CORTIOFTAL 1%

Antiinflamatorio corticosteroide de uso oftalmológico.

Descripción.

El CORTIOFTAL 1%®es un glucocorticoide sintético, se encuentra en forma de polvo cristalino, prácticamente insoluble en agua y ligeramente soluble en alcohol, con una potencia antiinflamatoria de 3 a 5 veces mayor que la hidrocortisona. El pH de la suspensión oftálmica se encuentra entre 5-6.

Composición.

Cada mL de CORTIOFTAL 1%®Suspensión oftálmica estéril contiene 10 mg de acetato de prednisolona micronizada, excipientes c.s. (cada ml contiene 21 gotas).

Propiedades.

Mecanismo de acción: El acetato de prednisolona es un glucocorticoide sintético con actividad antiinflamatoria, el cual se difunde a través de las membranas celulares y forma complejos con los receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos penetran en el núcleo de la célula, se unen al ADN y desencadenan sus acciones. Los efectos antiinflamatorios de los corticoides en general se deben a sus efectos humorales, vasculares y celulares. A nivel humoral actúa sobre las lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2. La cual controla la síntesis del ácido araquidónico y su cascada de potentes mediadores de la inflamación como son los leucotrienos y las prostaglandinas. A nivel vascular la administración de prednisolona interfiere con la adhesión leucocitaria a las paredes de los capilares y reduce la permeabilidad de la membrana de estos, lo que ocasiona una reducción del edema. Además y a nivel celular la prednisolona reduce la liberación de moléculas que promueven la inflamación, como la histamina y las citocinas.

Indicaciones.

CORTIOFTAL 1%®está indicado en el tratamiento de estados inflamatorios de la córnea, conjuntiva y segmento anterior del globo ocular.

Dosificación.

Aplicar 1 a 2 gotas en el saco conjuntival 2 a 4 veces al día, se puede incrementar la dosis a dos gotas cada hora en las primeras 24 a 48 horas o la dosis que el médico determine que produce mejores resultados.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes. Tuberculosis ocular, infecciones oculares purulentas, infecciones micóticas o virales de la córnea o de la conjuntiva. Glaucoma. Contiene en su fórmula metabisulfito de sodio que puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en pacientes con asma.

Embarazo y lactancia.

Categoría C: Estudios en reproducción animal han mostrado eventos adversos sobre el feto, pero no hay estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, sin embargo, los beneficios potenciales permiten utilizar el fármaco en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. Concentraciones de prednisolona y prednisona se han encontrado en la leche materna de mujeres lactando hasta 120 minutos después de la ingesta. Se estima que los lactantes pueden recibir al menos un 0,1% de la dosis maternal de prednisolona y esto podría ser insignificante en la producción endógena de cortisol.

Reacciones adversas.

El riesgo de que se produzcan aumenta con la duración del tratamiento o con la frecuencia de la administración, y en menor grado con la dosificación. La administración local reduce pero no elimina el riesgo de efectos sistémicos, se puede incrementar el riesgo de infecciones y el uso prolongado a nivel ocular ha ocasionado incremento de la presión intraocular y reducción de la función visual.

Precauciones.

Se recomienda no suspender el tratamiento abruptamente. En embarazo y lactancia su uso es a criterio médico. Se recomienda la administración de la dosis mínima eficaz durante el tiempo más corto posible.

Interacciones.

El uso de otros inmunosupresores puede elevar el riesgo de infecciones.

Conservación.

Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. Mantener en posición vertical. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad. Evite contaminar el contenido. Una vez abierto el envase se debe utilizar en el primer mes, después de este periodo, o en caso que la solución cambie sus características (cambio de color o turbidez), debe desecharse.

Presentación.

CORTIOFTAL 1%®, caja con 1 frasco gotero por 5 mL (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-0007736).

Nota.

TECNOQUÍMICAS S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: [email protected]. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.

Revisión.

Versión 30/06/2015.