MICROFEMIN

Anticonceptivo oral.

Composición.

Cada tableta recubierta contiene 150 microgramos de levonorgestrel y 30 microgramos de etinilestradiol.

Indicaciones.

Anticoncepción oral.

Dosificación.

Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el empaque blíster, todos los días a aproximadamente a la misma hora. Se toma una tableta diariamente durante 21 días consecutivos. Cada empaque o blíster subsiguiente se inicia después de un intervalo de 7 días sin tabletas durante el cual usualmente se presenta metrorragia de privación. Esta metrorragia podrá usualmente iniciar el segundo o tercer día después de tomar la última tableta y podría no haberse detenido antes de iniciar el siguiente empaque blíster. Toma por primera vez:Las tabletas deben iniciarse el primer día en que la mujer presenta hemorragia menstrual. Es aceptable iniciar MICROFEMIN®tabletas del día 2-5, pero durante los primeros 7 días del primer ciclo se recomienda la utilización concomitante de un método adicional no hormonal (método de barrera) de anticoncepción. Cambio desde otro anticonceptivo hormonal (píldoras orales combinadas, anillo vaginal o parche trasdérmico):La mujer debe iniciar con MICROFEMIN®un día después de haber tomado la última tableta activa de su empaque blíster previo de píldoras anticonceptivas (o de remover el anillo vaginal o el parche trasdérmico) y no después del siguiente día al intervalo usual sin tabletas (o placebo, sin el anillo o sin el parche) del anticonceptivo previo. Cambio desde un método de solo progestágeno (minipíldoras, inyección, ímplate o dispositivo intrauterino):La mujer puede cambiar desde las minipíldoras en cualquier día, desde un implante o un dispositivo intrauterino en el día en que el implante o dispositivo intrauterino se retira, o desde la inyección, cuando debería suministrarse la siguiente inyección. En todos estos casos se debería aconsejar a la mujer el uso de un método de barrera concomitante por los primeros 7 días de la toma de las tabletas. Después de aborto en el primer trimestre:La mujer puede iniciar MICROFEMIN®tabletas inmediatamente. En este caso no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales. Después de parto o aborto en el segundo trimestre:Ya que existe mayor riesgo de trastornos tromboembólicos durante el periodo postparto, deberá recomendarse a las mujeres no lactantes o que tuvieron un aborto en el segundo trimestre iniciar MICROFEMIN®tabletas el día 21-28 después del parto. Si se inicia MICROFEMIN®tabletas después de este periodo, deberá recomendarse utilizar concomitantemente un método de barrera durante los primeros siete días de toma de las tabletas. Sin embargo, si ya se han tenido relaciones sexuales, antes de iniciar las tabletas deberá descartarse el embarazo o deberá esperarse el primer periodo menstrual. Qué hacer en caso de tabletas olvidadas:Si se ha olvidado tomar alguna tableta y se toma dentro de las 12 horas, no se reducirá la protección anticonceptiva. La mujer debe tomar la tableta olvidada tan pronto como lo recuerde y las tabletas restantes deberán tomarse a la hora habitual. Si la tableta olvidada se toma después de 12 horas, la protección anticonceptiva podría reducirse. El manejo de las tabletas olvidadas puede realizarse utilizando las siguientes dos reglas básicas: 1. Las tabletas nunca deben tomarse después de más de 7 días. 2. Se requiere tomar las tabletas de manera ininterrumpida durante siete días para mantener la supresión adecuada del eje hipotálamo-pituitaria-ovárico.Así, el siguiente consejo puede brindarse durante el ejercicio profesional. Semana 1: Se debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como lo recuerde, incluso si esto implica tomar dos tabletas al mismo tiempo. De ahí en adelante, debe continuarse tomando las tabletas a la hora usual. Deberá utilizarse concomitantemente un método de barrera durante los siguientes 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales durante los últimos 7 días, debe descartarse la posibilidad de embarazo. Entre más tabletas se hayan olvidado y más cerca se esté del intervalo usual sin tabletas, mayor será el riesgo de embarazo. Semana 2: Se debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como se recuerde hacerlo, incluso si esto significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. De ahí en adelante, deberá continuarse tomando las tabletas a la hora usual. No obstante si MICROFEMIN®tabletas se ha tomado correctamente durante los últimos 7 días antes del primer olvido de una tableta, no es necesario tomar medidas de precaución anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si este no es el caso, o si más de una tableta se ha olvidado, debe recomendarse utilizar un método de barrera adicional durante 7 días. Semana 3: El riesgo de falla anticonceptiva es inminente debido a la proximidad del intervalo sin tabletas. No es necesario tomar medidas anticonceptivas adicionales, siempre y cuando las tabletas se hayan tomado correctamente durante los últimos 7 días antes del primer olvido de las tabletas. Si este no es el caso, debe recomendarse seguir la primera de las dos alternativas y utilizar concomitantemente otro método anticonceptivo durante los siguientes 7 días. 1. Se debe tomar la última tableta olvidada tan pronto como recuerde hacerlo, incluso si esto significa que debe tomar dos tabletas al mismo tiempo. Por lo tanto, deberá continuar tomando las tabletas a la hora usual. Deberá iniciarse el siguiente empaque blíster inmediatamente después de tomar la última tableta del empaque blíster actual, es decir, no se dejará un intervalo sin tabletas entre los empaques blíster. Una metrorragia por privación es improbable hasta el final del segundo empaque blíster, pero puede experimentarse oligometrorragia o metrorragia por privación en los días en que se están tomando las tabletas. 2. Se debe también recomendar interrumpir las tabletas del empaque blíster actual. En este caso, debe mantenerse un intervalo sin tabletas de hasta 7 días, incluidos los días en que olvidó tomar las tabletas y de ahí en adelante continuar con el siguiente empaque blíster. Si se ha olvidado tomar tabletas y no presenta metrorragia por privación durante el primer intervalo normal sin tabletas, deberá considerarse la posibilidad de embarazo. Recomendación en caso de vómito/diarrea:Si se presenta vómito dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, podría no haberse completado la adsorción. En este caso se aconseja seguir la recomendación sobre tabletas olvidadas antes descrita. La diarrea puede reducir la eficacia al evitar la adsorción completa. En las mujeres que no desean cambiar su consumo habitual de tabletas, deberán tomar la tableta extra requerida de otro empaque blíster. Cómo atrasar o correr el periodo: Para atrasar el periodo debe continuarse el siguiente empaque blíster de MICROFEMIN®, después de tomar la última tableta del empaque actual, sin un intervalo libre de tabletas. La prolongación puede ser por un tiempo que vaya hasta el final del segundo empaque blíster. Durante el tiempo de extensión la mujer puede experimentar metrorragia intermenstrual u oligometrorragia. El consumo normal de MICROFEMIN®se vuelve a iniciar después del intervalo usual de 7 días sin tabletas. Para correr el periodo a otro día de la semana distinto al utilizado actualmente, puede recomendarse reducir el siguiente intervalo libre de tabletas en los días que se desee. Entre más se reduzca el intervalo, mayor será el riesgo de que no se presente hemorragia por privación y que pueda presentarse metrorragia intermenstrual y oligometrorragia durante el segundo empaque blíster (lo que también ocurre cuando se atrasa el periodo). Es importante enfatizar que no deberá excederse el intervalo sin tabletas.

