CLINDAMICINA

Cápsulas 300mg

Antibiótico de espectro medio.

Composición.

Cada cápsula contiene clindamicina clorhidrato equivalente a clindamicina 300mg.

Indicaciones.

Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la clindamicina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la clindamicina, recién nacidos, embarazo. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Puede producir colitis pseudomembranosa a veces fatal.

Embarazo y lactancia.

No hay datos referentes a la seguridad de clindamicina en el embarazo. Este medicamento se encuentra contraindicado en el embarazo. Clindamicina atraviesa la placenta. No se puede excluir la posibilidad de sensibilización, diarrea y colonización de las membranas mucosas por levaduras en los lactantes. Cuando se administre durante la lactancia los beneficios y riesgos se deben sopesar cuidadosamente.

Reacciones adversas.

Frecuentes: Molestias gastrointestinales en forma de náuseas, vómitos, dolor de estómago o diarrea, normalmente leves y a menudo descienden durante o, si no, tras interrumpir el tratamiento. Estas reacciones adversas dependen de la forma de administración y de la posología. También son posibles la esofagitis y la inflamación de la mucosa oral. Incremento leve y transitorio de las transaminasas séricas. Poco frecuentes: Efectos reversibles sobre el hemograma, que pueden ser de naturaleza alérgica y tóxica y expresarse en forma de trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, neutropenia y granulocitopenia. Se puede desarrollar enterocolitis pseudomembranosa durante o tras el tratamiento, alergias en forma de exantema morbiliforme así como prurito y urticaria.

Precauciones.

Clindamicina se debe usar solamente en el tratamiento de infecciones graves. Cuando el médico considere el uso de Clindamicina, debe tener en cuenta el tipo de infección y el peligro potencial de diarrea que puede desarrollar, ya que se han comunicado casos de colitis durante o incluso dos o tres semanas después de la administración de Clindamicina. La enfermedad tiene probabilidad de seguir un curso más grave en pacientes de edad avanzada o debilitados. Se debe tener precaución en paciente con insuficiencia hepática y renal, en pacientes con alteraciones en la transmisión neuromuscular (miastenia gravis, enfermedad de Parkinson, etc.), así como en antecedentes de alteraciones gastrointestinales (ej. inflamaciones del colon) y enfermedades atópicas. En ciertas circunstancias, la terapia con clindamicina puede ser una forma alternativa de tratamiento en pacientes con alergia a la penicilina (hipersensibilidad a penicilina). No se ha comunicado alergia cruzada entre clindamicina y penicilina y, basado en las diferencias estructurales entre las dos sustancias, esto no es de esperar. Se ha asociado la terapia con clindamicina con colitis pseudomembranosa durante y hasta las 2 o 3 semanas posteriores al tratamiento con clindamicina, que puede ser mortal, y que se asocia con diarrea grave y persistente. Se debe tener cuidado cuando se prescriba Clindamicina a pacientes con tendencia a la enfermedad gastrointestinal, en particular la colitis.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 24, 36 y 50 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2007M-0007090.

Crema vaginal al 2%

Antibiótico de espectro medio.

Composición.

Cada 100g de crema contiene clindamicina fosfato equivalente a clindamicina base 2g.

Indicaciones.

Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la clindamicina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la clindamicina, embarazo. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Puede producir colitis pseudomembranosa a veces fatal.

Embarazo y lactancia.

En ensayos clínicos, la administración vaginal de la crema con clindamicina (como fosfato) en mujeres embarazadas durante el segundo trimestre del embarazo, y la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestre de embarazo, no se asoció con un aumento de la frecuencia de aparición de anomalías congénitas. Clindamicina puede ser utilizada para el tratamiento de mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre del embarazo si la situación clínica de la mujer requiere claramente tratamiento. Se desconoce si clindamicina se excreta en la leche materna después de una administración vaginal de clindamicina (como fosfato). Sin embargo, cuando la administración de clindamicina es por vía oral o vía parenteral, sí ha sido descrita la aparición del fármaco en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas.

Muy frecuentes: Candidiasis vulvovaginal. Frecuentes: Infección fúngica, infección por Candida, cefalea, mareo, disgeusia, infección del tracto respiratorio superior. Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, náuseas, y vómitos, prurito, dolor de espalda, infección del tracto urinario, glucosuria, proteinuria, vulvovaginitis, trastorno vulvovaginal, trastorno menstrual, dolor vulvovaginal, metrorragia, flujo vaginal. Poco frecuentes: infección bacteriana, hipersensibilidad, vértigo, epistaxis, distensión abdominal, flatulencia, halitosis, eritema, urticaria, disuria, vulvovaginitis por Trichomonas, infección vaginal, dolor pélvico.

Precauciones.

