DILTIAZEM

Cápsulas de liberación prolongada 90mg

Antihipertensivo. Antianginoso.

Composición.

Cada cápsula de liberación prolongada contiene Diltiazem microgránulos retard equivalentes a Diltiazem clorhidrato 90mg.

Indicaciones.

Antianginoso, hipertensión leve a moderada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, bloqueo aurículo ventricular.

Embarazo y lactancia.

Existe información muy limitada del uso de Diltiazem en mujeres embarazadas. Se ha visto que este compuesto presenta toxicidad reproductiva en algunas especies animales (ratas, ratones y conejos). Por tanto, Diltiazem no es recomendado durante el embarazo y en mujeres con potencial de gestación que no usen una contracepción efectiva. Diltiazem es excretado en leche materna en bajas concentraciones. La lactancia debe ser evitada mientras se está tomando Diltiazem, Si el uso de Diltiazem es considerado esencial, se debe instaurar un método alternativo de alimentación al lactante.

Reacciones adversas.

Frecuentes: edema de miembros inferiores, cefalea, mareos, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones, malestar general, estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, náuseas, eritema, enrojecimiento. Poco frecuentes: nerviosismo, insomnio, bradicardia, vómito, diarrea, urticaria, hipotensión ortostática.

Precauciones.

Adminístrese con precaución en pacientes con hipotensión, bradicardia e insuficiencia cardiaca congestiva. Es necesaria una estrecha vigilancia en pacientes con función ventricular izquierda disminuida, con bradicardia (por riesgo de exacerbación) o con bloqueo auriculoventricular de primer grado detectado por electrocardiograma (por riesgo de exacerbación y, rara vez, de bloqueo completo). En caso de anestesia general, el anestesiólogo debe estar informado de que el paciente se encuentra tomando diltiazem. Los bloqueadores del canal de calcio podrían reforzar la depresión de la contractilidad cardiaca, de la conductividad y de la automaticidad, lo mismo que la dilatación vascular, asociadas con los anestésicos. Adminístrese con precaución en pacientes con hipotensión, insuficiencia cardiaca congestiva. Las concentraciones plasmáticas de diltiazem pueden aumentar en el adulto mayor y en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Deben observarse estrictamente las contraindicaciones y precauciones y desde el inicio del tratamiento debe adelantarse una estrecha vigilancia, en particular, de la frecuencia cardiaca. Los agentes bloqueadores de canales de calcio, como diltiazem, pueden estar asociados a cambios de ánimo, incluyendo depresión. Al igual que otros agentes calcioantagonistas, diltiazem posee un efecto inhibitorio sobre la motilidad intestinal, debido a esto se debe usar con precaución en pacientes con riesgo de desarrollar obstrucción intestinal. Los residuos de las tabletas de liberación prolongada de diltiazem pueden pasar a las heces de los pacientes, sin embargo este hallazgo no tiene relevancia clínica. Un monitoreo cuidadoso en los pacientes con diabetes mellitus latente o manifiesta es necesario debido a un posible aumento en la glucosa sanguínea.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 10, 20 y 30 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2006M-005539-R1.

Cápsulas de liberación prolongada 180mg

Antihipertensivo. Antianginoso.

Composición.

Cada cápsula contiene Diltiazem clorhidrato en microgránulos retards equivalentes a Diltiazem 180mg.

Indicaciones.

Antianginoso, cardiopatía isquémica, hipertensión leve a moderada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, bloqueo aurículo ventricular, insuficiencia hepática o renal.

Embarazo y lactancia.

Existe información muy limitada del uso de Diltiazem en mujeres embarazadas. Se ha visto que este compuesto presenta toxicidad reproductiva en algunas especies animales (ratas, ratones y conejos). Por tanto, Diltiazem no es recomendado durante el embarazo y en mujeres con potencial de gestación que no usen una contracepción efectiva. Diltiazem es excretado en leche materna en bajas concentraciones. La lactancia debe ser evitada mientras se está tomando Diltiazem. Si el uso de Diltiazem es considerado esencial, se debe instaurar un método alternativo de alimentación al lactante.

Reacciones adversas.

Frecuentes: edema de miembros inferiores, cefalea, mareos, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones, malestar general, estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, nauseas, eritema, enrojecimiento. Poco frecuentes: nerviosismo, insomnio, bradicardia, vómito, diarrea, urticaria, hipotensión ortostática.