Contraindicaciones.

No se deben utilizar anticonceptivos orales combinados si existen las enfermedades y condiciones que se indican a continuación. Si algunas de estas enfermedades o condiciones se presentan durante la utilización por primera vez de anticonceptivos orales, deberá interrumpirse su utilización inmediatamente: Presencia o antecedentes de tromboembolia venosa (por ejemplo tromboembolia venosa profunda, embolia pulmonar) con o sin factores de riesgo; Presencia o antecedentes de tromboembolia arterial, en particular infarto de miocardio, trastorno cerebrovascular; Presencia de factores de riesgo serios o múltiples factores de riesgo para trombosis venosa o arterial; Síntomas prodrómicos previos de trombosis (por ejemplo isquemia cerebral transitoria - TIA, angina de pecho); Trastornos cardiovasculares (por ejemplo cardiopatías, valvulopatías, alteraciones arrítmicas); Hipertensión severa; Diabetes, complicada con micro o macro angiopatía; Trastorno ocular de origen vascular; Tumores malignos dependientes de hormonas sexuales conocidos o sospechados en las mamas y los genitales; Presencia o antecedentes de trastornos hepáticos serios (siempre y cuando las funciones hepáticas no se normalicen); Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Hemorragia vaginal no diagnosticada. Migraña con síntomas neurológicos focales. ­ Hipersensibilidad a los ingredientes activos o a cualquiera de los excipientes.

Efectos indeseables.

