IZINOVA

Laxante osmótico.

Composición.

Sulfato de potasio 3.13000 g, sulfato de sodio anhidro 17.51000 g, sulfato de magnesio heptahidratado 3.27600 g.

Indicaciones.

Laxante osmótico indicado para la limpieza del colon como preparación para la colonoscopia en adultos.

Dosificación.

Vía de administración oral. Dosis: según indicación médica.

Contraindicaciones.

Obstrucción gastrointestinal. Perforación intestinal. Retención gástrica. Ileo. Colitis tóxica. Megacolon tóxico. Alergias conocidas a los componentes del kit.

Precauciones.

Anormalidades graves en la química de líquidos y suero:recomendar a todos los pacientes que se hidraten en forma adecuada antes, durante y después del uso del kit de preparación intestinal. Si un paciente sufre vómitos importantes o signos de deshidratación después de tomar el kit de preparación intestinal, se debe considerar la posibilidad de realizar análisis de laboratorio posteriores a la colonoscopia (electrolitos, creatinina y bun). Las perturbaciones de líquidos y electrolitos pueden provocar reacciones adversas graves, entre ellas arritmias, convulsiones y disfunción renal. Los pacientes con anormalidades en los electrolitos deben corregir dichas anormalidades antes de someterse al tratamiento con el kit de preparación intestinal. Además, se debe tener precaución al prescribir el kit de preparación intestinal a pacientes con afecciones, o que toman medicación que aumente el riesgo de perturbaciones de líquidos y electrolitos o que puedan aumentar el riesgo de reacciones adversas de convulsiones, arritmias y disfunción renal. El kit de preparación intestinal puede producir la elevación temporal del ácido úrico. Las fluctuaciones del ácido úrico en pacientes con gota pueden precipitar un ataque agudo de gota. Se debe tener en cuenta una posible elevación del ácido úrico antes de administrar el kit de preparación intestinal a pacientes con gota u otros trastornos del metabolismo del ácido úrico. Arritmia cardíaca:se han informado casos aislados de arritmias asociadas con el uso de productos laxantes osmóticos iónicos para la preparación intestinal. Se debe prescribir entonces con precaución a pacientes con riesgo aumentado de arritmias (por ejemplo, pacientes con antecedentes de QT prolongado, arritmias no controladas, infarto miocárdico reciente, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o cardiomiopatía). Se debe considerar la realización de un ECG antes de la dosis y después de la colonoscopia en pacientes con riesgo aumentado de arritmias cardíacas graves. Convulsiones:se han informado convulsiones tónico-clónicas generalizadas y/o pérdida del conocimiento asociadas con el uso de productos de preparación intestinal, en pacientes sin antecedentes de convulsiones. Los casos de convulsiones estuvieron asociados con anormalidades en los electrolitos (por ejemplo, hiponatremia, hipocalemia, hipocalcemia e hipomagnesemia) y baja osmolalidad en suero. Las anormalidades neurológicas se resolvieron mediante la corrección de las alteraciones en líquidos y electrolitos. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones y/o riesgo aumentado de convulsiones, por ejemplo, pacientes que toman fármacos que reduce el umbral convulsivo (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos), pacientes en proceso de abandonar el consumo de alcohol o benzodiazepinas o pacientes con hiponatremia comprobada o sospechada. Disfunción renal:se debe tener precaución al prescribir éste fármaco en pacientes con deterioro de la función renal o pacientes que tomen medicación concomitante que pueda afectar la función renal (como diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores de receptores de angiotensina o medicamentos antiinflamatorios no esteroides). Se debe advertir a estos pacientes sobre la importancia de una hidratación adecuada, y considerar la posibilidad de realizar análisis de laboratorio previo y posterior a la colonoscopia (electrolitos, creatinina y BUN). Ulceraciones de la mucosa colónica y colitis isquémica:la administración de productos laxantes osmóticos puede producir ulceraciones aftosas de la mucosa colónica y se han informado casos más graves de colitis isquémica que requirieron hospitalización. El uso simultáneo de laxantes estimulantes puede aumentar esos riesgos. Se deben tener en cuenta las posibles ulceraciones de las mucosas producidas por la preparación intestinal, al interpretar los hallazgos de la colonoscopia en pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria (IBD) comprobada o sospechada. Uso en pacientes con enfermedad gastrointestinal significativa:si existe sospecha de obstrucción o perforación gastrointestinal, se deben efectuar los estudios de diagnóstico adecuados para descartar esas afecciones antes de administrar la preparación intestinal. Se debe utilizar con precaución en pacientes con colitis ulcerativa activa grave. Aspiración:se debe utilizar con precaución en pacientes con alteración del reflejo nauseoso y en pacientes con propensión a la regurgitación o aspiración. Esos pacientes deben estar bajo observación durante la administración de la solución para preparación intestinal. No indicado para ingestión directa: cada frasco se debe diluir con agua hasta alcanzar un volumen final de 16 onzas, y la ingestión de agua adicional recomendada es importante para la tolerancia del paciente. La ingestión directa de la solución sin diluir, puede aumentar el riesgo de náuseas, vómitos, deshidratación y alteraciones de los electrolitos.

Presentación.

Caja plegadiza con 2 frascos PET color ámbar con tapa de polipropileno tipo HDPE más Vaso dosificador de polipropileno (PP) en caja de cartón. (Reg. San. INVIMA 2016M-0017246).