GLEMINEX

Tabletas recubiertas 500 + 2.5mg

Hipoglucemiante oral.

Composición.

Cada tableta recubierta contiene glibenclamida 2.5mg, metformina granulado equivalente a metformina clorhidrato 500mg.

Indicaciones.

Terapia de segunda línea en pacientes diabéticos tipo 2 en los que la monoterapia ha fallado y en los que el médico tratante ha logrado estandarizar el paciente a las concentraciones aportadas.

Contraindicaciones.

Enfermedad renal y disfunción renal, falla cardiaca congestiva que requiere tratamiento farmacológico, hipersensibilidad conocida a la metformina o glibenclamida, acidosis metabólica aguda, cetoacidosis diabética.

Embarazo y lactancia.

Categoría B en embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas con metformina/glibenclamida. Metformina/glibenclamida no debe emplearse durante el embarazo a menos que claramente sea necesaria. No administrar durante el período de lactancia. Si es necesario, el paciente debe cambiar a la insulina, o debe interrumpir la lactancia.

Reacciones adversas.

Reacciones gastrointestinales (diarrea, náusea/vómito y dolor abdominal). Pueden producirse cambios potencialmente peligrosos para la vida en el hemograma. Trombocitopenia leve a grave (por ejemplo, presentando como púrpura) y anemia hemolítica, eritrocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, y (por ejemplo, debido a la mielosupresión) pancitopenia. Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas o pseudoalérgicas, por ejemplo, en forma de picor o erupciones cutáneas. En casos aislados, reacciones leves en forma de urticaria pueden convertirse en reacciones graves e incluso potencialmente mortales con disnea y la caída de la presión arterial. En el caso de la urticaria, un médico, por lo tanto debe ser notificado de inmediato.

Precauciones.

La metformina/glibenclamida es capaz de producir hipoglucemia o síntomas hipoglucémicos, por lo tanto, es importante seleccionar apropiadamente a los pacientes, la dosificación y las instrucciones para evitar episodios hipoglucémicos potenciales. Debe informarse a los pacientes sobre la importancia de apegarse a las instrucciones sobre la dieta, de un programa de ejercicio regular y de las pruebas regulares de glucosa en sangre, hemoglobina glucosilada, función renal y parámetros hematológicos. Se debe explicar al paciente el riesgo de acidosis láctica asociada al tratamiento con metformina, sus síntomas y las enfermedades que predisponen su desarrollo. Se debe recomendar a los pacientes descontinuar la metformina/glibenclamida inmediatamente y notificar a su médico si se presentara de manera inexplicada hiperventilación, mialgia, somnolencia inusual u otros síntomas inespecíficos. Se debe desaconsejar a los pacientes la ingesta excesiva de alcohol, sea aguda o crónica, mientras reciban la metformina/glibenclamida.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 30 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2009M-0009460.

Tabletas recubiertas 500 + 5mg

Hipoglucemiante oral.

Composición.

Cada tableta recubierta contiene glibenclamida 5mg, metformina granulado equivalente a metformina clorhidrato 500mg.

Indicaciones.

Como terapia de segunda línea cuando la dieta, el ejercicio como tratamiento inicial no han logrado un control glicémico adecuado en pacientes con diabetes tipo 2.

Contraindicaciones.

Enfermedad renal y disfunción renal, falla cardiaca congestiva que requiere tratamiento farmacológico, hipersensibilidad conocida a la metformina o gilbenclamida, acidosis metabólica aguda cetoacidosis diabética.

Embarazo y lactancia.

Categoría B en embarazo. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas con metformina/glibenclamida. Metformina/glibenclamida no debe emplearse durante el embarazo a menos que claramente sea necesaria. No administrar durante el período de lactancia. Si es necesario, el paciente debe cambiar a la insulina, o debe interrumpir la lactancia.

Reacciones adversas.

Reacciones gastrointestinales (diarrea, náusea/vómito y dolor abdominal). Pueden producirse cambios potencialmente peligrosos para la vida en el hemograma. Trombocitopenia leve a grave (por ejemplo, presentando como púrpura) y anemia hemolítica, eritrocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, y (por ejemplo, debido a la mielosupresión) pancitopenia. Ocasionalmente, pueden producirse reacciones alérgicas o pseudoalérgicas, por ejemplo, en forma de picor o erupciones cutáneas. En casos aislados, reacciones leves en forma de urticaria pueden convertirse en reacciones graves e incluso potencialmente mortales con disnea y la caída de la presión arterial. En el caso de la urticaria, un médico, por lo tanto debe ser notificado de inmediato.