Los efectos no deseados más comúnmente reportados son hemorragia irregular, náuseas, aumento de peso, mastalgia y cefalea. Estos ocurren usualmente al inicio del tratamiento y son transitorios.

Se han reportado los siguientes eventos adversos serios en mujeres que utilizan COCs. Tromboembolia venosa, es decir trombosis de vena profunda en las piernas o pélvica y embolia pulmonar. Trastornos tromboembólicos arteriales. Cáncer cervical. Tumores hepáticos. Trastornos de la piel y subcutáneos: Cloasma, eritema nodular. La frecuencia del diagnóstico de cáncer de mamas se aumenta muy levemente en las usuarias del COCs. Como el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años de edad el aumento es pequeño en relación con el riesgo general de cáncer de mama. Se desconoce la relación causal con los COCs.

Advertencias.

Evaluación y examen previos al inicio de anticonceptivos orales combinados: Antes de iniciar o reasumir el tratamiento con anticonceptivos orales combinados debe obtenerse una historia médica completa personal y familiar, debe realizarse un examen físico y deberá descartarse el embarazo. Durante este examen se deberán tener en cuenta las contraindicaciones y advertencias mencionadas en esta sección. Se debe recomendar leer cuidadosamente el prospecto de la usuaria y acatar las recomendaciones dadas. El examen médico deberá repetirse al menos una vez al año durante la utilización de los anticonceptivos orales. La frecuencia y naturaleza de los controles se debe adaptar a cada mujer. Advertencias:Generales: Debe advertirse a las usuarias que los anticonceptivos orales no protegen contra el VIH (SIDA) u otras infecciones de transmisión sexual (ITS). El consumo de tabaco aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares serios debidos a la utilización de los anticonceptivos orales combinados (COCs). El riesgo aumenta con la edad y con el grado de consumo de tabaco y es particularmente alto en mujeres mayores de 35 años de edad. Debe recomendarse estrictamente no fumar a las mujeres que utilizan COCs. Para las mujeres fumadoras mayores de 35 de edad deberán recomendarse otros métodos de anticoncepción. Si algunas de las condiciones/factores de riesgo mencionados a continuación están presentes en alguna usuaria, los beneficios de la anticoncepción oral combinada deberán eval uarse en relación con los posibles riesgos en cada caso y discutirlos con la paciente antes de iniciar la anticoncepción oral combinada. En caso de agravamiento, exacerbación o aparición de alguna de estas condiciones o factores de riesgo deberá recomendarse a las usuarias contactar a su médico. El médico debe entonces decidir, si la utilización de los COCs debe interrumpirse. Trastornos Circulatorios: La utilización de cualquier COCs conlleva un mayor riesgo de tromboembolia venosa (VTE) en comparación con su no utilización. La incidencia de VTE se considera de 5-10 por 100.000 mujeres- año en no usuarias de COCs. El riesgo adicional de VTE es mayor durante el primer año en mujeres que nunca habían utilizado un COCs. Este mayor riesgo es menor al riesgo de VTE asociado con embarazo que se estima de 60 casos por 100.000 embarazos. La VTE es mortal en 1-2% de los casos. El riesgo general absoluto (incidencia) de VTE para los anticonceptivos orales combinados que contienen levonorgestrel con menos de 50 mg de etinilestradiol es aproximadamente 20 casos por 100.000 mujeres-año de utilización. La trombosis en otros vasos sanguíneos se ha reportado muy raramente, es decir en las venas y arterias hepáticas, mesentéricas renales o retinianas en usuarias de anticonceptivos orales. No existe consenso, si la ocurrencia de estos casos está relacionada con la utilización de COCs. El riesgo de desarrollar tromboembolia venosa aumenta con: La edad. Antecedentes familiares (por ejemplo tromboembolia venosa en hermanos, hermanas o padres a una edad relativamente joven). En el caso de predisposición hereditaria sospechada, la mujer deberá remitirse a un especialista antes de que decida la utilización de los anticonceptivos orales. Obesidad (índice de masa corporal mayor a 30 kg/m²). Inmovilización prolongada (cirugía mayor, cirugía en las piernas o trauma mayor). En dichos casos, se recomienda que el tratamiento con anticonceptivos orales se interrumpa (en caso de una cirugía programada al menos 4 semanas antes de la operación) y no se deben volver a tomar hasta dos semanas después de reasumir la movilización. No