Precauciones.

Adminístrese con precaución en pacientes con hipotensión, bradicardia e insuficiencia cardiaca congestiva, aquellos que reciben digitálicos y betabloqueadores y pacientes ancianos. Es necesaria una estrecha vigilancia en pacientes con función ventricular izquierda disminuida, con bradicardia (por riesgo de exacerbación) o con bloqueo auriculoventricular de primer grado detectado por electrocardiograma (por riesgo de exacerbación y, rara vez, de bloqueo completo). En caso de anestesia general, el anestesiólogo debe estar informado de que el paciente se encuentra tomando diltiazem. Los bloqueadores del canal de calcio podrían reforzar la depresión de la contractilidad cardiaca, de la conductividad y de la automaticidad, lo mismo que la dilatación vascular, asociadas con los anestésicos. Adminístrese con precaución en pacientes con hipotensión, insuficiencia cardiaca congestiva. Las concentraciones plasmáticas de diltiazem pueden aumentar en el adulto mayor y en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Deben observarse estrictamente las contraindicaciones y precauciones y desde el inicio del tratamiento debe adelantarse una estrecha vigilancia, en particular, de la frecuencia cardiaca. Los agentes bloqueadores de canales de calcio, como diltiazem, pueden estar asociados a cambios de ánimo, incluyendo depresión. Al igual que otros agentes calcioantagonistas, diltiazem posee un efecto inhibitorio sobre la motilidad intestinal, debido a esto se debe usar con precaución en pacientes con riesgo de desarrollar obstrucción intestinal. Los residuos de las tabletas de liberación prolongada de diltiazem pueden pasar a las heces de los pacientes, sin embargo este hallazgo no tiene relevancia clínica. Un monitoreo cuidadoso en los pacientes con diabetes mellitus latente o manifiesta es necesario debido a un posible aumento en la glucosa sanguínea.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 10, 20 y 30 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2005M-003235-R1.

Tabletas 60mg

Antihipertensivo. Antianginoso.

Composición.

Cada tableta contiene Diltiazem clorhidrato 60mg.

Indicaciones.

Antianginoso, hipertensión leve a moderada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, bloqueo aurículo ventricular, insuficiencia hepática o renal.

Embarazo y lactancia.

Existe información muy limitada del uso de Diltiazem en mujeres embarazadas. Se ha visto que este compuesto presenta toxicidad reproductiva en algunas especies animales (ratas, ratones y conejos). Por tanto, Diltiazem no es recomendado durante el embarazo y en mujeres con potencial de gestación que no usen una contracepción efectiva. Diltiazem es excretado en leche materna en bajas concentraciones. La lactancia debe ser evitada mientras se está tomando Diltiazem, Si el uso de Diltiazem es considerado esencial, se debe instaurar un método alternativo de alimentación al lactante.

Reacciones adversas.

Frecuentes: edema de miembros inferiores, cefalea, mareos, bloqueo auriculoventricular, palpitaciones, malestar general, estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, nauseas, eritema, enrojecimiento. Poco frecuentes: nerviosismo, insomnio, bradicardia, vómito, diarrea, urticaria, hipotensión ortostática.

Precauciones.

Adminístrese con precaución en pacientes con hipotensión, bradicardia e insuficiencia cardiaca congestiva, aquellos que reciben digitálicos y betabloqueadores y pacientes ancianos. Es necesaria una estrecha vigilancia en pacientes con función ventricular izquierda disminuida, con bradicardia (por riesgo de exacerbación) o con bloqueo auriculoventricular de primer grado detectado por electrocardiograma (por riesgo de exacerbación y, rara vez, de bloqueo completo). En caso de anestesia general, el anestesiólogo debe estar informado de que el paciente se encuentra tomando diltiazem. Los bloqueadores del canal de calcio podrían reforzar la depresión de la contractilidad cardiaca, de la conductividad y de la automaticidad, lo mismo que la dilatación vascular, asociadas con los anestésicos. Adminístrese con precaución en pacientes con hipotensión, insuficiencia cardiaca congestiva. Las concentraciones plasmáticas de diltiazem pueden aumentar en el adulto mayor y en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Deben observarse estrictamente las contraindicaciones y precauciones y desde el inicio del tratamiento debe adelantarse una estrecha vigilancia, en particular, de la frecuencia cardiaca. Los agentes bloqueadores de canales de calcio, como diltiazem, pueden estar asociados a cambios de ánimo, incluyendo depresión. Al igual que otros agentes calcioantagonistas, diltiazem posee un efecto inhibitorio sobre la motilidad intestinal, debido a esto se debe usar con precaución en pacientes con riesgo de desarrollar obstrucción intestinal. Los residuos de las tabletas de liberación prolongada de diltiazem pueden pasar a las heces de los pacientes, sin embargo este hallazgo no tiene relevancia clínica. Un monitoreo cuidadoso en los pacientes con diabetes mellitus latente o manifiesta es necesario debido a un posible aumento en la glucosa sanguínea.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 20 y 50 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2004M-000503-R1.

