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NIZOX - Laboratorio Garmisch

Laboratorio Garmisch Medicamento / Fármaco NIZOX

Composición.

Cada tableta recubierta de NIZOX®contiene nitazoxanida 500 mg. Cada 100 ml de NIZOX®Suspensión contiene nitazoxanida 2 g. Vehículo, c.s.p. 100 ml, frasco por 30 ml y 60 ml.

Farmacología.

La nitazoxanida es un 5-nitrotiazol con actividad antiparasitaria y antibacteriana. Presenta un metabolito que es también activo, la desacetilnitazoxanida o tizoxanida. Su espectro de acción es marcadamente amplio. NIZOX®(nitazoxanida) es efectivo contra una gran variedad de parásitos y bacterias que infectan animales y seres humanos incluyendo protozoos, nematodos, cestodos y trematodos.

Farmacocinética.

La nitazoxanida es incompletamente absorbida, de allí se desprende su acción antiparasitaria intraluminal y que su principal vía de eliminación sean las heces. Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe, es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, la desacetilnitazoxanida o tizoxanida, que también aparece como glucuroconjugado, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. La droga madre no es detectable en el plasma y la concentración plasmática máxima de los metabolitos activos se alcanza aproximadamente a las 3 o 4 horas de la administración. Los alimentos favorecen la absorción de la nitazoxanida. La eliminación es llevada a cabo en las heces, la bilis (2/3) y en la orina (1/3).

Indicaciones.

NIZOX®(nitazoxanida) está indicado para el tratamiento de diarrea causada por parásitos intestinales, entre otros, Criptosporidium parvum y Giardia lamblia.

Dosificación.

Tabletas: Adultos y mayores de 12 años: 500 mg vía oral cada 12 horas durante 3 días. Suspension: 1 - 3 años: 100 mg (5 mL) cada 12 horas por 3 días. 4 - 12 años: 200 mg (10 mL) cada 12 horas por 3 días. NIZOX®debe ser administrado con los alimentos. No está indicado en niños menores de un (1) año.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo y lactancia, niños menores de un año. Se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.

Reacciones adversas.

Las más frecuentes son gastrointestinales: Náuseas (8%), vómitos, malestar epigástrico, dolor abdominal tipo cólico. También puede presentarse cefalea y anorexia. La nitazoxanida puede elevar transitoriamente las transaminasas, efecto que se revierte al suspender el tratamiento.

Precauciones.

No se encontraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad, fetotoxicidad ni mutagenicidad. No hay datos acerca de carcinogenicidad. Puede alterar el nivel sanguíneo de las enzimas hepáticas e incrementar la gastritis, en particular el dolor epigástrico, por lo que se sugiere se administre junto con los alimentos. Eventualmente causa pigmentación amarilla en conjuntivas y en orina, que desaparecen al suspender el tratamiento.

Interacciones.

El empleo de la nitazoxanida con cumarínicos o warfarina puede inducir un incremento de sus niveles plasmáticos prolongando el tiempo de protrombina. También se reporta interacción medicamentosa con fenitoína.

Presentación.

NIZOX®Tabletas recubiertas, caja por 6 tabletas de 500 mg de nitazoxanida (Reg. San. No. INVIMA 2008M-0008360). NIZOX®Suspensión 100 mg/5 ml, en frasco de vidrio con polvo para restituir por 60 ml (Reg. San. No. INVIMA 2008 M-0008363).

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