existe consenso sobre la posible función de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la tromboembolia venosa. En el puerperio debe considerarse el mayor riesgo de tromboembolia. La utilización de COCs en general se ha asociado con mayor riesgo de infarto agudo de miocardio (IAM) o accidente cerebrovascular, un riesgo que está fuertemente influido por la presencia de otros factores de riesgo, por ejemplo tabaquismo, tensión arterial alta y la edad (ver también información anterior). Estos eventos ocurren raramente. No se ha estudiado la forma en que MICROFEMIN®tabletas modifica el riesgo de IAM. El riesgo de eventos tromboembólicos arteriales aumenta con: La edad. El tabaquismo (entre mayor sea el grado de tabaquismo y mayor sea la edad, mayor será el riesgo, especialmente en mujeres de más de 35 años de edad). Dislipoproteinemia. Obesidad (índice de masa muscular mayor a 30 kg/m2). Hipertensión. Cardiopatía valvular. Fibrilación auricular. Antecedentes familiares positivos (es decir trombosis arterial en hermanos o hermanas o padres a relativamente poca edad). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se deberá remitir la paciente a un especialista para asesoría antes de decidir sobre la utilización de algún un anticonceptivo hormonal. Los síntomas de trombosis venosa o arterial pueden incluir: Dolor y/o inflamación unilateral de las piernas. Dolor severo repentino en el pecho, que irradia o no al brazo izquierdo. Dificultad para respirar repentina. Inicio repentino de tos. Cefalea inusual, severa prolongada. Pérdida repentina parcial o completa de la visión. Diplopía. Habla ininteligible o afasia. Vértigo. Colapso con o sin crisis epiléptica focal. Debilidad o adormecimiento muy marcado que afecta repentinamente un lado o una parte del cuerpo. Alteraciones motoras. Abdomen 'Agudo'. Debe tenerse en cuenta el mayor riesgo de tromboembolia venosa durante el periodo puerperal. Otras condiciones médicas que se han relacionado con trastornos circulatorios incluyen diabetes mellitus, lupus sistémico eritematoso, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria crónica de los intestinos (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia falciforme. Un aumento de la frecuencia o severidad de la migraña (lo cual puede ser prodrómico para una condición cerebro vascular) durante la utilización de anticonceptivos orales debe conllevar a la consideración de su interrupción inmediata. Los factores bioquímicos que indican predisposición hereditaria o adquirida de trombosis venosa o arterial, incluida la resistencia a la proteína C activada (APC), la mutación Leiden del factor V, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipínicos, lupus anticoagulantes) y dislipoproteinemia. Tumores: Cáncer Cervical: En algunos estudios epidemiológicos se ha reportado un aumento del riesgo de cáncer cervical en pacientes que han utilizado por periodos prolongados COCs, pero aún no es claro a qué nivel este hallazgo pudo ser influido por la conducta sexual y otros factores, como por ejemplo el virus del papiloma humano (VPH). Cáncer de Mama: Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos ha mostrado que las mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativo levemente mayor (RR=1,24) de presentar cáncer de mama diagnosticado. Este aumento en el riesgo gradualmente disminuye durante los 10 años siguientes a la interrupción de la utilización de COCs. Como el cáncer de mama es una condición rara en mujeres menores de 40 años de edad, el aumento en el número de casos diagnosticados de cáncer de mama en usuarias actuales y previas de COCs es pequeño en comparación con el riesgo de cáncer de mama durante toda su vida.Estos estudios no presentan evidencia de una relación causal. El patrón observado de un aumento del riesgo podría deberse por diagnóstico temprano de cáncer de mama en las usuarias de COCs, los efectos biológicos de COCs o la combinación de ambos. Los casos diagnosticados de cáncer de mama en usuarias de anticonceptivos orales presenta una tendencia a ser clínicamente menos avanzado, en comparación con los cánceres diagnosticados de cáncer de mama en mujeres no usuarias de anticonceptivos. Tumores Hepáticos: Los tumores hepáticos benignos y malignos se han reportado en usuarias de AOC (COCs). En casos aislados estos tumores han producido hemorragias intraabdominales potencialmente mortales. Un tumor hepático debe tomarse en consideración como un diagnóstico