo de acción como profiláctico de la cefalea de etiología vascular y para el tratamiento del temblor es desconocido. Se absorbe por vía oral en 90%, su unión a proteínas plasmáticas es muy alta (93%), se metaboliza en hígado y menos de 1% se excreta por riñón en forma inalterada. Su vida media es de 3 a 5 horas y el tiempo hasta alcanzar su efecto máximo es de una hora a una hora y media. No es eliminable por diálisis. Se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión, tratamiento del angor pectoris crónico, profilaxis y tratamiento de arritmias cardíacas, tratamiento de la estenosis subaórtica hipertrófica, profilaxis de reinfarto de miocardio, coadyuvante del tratamiento del feocromocitoma, profilaxis del dolor de cabeza de origen vascular, tratamiento de los temblores.

Dosificación.

Dosis usual para adultos: como antihipertensivo: 40mg, por vía oral, 2 veces al día, con aumentos graduales hasta un total de 640mg al día si es necesario. Como antianginoso: 10mg a 20mg por vía oral, 3 o 4 veces por día, con aumentos graduales hasta un total de 320mg al día. Como antiarrítmico: 10mg a 30mg por vía oral 3 a 4 veces por día. Como coadyuvante del tratamiento de la estenosis subaórtica hipertrófica: 20mg a 40mg por vía oral, 3 a 4 veces por día. Como profiláctico del reinfarto de miocardio: 180mg a 240mg por día por vía oral, en varias tomas. Como coadyuvante del tratamiento del feocromocitoma: 20mg a 40mg por vía oral, 3 a 4 veces por día durante 3 días antes de la cirugía y en forma simultánea con medicación bloqueante alfaadrenérgica. Como profilaxis de la cefalea vascular: 20mg por vía oral, 4 veces por día hasta un total de 240mg diarios si fuere necesario. Dosis usual pediátrica: inicial de 0,5mg a 1mg/kg/día, por vía oral, dividida en 2 a 4 tomas; dosis de mantenimiento: 2mg a 4mg/kg/día, por vía oral, divididos en 2 tomas.

Reacciones adversas.

Las más frecuentes son: depresión mental (habitualmente reversible y leve), bradicardia menor de 50 latidos por minuto, disminución de la capacidad sexual, diarrea y mareos. En algunos casos pueden aparecer frialdad de manos y pies por circulación periférica disminuida, confusión (especialmente en ancianos), alucinaciones, rash cutáneo, ansiedad o nerviosismo, constipación.

Precauciones y advertencias.

Se debe utilizar con cuidado en caso de alergia, en presencia de insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad arterial coronaria, diabetes mellitus (favorece la hipoglucemia y altera la circulación periférica), disfunción hepática, depresión mental (puede exacerbarla) y psoriasis (se puede exacerbar). La suspensión brusca del propanolol puede intensificar los síntomas del hipertiroidismo.

Interacciones.

El uso simultáneo con halotano puede aumentar el riesgo de depresión miocárdica e hipotensión; la administración conjunta de hipoglucemiantes orales o insulina puede aumentar el riesgo de hipoglucemia o hiperglucemia; los analgésicos antiinflamatorios no esteroides pueden reducir los efectos antihipertensivos del propanolol; el uso simultáneo con cimetidina aumenta el efecto betabloqueante por el incremento de la concentración sanguínea, resultante de la inhibición de las enzimas hepáticas; el uso junto con aminas simpaticomiméticas que tengan actividad estimulante betaadrenérgica puede dar lugar a una mutua inhibición de los efectos terapéuticos; algo similar puede ocurrir si se administran en forma simultánea xantinas con propanolol.

Contraindicaciones.

Asma bronquial, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado y bradicardia sinusal (menos de 45 latidos por minuto). Cuando se utiliza en infarto de miocardio está contraindicado cuando la presión sistólica es menor de 100mmHg.