BUDEMAR DUO

Inhalador de dosis medida (IDM), aerosol bucal, libre de CFC (Budesonida/formoterol fumarato).

Composición.

Cada dosis (puff o atomización) de BUDEMAR DUO®200/6 HFA suministra 200 mcg de budesonida, y 6 mcg de formoterol fumarato. Cada dosis (puff o atomización) de BUDEMAR DUO®100/6 HFA suministra 100 mcg de budesonida, y 6 mcg de formoterol fumarato.

Indicaciones.

Tratamiento regular del asma, donde la combinación de un agonista b2 de acción prolongada y un corticosteroide inhalados se ha encontrado apropiada. También está indicado en el tratamiento sintomático de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), con historia de exacerbaciones respiratorias a pesar de la terapia regular con broncodilatadores de acción prolongada.

Dosificación.

Vía inhalatoria. Asma: En tratamiento de mantenimiento. Adultos: ≥ 18 años: 100/6 a 200/6 mcg (microgramo) 2 veces/día, máx. 600/18 mcg 2 veces/día. Adolescentes 12 - 17 años: 100/6 a 200/6 mcg 2 veces/día. Niños 6 - 11 años: 100/6 mcg 2 veces/día. Tras control de síntomas, 1 inhalación/24 h, con dosis mínima eficaz. A demanda, 100/6 mcg extra, y adicional 100/6 mcg si los síntomas persisten; máxima dosis de una vez: 800/24 mcg, máxima dosis diaria 1.200/36 mcg (2000/60 mcg durante un tiempo limitado). EPOC. Adultos: 100/6 a 400/12 mcg 2 veces/día.

Contraindicaciones.

Está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto.

Precauciones.

Debe administrarse con precaución en pacientes con tuberculosis pulmonar. En niños menores de seis años. Este medicamento debe ser suministrado con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares severos incluyendo arritmias, diabetes mellitus, hipocalemia no tratada o tirotoxicosis. Debe tenerse precaución al tratar pacientes con una prolongación del intervalo QT. El tratamiento con derivados xantínicos, esteroides y diuréticos puede potenciar el efecto hipopotasémico, por lo que deben vigilarse las concentraciones séricas de potasio durante el tratamiento del asma severa aguda. Debe evitarse el tratamiento concomitante con el ketoconazol u otros potentes inhibidores de la enzima CY3A4. La farmacocinética después de la ingestión oral de Budesonida fue afectada por la alteración de la función hepática. Se aumenta la disponibilidad sistémica. Sin embargo esto es de poca importancia cuando se trata del BUDEMAR DUO®ya que después de la inhalación, la contribución oral a la disponibilidad sistémica es muy pequeña.

Sobredosificación.

No se espera que sea un problema clínico la sobredosis aguda con BUDEMAR DUO®, incluso con dosis excesivas. Cuando se usa de manera crónica en dosis excesivas, pueden aparecer efectos sistémicos del glucorticoide tales como el hiperadrenocorticismo y la supresión adrenal.

Presentación.

BUDEMAR DUO®200/6, caja con un contenedor de aluminio con válvula dosificadora que suministra 120 dosis medidas, cada dosis libera budesonida 200 mcg y formoterol 6 mcg con propelente libre de CFC. BUDEMAR DUO®200/6 (Reg. San. INVIMA 2010 M- 00010643). BUDEMAR DUO®100/6, caja con un contenedor de aluminio con válvula dosificadora que suministra 120 dosis medidas, cada dosis libera budesonida 100 mcg y formoterol 6 mcg con propelente libre de CFC. BUDEMAR DUO®100/6 (Reg. San. INVIMA 2010 M- 00010760).