diferencial cuando se presenta dolor severo en el abdomen superior, si existe hepatomegalia o si existen signos de hemorragia intraabdominal en mujeres que toman COCs. Otras condiciones: Las mujeres con hipertrigliceridemia, o antecedentes familiares de ésta, pueden estar en mayor riesgo de pancreatitis cuando toman COCs. Las mujeres hiperlipidémicas deben controlarse estrictamente si deciden utilizar COCs. En caso de insuficiencia hepática aguda o crónica la utilización de MICROFEMIN®tabletas recubiertas deberá interrumpirse hasta que las pruebas de la función hepática retornen a su normalidad. Las hormonas esteroides pueden ser metabolizadas lentamente en pacientes con insuficiencia hepática. Aunque se han reportado aumentos leves en la tensión arterial en muchas mujeres que toman COCs, los aumentos clínicamente importantes en la tensión arterial son raros. Si se desarrolla hipertensión clínica persistente durante la utilización de los COCs, deberán descontinuarse los anticonceptivos y deberá tratarse la hipertensión. La utilización de COCs puede reasumirse, si es apropiado, cuando los valores de tensión normal se hayan alcanzado con tratamiento antihipertensivo. Se ha reportado que las siguientes condiciones pueden presentarse o empeorar durante el embarazo y durante la utilización de COCs pero la evidencia de una relación no es conclusiva: ictericia y/o prurito en relación con colestasis; desarrollo de cálculos biliares; porfiria; lupus sistémico eritomatoso; síndrome urémico hemolítico; córea de Sydenham; herpes gestacional; hipoacusia debido a otosclerosis. Los COCs pueden influir sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. Por lo tanto, la diabetes debe controlarse estrictamente durante la utilización de COCs MICROFEMIN®tabletas recubiertas contiene lactosa monohidratada. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o intolerancia a la glucosa y galactosa no deben tomar este medicamento. MICROFEMIN®tabletas recubiertas contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, intolerancia a la glucosa y galactosa o insuficiencia a la sacarosa isomaltosa no deben tomar este medicamento. La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa se han asociado con la utilización de anticonceptivos orales combinados. Puede presentarse Cloasma, en particular en mujeres con antecedentes médicos de cloasma gravídico. Las mujeres con tendencia a cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta mientras están tomando COCs. Las mujeres que se depriman severamente durante la utilización de los COCs deben descontinuar la utilización y se les debe recomendar la utilización de un método anticonceptivo alterno mientras tratan de determinar si los síntomas se deben a los COCs. Las mujeres que han sufrido previamente de episodios de depresión mayor deberán controlarse estrictamente e interrumpir la utilización de los COCs si los síntomas de depresión empeoran. La preparaciones fitoterapéuticas que contienen la Yerba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben utilizarse mientras se esté tomando MICROFEMIN®tabletas recubiertas debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y a la reducción de los efectos clínicos de MICROFEMIN®. Reducción de la eficacia: La eficacia de los anticonceptivos orales puede reducirse en caso del olvido de tabletas, vómito/diarrea o la utilización concomitante con otros medicamentos. Reducción del control del ciclo Con todos los anticonceptivos orales combinados, puede presentarse hemorragia irregular (oligometrorragia o metrorragia interterapéutica) especialmente durante los primeros meses. Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular debe considerarse después de un periodo de adaptación de aproximadamente 3 ciclos. Si se presentan irregularidades en la hemorragia después de ciclos regulares previos, debe considerarse una causa no hormonal y están indicadas medidas diagnósticas para descartar cáncer o embarazo. Ocasionalmente la metrorragia por privación durante el intervalo sin tabletas podría no ocurrir. Si las tabletas se han tomado de acuerdo con las instrucciones descritas previamente, es improbable que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si las tabletas no se han tomado de acuerdo con las instrucciones, antes de la primera ausencia de metrorragia por privación o si no se han presentado metrorragias por privación, deberá descartarse el embarazo antes de continuar utilizando los COCs.

