PLENIV

Tratamiento de náuseas y vómitos en embarazo.

Composición.

Doxilamina succinato 10 mg. Piridoxina HCl 10 mg. Composición (Fórmula Cuali-cuantitativa): Doxilamina succinato 10 mg. Piridoxina HCl 10 mg. Excipientes csp. Forma Farmacéutica: CBG con cubierta entérica.

Indicaciones.

Coadyuvante en el tratamiento de la náusea y el vómito del embarazo.

Dosificación.

Mujeres embarazadas: Tomar 2 CBG al acostarse. Si los síntomas no son adecuadamente controlados, la dosis puede ser incrementada a la dosis máxima recomendada de cuatro (4) CBG al día (una en la mañana, una en la tarde y dos al acostarse). Vía de administración: oral.

Contraindicaciones.

Conocida hipersensibilidad a alguno de sus principios activos o excipientes.

Precauciones.

Antecedentes de hipersensibilidad al succinato de doxilamina, o al clorhidrato de piroxidina, o cualquier otro ingrediente de la fórmula. Se pueden presentar efectos adversos de tipo anticolinérgico como resequedad de garganta, boca y/o nariz; disuria y retención urinaria; taquicardia. Los pacientes con antecedentes de glaucoma; asma, enfisema, bronquitis crónica deben consultar a su médico antes de tomar el producto. Usese con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción pilórica, u obstrucción del cuello vesical. Tener precaución con la conducción de vehículos o manejo de maquinaria que requiera estados de alerta. Embarazo: categoría A. Se considera un medicamento seguro para administrar durante el embarazo. Efectos adversos: actividades que requieran alerta mental: puede provocar somnolencia debido a las propiedades anticolinérgicas del succinato de doxilamina, un antihistamínico. Las mujeres deben evitar realizar actividades que requieran alerta mental completa, como conducir o manejar maquinaria pesada, mientras que usa doxilamina/piridoxina. Esta combinación no se recomienda si la mujer está al mismo tiempo utilizando depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol. Condiciones médicas concomitantes: la doxilamina tiene propiedades anticolinérgicas y, por lo tanto, debe utilizarse con precaución en mujeres con: asma, aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal y obstrucción del cuello de la vejiga urinaria. Efectos adversos frecuentes (al menos de 1 en 100 pacientes): sequedad de boca, estreñimiento, somnolencia sobre todo al inicio del tratamiento, retención urinaria, hipersecreción bronquial, visión borrosa. Efectos adversos poco frecuentes (al menos de 1 cada 1000 pacientes): astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad), edema periférico (edema en tobillos, pies y piernas), hipotensión ortostática, náuseas, vómitos, diarrea, confusión, tinnitus, diplopía, glaucoma, erupciones exantemáticas, reacciones de fotosensibilidad.

Interacciones.

Fármacos anticolinérgicos (antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos): pueden potenciar la toxicidad, por adición de sus efectos anticolinérgicos. Sedantes (barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos, analgésicos opioides): pueden potenciar la acción hipnótica de doxilamina. Alcohol etílico: algunos estudios han reportado potenciación de efectos adversos, con alteración de la capacidad intelectual y psicomotora. No se ha establecido el mecanismo.

Conservación.

Mantener a temperaturas no mayores a 30°C. Con fórmula facultativa.

Presentación.

Caja por 60 cápsulas blandas de gelatina con cubierta entérica. Reg. San. INVIMA 2014M-0015591.