Sinónimos.

Latiazem.

Acción terapéutica.

Antianginoso.

Propiedades.

El diltiazem es un antagonista de los canales del calcio que posee, por lo tanto, la capacidad de inhibir el flujo de salida de éste durante la despolarización de la membrana en el músculo liso y el cardíaco. Ejerce un potente efecto vasodilatador de las arterias coronarias, tanto de las epicárdicas como de las endocárdicas. El espasmo coronario espontáneo y el inducido por la ergonovina son inhibidos por el diltiazem. Por otro lado, éste produce un aumento de la tolerancia al ejercicio al reducir la resistencia vascular periférica y la demanda de oxígeno por el miocardio. El fármaco no modifica sustancialmente el potencial de acción; previene el espasmo arterial coronario espontáneo y provocado por ergonovina. Con la administración crónica en dosis de hasta 240mg/día se ha evidenciado un aumento del intervalo PR, sin una prolongación anormal. Se absorbe por vía oral con una biodisponibilidad por esa vía de 40% comparada con la intravenosa. Se metaboliza en el hígado y sólo 2% a 4% se excreta en forma no modificada en orina. In vitro,la unión a proteínas es de 70%. A los 30 a 60 min ya se detecta en sangre. El pico plasmático se alcanza a las 2 a 3 horas de la ingestión. La vida media de eliminación es de tres horas y media aproximadamente.

Indicaciones.

Angina de pecho de diferente tipo (silente, por esfuerzo, por espasmo coronario, de comienzo reciente). Insuficiencia coronaria. Cardiopatía isquémica. Hipertensión arterial.

Dosificación.

La dosis debe ajustarse a las necesidades de cada paciente. Dosis inicial: 120mg/día, divididos en 4 tomas. Dosis subsiguientes: 180 a 360mg/día.

Reacciones adversas.

Son raras, pero graves en pacientes con empeoramiento de la función ventricular izquierda. Los efectos adversos más comunes son edema (2,4%), cefalea (2%), náuseas (1,9%), mareos (1,5%), rash (1,3%) y astenia (1,2%). Más raramente: angor, arritmia, distintos tipos y grados de bloqueo de conducción, enrojecimiento, taquicardia, amnesia, depresión, alucinaciones, somnolencia, insomnio, anorexia, diarrea, disgeusia, fotosensibilidad, petequias, hiperglucemia o congestión nasal.

Precauciones y advertencias.

Conducción cardíaca: el diltiazem prolonga el período refractario del nódulo A-V sin alargar significativamente el tiempo de recuperación del nódulo sinusal, excepto en pacientes con enfermedad del nódulo sinoauricular. Insuficiencia cardíaca congestiva: el diltiazem, solo o asociado con betabloqueantes, debe administrarse con cuidado. Hipotensión: puede agravarse. Daño hepático agudo con aumento transitorio de enzimas, como GOT, GPT, LDH, fosfatasa alcalina. Si se administra durante un tiempo prolongado, debe monitorearse. Tener precaución al administrarlo a pacientes con daño renal y hepático.

Interacciones.

La administración conjunta de diltiazem y propanolol da como resultado un aumento de la concentración de propanolol. El diltiazem aumenta la concentración plasmática de digoxina en 20%. La depresión de la contractilidad del miocardio, la automaticidad y la dilatación vascular que se observan con el uso de anestésicos pueden agravarse al usar simultáneamente diltiazem.

Contraindicaciones.

Enfermedad del nódulo sinoauricular, excepto en presencia de marcapasos, bloqueo A-V de segundo o tercer grado, hipotensión (90 mmHg), infarto agudo de miocardio y edema pulmonar; embarazo y lactancia.