Interacciones.

Medicamentos que pueden influir sobre los efectos de los COCs. Las interacciones medicamentosas que puedan llevar a un aumento en la depuración de las hormonas sexuales y pueden producir hemorragia intraterapéutica y falla anticonceptiva. Esto se ha demostrado con las hidantoínas (por ejemplo fenitoína, barbituratos, carbamazepina y rifampicina). Otros ingredientes activos de los que se sospecha tiene la capacidad de reducir la eficacia de los COCs incluyen la oxcarbazepina, el topiramato, la griseofilvina y el ritonavir. El mecanismo de acción parece basarse en las propiedades de inducción de enzimas hepáticas de estos ingredientes activos. La inducción máxima de enzimas generalmente no se observa hasta 2-3 semanas después del inicio del tratamiento, pero puede entonces persistir durante al menos 4 semanas después de la interrupción del tratamiento. La falla anticonceptiva se ha reportado también con antibióticos como por ejemplo la ampicilina y las tetraciclinas, aunque el mecanismo de acción no es claro. Durante la utilización a corto plazo de cualquiera de estos ingredientes activos inductores de enzimas, se recomienda la utilización adicional de métodos de barrera desde el momento en que se inicia la toma del ingrediente activo concurrente, durante el tratamiento y por hasta 4 semanas después de su interrupción. Las mujeres en tratamiento a corto plazo con estos antibióticos deben temporalmente utilizar un método de barrera concomitantemente con las píldoras anticonceptivas, es decir durante el periodo de consumo concomitante de otro medicamento y durante 7 días después de interrupción de este ingrediente activo. Si estas precauciones extras se superponen con la finalización del empaque de MICROFEMIN®tabletas, el siguiente empaque debe iniciarse sin un descanso. En este caso, no deberá esperarse hemorragia por privación hasta el final del segundo empaque. Si la paciente no presenta hemorragia por privación al final del segundo empaque, deberá regresar al médico para descartar el posible embarazo. Para las pacientes que han utilizado durante periodos prolongados estos medicamentos, se recomienda la utilización de otras medidas anticonceptivas. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Las preparaciones fitoterapéuticas con la Yerba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben tomarse concomitantemente con este medicamento ya que esto podría conllevar a la pérdida del efecto anticonceptivo de MICROFEMIN®tabletas. Se han reportado metrorragia intraterapéutica y embarazos no deseados. Esto se debe a la inducción de enzimas metabolizantes de medicamentos por el Hypericum perforatum. El efecto de inducción puede persistir durante al menos 2 semanas después de la interrupción del tratamiento con la Hierba de San Juan Efectos de los COCs sobre otros medicamentos: Las hormonas sexuales esteroides pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de ciclosporinas que conllevan a efectos tóxicos. La utilización concomitante de lamotrigina y COCs puede conllevar a la reducción de las concentraciones plasmáticas de lamotrigina, posiblemente produciendo reducción del control de las crisis epilépticas en mujeres que empezaron a recibir un COCs. Pruebas de Laboratorio: La utilización de esteroides anticonceptivos puede tener una influencia sobre los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos para las funciones hepática, tiroidea, renal y suprarrenal; sobre las concentraciones plasmáticas de proteínas (transportadoras), por ejemplo globulina transportadora de corticoesteroides y fracciones lipídicas/lipoproteínas; sobre los parámetros para el metabolismo de carbohidratos y parámetros para coagulación y fibrinólisis. Los cambios usualmente permanecen dentro del intervalo de referencia normal del laboratorio. Antes de iniciar la utilización concomitante se aconseja consultar la información para prescribir de cualquier medicamento concomitante para identificar las posibles interacciones. Embarazo y lactancia: MICROFEMIN®tabletas recubiertas está contraindicado durante el embarazo. Si se presenta embarazo durante la medicación con MICROFEMIN®, deberá suspenderse inmediatamente el tratamiento. Clínicamente, los datos sobre un número limitado de embarazos expuestos indican que no existen efectos adversos del levonorgestrel sólo sobre el feto. Los resultados de la mayoría de los estudios epidemiológicos hasta la fecha no han mostrado aumento en el riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que estaban tomando píldoras anticonceptivas antes del embarazo, ni ningún efecto teratogénico o fetotóxico en caso de exposición inadvertida del feto a combinaciones de etinilestradiol y levonorgestrel.La lactancia puede estar influida por los COCs ya que ellos pueden reducir la cantidad y el cambio de la composición de la leche materna. Por lo tanto, la utilización de anticonceptivos no puede generalmente recomendarse hasta que la madre lactante haya completamente destetado el niño. Cantidades pequeñas de esteroides anticonceptivos o sus metabolitos pueden ser eliminados en la leche materna. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar máquinas: Microfemin®tabletas, no tiene ninguna influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, o es inocuo.

Conservación.

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

Sobredosificación.

No se ha reportado ningún efecto serio dañino después de sobredosis. Los síntomas que pueden ocurrir después de la sobredosis con MICROFEMIN®tabletas son náuseas, vómito y en mujeres jóvenes una leve hemorragia vaginal. No existe antídoto y el tratamiento adicional debe ser sintomático.

Presentación.

Caja por 21 tabletas recubiertas. Registro sanitario INVIMA 2011M-14414-R1.