Se debe investigar mediante pruebas de laboratorio adecuadas, la existencia de otras infecciones incluyendo Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatise infecciones gonocócicas. La administración de clindamicina por vía vaginal puede ocasionar el sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, particularmente hongos. Tanto durante como después del tratamiento antimicrobiano pueden presentarse síntomas que sugieran colitis pseudomembranosa. La colitis pseudomembranosa se asocia con casi todos los agentes antibacterianos, clindamicina incluida, y su gravedad puede variar desde leve hasta suponer en peligro la vida. Por tanto, este diagnóstico debe considerarse en pacientes que presenten diarrea tras la administración de agentes antibacterianos. Los casos moderados pueden mejorar tras la interrupción del tratamiento. El tratamiento con clindamicina deberá interrumpirse en caso de que aparezca una diarrea asociada a colitis pseudomembranosa. Se recomienda precaución a la hora de recetar clindamicina a pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria, como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa. Al igual que ocurre con el resto de las infecciones vaginales, no se recomienda mantener relaciones sexuales durante el tratamiento con este medicamento. Dado que los preservativos y los diafragmas de látex pueden debilitarse si se exponen a los componentes de Clindamicina crema vaginal, no se recomienda el uso de estos productos durante las 72 horas siguientes a la finalización del tratamiento, ya que, su uso en este período, podría asociarse con una disminución de la eficacia anticonceptiva y de la protección frente a las enfermedades de transmisión sexual. Durante el tratamiento con este medicamento no se recomienda la utilización de otros productos vaginales.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja con un tubo por 40g. Registro sanitario: INVIMA 2011M-0000212-R1.

Inyectable 600mg

Antibiótico de espectro medio.

Composición.

Cada 4mL contiene clindamicina fosfato 600mg.

Indicaciones.

Infecciones causadas por gérmenes sensibles a la clindamicina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la clindamicina, recién nacidos, embarazo. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Puede producir colitis pseudomembranosa a veces fatal.

Embarazo y lactancia.

No hay datos referentes a la seguridad de clindamicina en el embarazo. Este medicamento se encuentra contraindicado en el embarazo. Clindamicina atraviesa la placenta. No se puede excluir la posibilidad de sensibilización, diarrea y colonización de las membranas mucosas por levaduras en los lactantes. Cuando se administre durante la lactancia los beneficios y riesgos se deben sopesar cuidadosamente.

Reacciones adversas.

Frecuentes: Molestias gastrointestinales en forma de náuseas, vómitos, dolor de estómago o diarrea, normalmente leves y a menudo descienden durante o, si no, tras interrumpir el tratamiento. Estas reacciones adversas dependen de la forma de administración y de la posología. También son posibles la esofagitis y la inflamación de la mucosa oral. Incremento leve y transitorio de las transaminasas séricas. Poco frecuentes: Efectos reversibles sobre el hemograma, que pueden ser de naturaleza alérgica y tóxica y expresarse en forma de trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, neutropenia y granulocitopenia.Se puede desarrollar enterocolitis pseudomembranosa durante o tras el tratamiento, alergias en forma de exantema morbiliforme así como prurito y urticaria.

Precauciones.

Clindamicina se debe usar solamente en el tratamiento de infecciones graves. Cuando el médico considere el uso de Clindamicina, debe tener en cuenta el tipo de infección y el peligro potencial de diarrea que puede desarrollar, ya que se han comunicado casos de colitis durante o incluso dos o tres semanas después de la administración de Clindamicina. La enfermedad tiene probabilidad de seguir un curso más grave en pacientes de edad avanzada o debilitados. Se debe tener precaución en paciente con insuficiencia hepática y renal, en pacientes con alteraciones en la transmisión neuromuscular (miastenia gravis, enfermedad de Parkinson, etc.), así como en antecedentes de alteraciones gastrointestinales (ej. inflamaciones del colon) y enfermedades atópicas. En ciertas circunstancias, la terapia con clindamicina puede ser una forma alternativa de tratamiento en pacientes con alergia a la penicilina (hipersensibilidad a penicilina). No se ha comunicado alergia cruzada entre clindamicina y penicilina y, basado en las diferencias estructurales entre las dos sustancias esto no es de esperar. Se ha asociado la terapia con clindamicina con colitis pseudomembranosa durante y hasta las 2 o 3 semanas posteriores al tratamiento con clindamicina, que puede ser mortal, y que se asocia con diarrea grave y persistente. Se debe tener cuidado cuando se prescriba Clindamicina a pacientes con tendencia a la enfermedad gastrointestinal, en particular la colitis.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 2, 4,10 y 20 ampollas. Registro sanitario: INVIMA 2006M-0006293.

Solución tópica 1%

Antibiótico de espectro medio.

Composición.

Cada 100mL de solución tópica contiene clindamicina fosfato equivalente a clindamicina 1g.

Indicaciones.

