VALYC

Tabletas recubiertas 1g

Antiviral.

Composición.

Cada tableta recubierta contiene valaciclovir clorhidrato equivalente a valaciclovir 1g.

Indicaciones.

Tratamiento alterno de herpes zóster. Prevención de la infección por citomegalovirus CMV.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento o cualquier componente de su formulación, embarazo y lactancia. Usarse con precaución en pacientes con disfunción renal. Puede producir somnolencia por lo tanto se debe utilizar con precaución en pacientes que deben mantener el ánimo vigilante.

Embarazo y lactancia.

Hay escasos datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo. Aciclovir, el principal metabolito de valaciclovir, se excreta en la leche materna. Por tanto, valaciclovir se encuentra contraindicado durante el periodo de embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Muy frecuentes: Cefalea. Frecuentes: Náuseas, mareos. Poco frecuentes: Leucopenia, trombocitopenia. Raras: Leucopenia, trombocitopenia. Muy raras: Agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

Precauciones.

Se debe tener cuidado para asegurar que haya una ingesta de fluidos adecuada en pacientes que están en riesgo de deshidratación, particularmente los pacientes de edad avanzada. No hay datos disponibles sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4.000 mg o más al día) en pacientes con enfermedad hepática. La respuesta clínica se debe controlar estrechamente, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. Se debe tener en cuenta el tratamiento antiviral intravenoso cuando se considere que el tratamiento por vía oral puede ser insuficiente. Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral. Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p.e. lámparas solares, solarium) a fin de prevenir la fotosensibilidad.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 5,10 y 21 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2011M-0012060.

Tabletas recubiertas 500mg

Antiviral.

Composición.

Cada tableta recubierta contiene valaciclovir clorhidrato equivalente a valaciclovir 500mg.

Indicaciones.

Tratamiento alterno de herpes zóster. Prevención de la infección por citomegalovirus CMV.

Contraindicaciones.

Pacientes con hipersensibilidad al valaciclovir, aciclovir o cualquier componente de la formulación. Embarazo y lactancia. En ancianos no es necesario modificar la dosis a menos que la función renal esté significativamente afectada. Debe mantenerse adecuada hidratación.

Embarazo y lactancia.

Hay escasos datos sobre el uso de valaciclovir durante el embarazo. Aciclovir, el principal metabolito de valaciclovir, se excreta en la leche materna. Por tanto, valaciclovir se encuentra contraindicado durante el periodo de embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Muy frecuentes: Cefalea. Frecuentes: Náuseas, mareos. Poco frecuentes: Leucopenia, trombocitopenia. Raras: Leucopenia, trombocitopenia. Muy raras: Agitación, confusión, temblores, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.

Precauciones.

Se debe tener cuidado para asegurar que hay una ingesta de fluidos adecuada en pacientes que están en riesgo de deshidratación, particularmente los pacientes de edad avanzada. No hay datos disponibles sobre el uso de dosis más altas de valaciclovir (4.000 mg o más al día) en pacientes con enfermedad hepática. La respuesta clínica se debe controlar estrechamente, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. Se debe tener en cuenta el tratamiento antiviral intravenoso cuando se considere que el tratamiento por vía oral puede ser insuficiente. Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral. Se recomienda que los pacientes no se expongan innecesariamente a la luz solar potente o a los rayos UV artificiales (p.e. lámparas solares, solarium) a fin de prevenir la fotosensibilidad.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 2, 5, 6, 10 y 21 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2010M-0011403.

Acción terapéutica.

Antiviral.

Propiedades.

El valaciclovir es un análogo de metabolito activo en el tratamiento de infecciones por los virus herpes. El valaciclovir se ha demostrado efectivo en el tratamiento del herpes de localización genital, tanto en la infección inicial como en las recurrencias. En el tratamiento de las manifestaciones del herpes zoster el valaciclovir disminuye la intensidad del dolor, reduce la duración y la proporción de pacientes que sufren dolor asociado a la neuralgia aguda y a la neuralgia posherpética. La eficacia del valaciclovir se incrementa notablemente con la administración precoz del tratamiento, que debería iniciarse durante el período prodrómico o en cuanto se observan los primeros síntomas. La eliminación del valaciclovir es por vía renal, requiriendo corrección de dosis en los pacientes con funcionalidad renal afectada. La enfermedad hepática no altera la dosis requerida de valaciclovir.

Indicaciones.

Infecciones por virus herpes simple en piel y mucosas; herpes zoster.

Dosificación.

Adultos: herpes zoster 3g/día de valaciclovir, divididos en tres tomas diarias, durante 1 semana. Herpes simple 1g/día de valaciclovir, dividido en dos tomas diarias, durante 5 días (recurrencias) o 10 días (infección inicial). Ancianos: igual que adultos, excepto que la función renal se halle alterada. Pacientes con función renal alterada: cuando el clearance de creatinina (CC) es menor que 15ml/minuto, la dosis para herpes zoster debe ser de 1g/día y para herpes simple 0,5g/día, cuando el CC se encuentra entre 15ml/minuto y 30ml/minuto, la dosis para herpes zoster debe ser de 2g/día (en dos tomas) y la dosis para herpes simple es igual a la de adultos sanos.

Reacciones adversas.

Cefalea, náuseas. En pacientes inmunosuprimidos sometidos a tratamiento prolongado (8g/día) se registró en ocasiones insuficiencia renal, anemia hemolítica microangiopática y trombocitopenia.

Precauciones y advertencias.

Estudios preliminares señalan que el valaciclovir no provocaría efectos teratogénicos, sin embargo, al no existir pruebas concluyentes se recomienda no usar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. El amamantamiento debería suspenderse si la madre debe recibir la droga. La seguridad y efectividad del fármaco en niños no ha sido establecida.

Interacciones.

Cimetidina, probenecid: provocan aumentos leves en los niveles plasmáticos del valaciclovir, sin embargo, no se requiere corrección de dosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al valaciclovir. Hipersensibilidad al aciclovir.

Sobredosificación.

No se han experimentado accidentes de sobredosificación con valaciclovir. En caso de ocurrir, se sabe que el valaciclovir puede eliminarse por hemodiálisis.