KAPTIN

Antiepilépticos.

Composición.

KAPTIN®300: Cada Cápsula contiene Gabapentina 300 mg. KAPTIN®400: Cada Cápsula contiene Gabapentina 400 mg. KAPTIN®600: Cada Tableta contiene Gabapentina 600 mg. KAPTIN®800: Cada Tableta contiene Gabapentina 800 mg.

Farmacodinamia.

La gabapentina es un análogo del ácido gama-aminobutírico (GABA) que tiene actividad agonista GABA, aunque su mecanismo de acción no ha sido completamente entendido. Al parecer, este fármaco tiene sitios de unión diferentes en el sistema nervioso central a los ya conocidos para otros fármacos que interactúan a nivel del sistema GABA. Parece interactuar en neuronas corticales a nivel de sub-unidades auxiliares de los canales de calcio sensibles al voltaje. Estudios in vitro demuestran la acción de la gabapentina en la modulación de sistemas enzimáticos relacionados con el GABA y estudios en animales demuestran que la gabapentina incrementa las respuesta GABA en sitios no sinápticos de los tejidos neuronales y reduce la liberación de monoaminas neurotransmisoras.

Farmacocinética.

La Gabapentina presenta una biodisponibilidad que oscila entre el 35% y el 60% dependiendo de la dosis administrada: la biodisponibilidad disminuye a medida que aumenta la dosis. Los alimentos no afectan de manera significativa la biodisponibilidad de este fármaco. Las concentraciones máximas se logran en aproximadamente 2 a 3 horas. Presenta una muy baja unión a proteínas la cual se calcula puede ser incluso menor del 3%. Debido a su alto grado de solubilidad en lípidos, la gabapentina se distribuye de manera importante en el sistema nervioso central. La gabapentina no presenta un metabolismo significativo y se excreta en forma inalterada por la orina. La vida media de eliminación se calcula entre 5 y 7 horas.

Indicaciones.

KAPTIN®se encuentra indicado en: Coadyuvante en el tratamiento de epilepsias refractarias, en aquellos casos en los que el paciente no ha respondido a la terapia convencional. Combinado con la terapia antiepiléptica tradicional, es efectivo para el control de crisis parciales tanto simples como complejas, así como para el control de crisis convulsivas tonico-clónicas generalizadas secundarias. Coadyuvante en el tratamiento de los diferentes tipos de dolor neuropático.

Dosificación.

La dosis recomendada de KAPTIN®en adultos se encuentra en el rango entre 900 a 3600 mg al día, vía oral, dividiendo su administración en tres tomas.

Contraindicaciones.

Se contraindica su uso en: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento. Embarazo y lactancia. Se debe tener en cuenta las siguientes precauciones y advertencias: Debido a que no es eficaz en crisis de ausencia puede exacerbar estas en pacientes con epilepsias mixtas. No suspender abruptamente la administración del medicamento. Se puede presentar rash cutáneo con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Precaución en trastornos neuropsiquíatricos: Aumento del riesgo de presentar ideas de autolesión o suicidio. Se puede reducir la capacidad de conducir un automóvil o manipular máquinas.

Embarazo y lactancia.

No existen estudios adecuados ni bien controlados durante el embarazo y la lactancia, por lo cual no se recomienda su administración en estas situaciones.

Reacciones adversas.

Se pueden presentar los siguientes eventos adversos: Cefalea, fatiga, astenia, malestar, mareos, sedación somnolencia, alteraciones de la marcha, dolor abdominal, fiebre, dolor de espalda, vasodilatación, estreñimiento o diarrea, dispepsia, flatulencia, incremento del apetito, sequedad de boca o garganta, náuseas o vómito, alteraciones hematológicas (leucopenia), edemas, mialgias, alteración de la memoria, confusión, alteraciones en la coordinación, disartria, labilidad emocional, alteraciones del sueño, nerviosismo, nistagmus, temblor, tos, síntomas del tracto respiratorio, reacciones alérgicas o de hipersensibilidad (incluyendo rash, prurito), alteraciones visuales, vértigo, hipoestesia o parestesias.

Interacciones.

Se pueden potenciar los eventos adversos sobre el sistema nervioso central cuando se administra con alcohol, opioides u otros fármacos con efectos sedantes.

Conservación.

Condiciones de almacenamiento:Se recomienda mantener a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco y protegido de la luz, durante el tiempo de vida útil estipulado en el empaque del producto. Mantener en un lugar seguro y fuera del alcance de los niños.

Prescripción y dispensación.

Condición de venta:Es un medicamento de venta bajo fórmula médica.

Sobredosificación.

En caso de sobredosis el paciente debe ser vigilado estrechamente para detectar posibles signos de toxicidad (ver reacciones Adversas) y se debe aplicar el tratamiento de apoyo correspondiente en caso de considerarse necesario.

Presentación.

KAPTIN®300 (Gabapentina 300 mg), caja por 30 y 100 cápsulas. Registro Sanitario INVIMA 2011M-0000551-R1. KAPTIN®400 (Gabapentina 400 mg), caja por 100 cápsulas. Registro Sanitario INVIMA 2012M-0001614-R1. KAPTIN®600 (Gabapentina 600 mg), caja por 100 tabletas. Registro Sanitario INVIMA 2014M-0003076-R1. KAPTIN®800 (Gabapentina 800 mg), caja por 15 tabletas. Registro Sanitario INVIMA 2014M-0003081-R1.

Nota.

Para mayor información y/o reportes de Farmacovigilancia, comunicarse con: Departamento Médico – Laboratorios Legrand S.A. Bogotá - Colombia. [email protected].