MELOCAM

Ampollas

Antiinflamatorio.

Composición.

Cada ampolla de 1,5 ml contiene 15 mg de meloxicam.

Farmacocinética.

MELOCAM®se absorbe completamente tras la administración intramuscular; los niveles máximos plasmáticos se obtienen aproximadamente a los 60 minutos. El estado estable se alcanza después de tres a cinco días de administración repetida y posee una vida media de 15 a 22 horas. El meloxicam se une en un 99% a las proteínas del plasma. Penetra efectivamente en el líquido sinovial alcanzando concentraciones del 50% de las plasmáticas. Cerca del 50% se elimina por vía renal, el resto en las heces. La insuficiencia hepática o renal moderadas no alteran la farmacocinética del meloxicam.

Indicaciones.

Antiinflamatorio no esteroideo, inhibidor selectivo de la COX-2, indicado en el tratamiento sintomático inicial de la artritis reumatoidea y osteoartritis.

Dosificación.

1 ampolla intramuscular al día. MELOCAM®Ampollas debe administrarse únicamente por vía intramuscular profunda; no se debe administrar por vía endovenosa. La administración intramuscular está indicada durante los primeros días de la terapia; posteriormente la dosis diaria establecida debe administrarse por vía oral con MELOCAM®Tabletas de 7,5 o 15 mg. La dosis diaria total de MELOCAM®Ampollas y Tabletas no debe exceder de 15 mg/día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al meloxicam o a alguno de los excipientes; antecedentes de reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros AINE. Úlcera péptica activa, insuficiencia hepática o renal severas, niños, adolescentes menores de 15 años, embarazo y lactancia. MELOCAM®no debe ser administrado a pacientes que han desarrollado asma, pólipos nasales o angioedema con algún AINE.

Reacciones adversas.

Gastrointestinales:Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y flatulencia, alteraciones transitorias de la función hepática, úlcera gastroduodenal y sangrado macro o microscópico gastrointestinal. Dermatológicas:Prurito, erupción cutánea, urticaria y fenómenos de fotosensibilidad. SNC:Cefalea, mareo, vértigo. Otras:Dolor y tumefacción en el sitio de inyección.

Precauciones.

Debe tenerse especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad acidopéptica o que estén bajo tratamiento con anticoagulantes; de llegar a ocurrir cualquier signo de hemorragia gastrointestinal o activación de una úlcera péptica, debe suspenderse la administración de MELOCAM®. Pacientes con flujo sanguíneo renal o volumen sanguíneo disminuido (deshidratación, insuficiencia cardiaca congestiva, síndrome nefrótico, diuréticos, etc.) pueden presentar descompensación renal súbita con el tratamiento de AINE, por lo tanto debe establecerse un riguroso control de diuresis desde el inicio de la terapia. La dosis de MELOCAM®en pacientes con insuficiencia renal, sometidos a hemodiálisis, no debe exceder los 7,5 mg/día.

Interacciones.

MELOCAM®debe ser administrado con precaución cuando se administra concomitantemente con: Anticoagulantes, litio, metotrexate, diuréticos, inhibidores ECA, colestiramina y ciclosporina. No debe administrarse concomitantemente con otros AINE.

Presentación.

Ampollas de 1,5 ml con 15 mg de meloxicam (Reg. San. No. INVIMA M-006880).

Tabletas

Antiinflamatorio.

Composición.

Una tableta contiene 7,5 mg o 15 mg de meloxicam.

Farmacocinética.

MELOCAM®se absorbe completamente muy bien después de la administración oral, con una biodisponibilidad cercana al 90%; la absorción no se altera por la presencia de alimentos. Los niveles máximos plasmáticos son proporcionales a la dosis. El estado estable se alcanza después de tres a cinco días de administración repetida; el meloxicam posee una vida media de 15 a 22 horas. El meloxicam se une en un 99% a las proteínas del plasma. Penetra efectivamente en el líquido sinovial alcanzando concentraciones del 50% de las plasmáticas. Cerca del 50% se elimina por vía renal, el resto en las heces. La insuficiencia hepática o renal moderadas no alteran la farmacocinética del meloxicam.

Indicaciones.

MELOCAM®es un antiinflamatorio no esteroideo, inhibidor selectivo de la COX-2, indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoidea y osteoartritis; dolor lumbar, bursitis, tendinitis, dolor posoperatorio, dolor postraumático y en general todo tipo de dolor que curse con inflamación.