Coadyudante en el tratamiento del acné.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la clindamicina y/o a la lincomicina.

Embarazo y lactancia.

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos con exposición a clindamicina por vía cutánea. Los datos sobre un número limitado de embarazos expuestos a clindamicina por otras vías no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los posibles riesgos cuando se considere el uso durante el embarazo y la lactancia. No se puede descartar que los lactantes alimentados con leche materna no presenten sensibilización y diarrea.

Reacciones adversas.

Frecuentes: Sequedad cutánea, eritema, sensación de quemazón cutánea, irritación periocular, exacerbación del acné, prurito. Poco frecuentes: dolor cutáneo, erupción escamosa. Existe un riesgo teórico de colitis pseudomembranosa con su uso.

Precauciones.

La clindamicina tópica se ha asociado con colitis pseudomembranosa en muy raras ocasiones; sin embargo, en caso de aparición de diarrea, debe suspenderse de forma inmediata la administración del medicamento. Aunque el riesgo de absorción sistémica tras la administración de Clindamicina solución tópica es bajo, se debe tener en cuenta la posibilidad de que se desarrollen electos adversos gastrointestinales cuando se considere el tratamiento en pacientes con historia previa de colitis asociada a antibióticos, enteritis, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. El uso prolongado de clinclamicina puede dar lugar a resistencias y/o a sobrecrecimiento de bacterias u hongos no sensibles al antibiótico, aunque es raro que esto ocurra. Pueden producirse resistencias cruzadas con otros antibióticos, tales como la lincomicina y la eritromicina. Debe evitarse el contacto con los ojos y las membranas mucosas nasal y oral. En caso de contacto accidental con los ojos o las membranas mucosas, debe lavarse la zona afectada con abundante agua fría.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja con frasco por 30 mL. Registro sanitario: INVIMA 2006M-0006020.

Acción terapéutica.

Antibiótico.

Propiedades.

Antibiótico sistémico. Su mecanismo de acción se ejerce mediante la inhibición de la síntesis proteica en bacterias sensibles; se une a las subunidades 50S de los ribosomas bacterianos y evita la formación de las uniones peptídicas. Por lo general se la considera bacteriostática, pero puede ser bactericida cuando se usa en concentraciones elevadas o frente a organismos altamente sensibles. Se absorbe con rapidez en el tracto gastrointestinal y no se inactiva en el jugo gástrico. Los alimentos no afectan su absorción. Se distribuye ampliamente y con rapidez en la mayoría de los líquidos y tejidos, excepto en el líquido cefalorraquídeo; alcanza concentraciones elevadas en hueso, bilis y orina. Atraviesa con facilidad la placenta. Su unión a las proteínas es muy elevada. Se metaboliza en el hígado y algunos metabolitos pueden tener actividad antibacteriana. En los niños aumenta la velocidad del metabolismo. Se elimina por vía renal, biliar e intestinal. Se excreta en la leche materna.

Indicaciones.

Tratamiento de infecciones óseas por estafilococos; infecciones genitourinarias, gastrointestinales y neumonías por anaerobios; septicemias por anaerobios, estafilococos y estreptococos; infecciones de piel y tejidos blandos por gérmenes susceptibles.

Dosificación.

Tomas de 600mg a 900mg cada 6 a 8 horas.

Reacciones adversas.

Náuseas, vómitos, colitis seudomembranosa, hipersensibilidad, bloqueo neuromuscular, aumento reversible de las transaminasas hepáticas, trombocitopenia y granulocitopenia.

Precauciones y advertencias.

Debe administrarse con cuidado en pacientes con enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada con antibióticos (puede producir colitis seudomembranosa), y en presencia de disfunción hepática y disfunción renal severa. Se debe utilizar con precaución en lactantes menores de un mes y en pacientes atópicos con asma y alergia. Puede existir sensibilidad asociada con otras lincomicinas. Embarazo: evaluar la relación riesgo-beneficio. Lactancia: se elimina por la leche materna y debe administrarse con precaución durante la lactancia.

Interacciones.

Se debe controlar con cuidado al paciente cuando se usa simultáneamente clindamicina con anestésicos hidrocarbonados por inhalación o bloqueantes neuromusculares, ya que se puede potenciar el bloqueo neuromuscular, ocasionar debilidad del musculoesquelético y depresión o parálisis respiratoria. La administración junto con antidiarreicos adsorbentes puede disminuir de forma significativa la absorción de clindamicina por vía oral. El cloranfenicol y la eritromicina pueden desplazar a la clindamicina de su unión a las subunidades 50S de los ribosomas bacterianos o impedir esa unión y antagonizar de esta manera sus efectos. In vitro es físicamente incompatible con la ampicilina, la fenitoína, los barbitúricos, la aminofilina y el gluconato de calcio y magnesio.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las lincosaminas.