Dosificación.

Artritis reumatoidea:15 mg/día. Osteoartritis: 7,5 mg/día. En caso de necesidad, la dosis se puede aumentar a 15 mg/día. En pacientes con falla renal severa sometidos a diálisis, la dosis no debe exceder de 7,5 mg/día. La dosis diaria máxima recomendada es de 15 mg. Debido a que no se ha establecido una dosificación óptima para uso en niños, el empleo debe limitarse únicamente a adultos. MELOCAM®debe administrarse con agua u otro líquido en combinación con las comidas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al MELOXICAM®o alguno de los excipientes. Existe el potencial de sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).

Interacciones.

MELOCAM®debe ser administrado con precaución cuando se administra concomitantemente con: Anticoagulantes, litio, metotrexate, diuréticos, inhibidores ECA, colestiramina y ciclosporina. No debe administrarse concomitantemente con otros AINE.

Presentación.

Caja por 10 tabletas de 7,5 mg, caja por 30 tabletas de 15 mg (Reg. San. No. INVIMA M-006155). Caja por 10 tabletas de 15 mg (Reg. San. No. INVIMA M-006752).

Tabletas dispersables

Antiinflamatorio.

Composición.

Cada tableta dispersable contiene 7,5 mg o 15 mg de meloxicam.

Farmacocinética.

MELOCAM®se absorbe muy bien después de la administración oral, con una biodisponibilidad cercana al 90%; la absorción no se altera por la presencia de alimentos. Los niveles máximos plasmáticos son proporcionales a la dosis. El estado estable se alcanza después de tres a cinco días de administración repetida; el meloxicam posee una vida media de 15 a 22 horas; se une en un 99% a las proteínas del plasma. Penetra efectivamente en el líquido sinovial alcanzando concentraciones del 50% de las plasmáticas. Cerca del 50% se elimina por vía renal, el resto en las heces. La insuficiencia hepática o renal moderadas no alteran la farmacocinética del meloxicam.

Indicaciones.

MELOCAM®es un analgésico-antiinflamatorio no esteroideo, inhibidor preferencial de la COX-2, indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoidea y osteoartritis; dolor lumbar, bursitis, tendinitis, dolor posoperatorio, dolor postraumático y en general todo tipo de dolor que curse con inflamación.

Dosificación.

Las tabletas dispersables de MELOCAM®pueden ser masticadas directamente o permitir que se disuelvan en la boca antes de tragarlas. De ser necesario, una tableta dispersable de MELOCAM®puede disolverse en una cucharadita de agua (5 ml) antes de ser administrada. Las dosis establecida son: Artritis reumatoidea: 15 mg/día; Osteoartritis: 7,5 mg/día. En caso de necesidad, la dosis se puede aumentar a 15 mg/día. En pacientes con falla renal severa sometidos a diálisis, la dosis no debe exceder de 7,5 mg/día. La dosis diaria máxima recomendada es de 15 mg. Debido a que no se ha establecido una dosificación óptima para uso en niños, el empleo debe limitarse únicamente a adultos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes. Broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Reacciones alérgicas a ácido acetilsalicílico o AINEs. Úlcera péptica, sangrado gastrointestinal y antecedente de enfermedad ácido péptica, disfunción ventricular izquierda, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva severa y enfermedad coronaria. Cirugía de derivación arterial coronaria (bypass). Enfermedad cerebrovascular, disfunción hepática severa.

Advertencias.

Tercer trimestre de embarazo y lactancia, alergia a sulfonamidas y productos relacionados. Insuficiencia renal grave (depuración de creatinina < 30 ml/min), insuficiencia hepática moderada. Hiperlipidemia, diabetes, fumadores, enfermedad arterial periférica. Se recomienda iniciar tratamiento con las dosis más bajas. El uso concomitante con el ácido acetilsalicílico incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.

Interacciones.

MELOCAM®debe ser administrado con precaución cuando se administra concomitantemente con: Anticoagulantes, litio, metotrexate, diuréticos, inhibidores ECA, colestiramina y ciclosporina. No debe administrarse concomitantemente con otros AINE.

Presentación.

Caja por 10 tabletas de 7,5 mg (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007313). Caja por 10 tabletas de 15 mg (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007264).