Precauciones.

La metformina/glibenclamida es capaz de producir hipoglucemia o síntomas hipoglucémicos, por lo tanto, es importante seleccionar apropiadamente a los pacientes, la dosificación y las instrucciones para evitar episodios hipoglucémicos potenciales. Debe informarse a los pacientes sobre la importancia de apegarse a las instrucciones sobre la dieta, de un programa de ejercicio regular y de las pruebas regulares de glucosa en sangre, hemoglobina glucosilada, función renal y parâmetros hematológicos. Se debe explicar al paciente el riesgo de acidosis láctica asociada al tratamiento con metformina, sus síntomas y las enfermedades que predisponen su desarrollo. Se debe recomendar a los pacientes descontinuar la metformina/glibenclamida inmediatamente y notificar a su médico si se presentara de manera inexplicada hiperventilación, mialgia, somnolencia inusual u otros síntomas inespecíficos. Se debe desaconsejar a los pacientes la ingesta excesiva de alcohol, sea aguda o crónica, mientras reciban la metformina/glibenclamida.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 30 tabletas. Registro sanitario: INVIMA 2009M-0009557.

Sinónimos.

Gliburida. Glibenciclamida.

Acción terapéutica.

Hipoglucemiante oral.

Propiedades.

Derivado de la sulfonilurea. Promueve el aumento de la secreción de insulina por parte de las células beta de los islotes del páncreas mediante un mecanismo aún no definido. Disminuye la glucogenólisis y la gluconeogénesis hepática. Al parecer aumenta la sensibilidad a la insulina de los tejidos extrapancreáticos. Se produce una disminución de la glucemia sólo en aquellos pacientes capaces de sintetizar insulina; no influye en la producción de insulina por las células beta, pero parece potenciar su liberación desde estas células pancreáticas. Su vida media es de 10 horas, el tiempo hasta la concentración máxima es de 4 horas; la absorción es rápida y su unión a las proteínas es muy elevada (90%). Se metaboliza en el hígado y sus metabolitos inactivos se excretan por vía biliar en 50% y el resto por el riñón.

Indicaciones.

Diabetes mellitus del adulto no complicada, estable, leve o moderada, no cetótica, que no puede controlarse sólo con la dieta.

Dosificación.

Adultos: en el inicio 2,5 a 5mg una vez al día; la dosificación se ajusta con incrementos que no superen los 2,5mg en intervalos semanales, hasta el control de la diabetes o hasta que la dosis diaria total sea de 20mg. En pacientes ancianos, debilitados o malnutridos, o con disfunción renal o hepática debe comenzarse con 1,25mg una vez al día. No es eficaz en el tratamiento de la diabetes juvenil (insulinodependiente).

Reacciones adversas.

Los signos de sobredosis (hipoglucemia) son ansiedad, escalofríos, confusión, piel pálida y fría, somnolencia, taquicardia, cefaleas, náuseas, agitación, nerviosismo, cansancio o debilidad no habituales.

Precauciones y advertencias.

Es importante seguir la dieta prescripta. En grado menor que con otras sulfonilureas puede producir reacciones semejantes a las del disulfiram cuando se ingiere alcohol. Puede producir fotosensibilidad. Se excreta en la leche materna por lo que debe evaluarse la relación riesgo-beneficio de su prescripción durante el período de lactancia. Los pacientes geriátricos son más sensibles a los efectos de la glibenclamida, dado que se reduce el metabolismo y la excreción. En estos pacientes es preferible evitar los hipoglucemiantes orales de acción prolongada. Los efectos leucopénicos y trombocitopénicos dan lugar a mayor incidencia de infecciones microbianas, retraso en la cicatrización y hemorragia gingival.

Interacciones.

Aumentan la concentración de glucosa en sangre, y por lo tanto obligan a modificar la dosificación de glibenclamida, los corticoides, ACTH, adrenalina, danazol, difenilhidantoína, hormonas tiroideas, triamtereno. El uso simultáneo de alcohol puede producir una reacción semejante a la del disulfiram (calambres abdominales, náuseas, vómitos, cefaleas). El alopurinol puede inhibir la secreción tubular renal. Los AINE, cloramfenicol, clofibrato, insulina, IMAO, probenecid, salicilatos o sulfamidas potencian el efecto hipoglucemiante. Los bloqueantes betaadrenérgicos, incluso los oftálmicos, pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia. Puede disminuir la eficacia hipoglucemiante cuando se administran anticonceptivos orales que contienen estrógenos. No se recomienda el uso simultáneo de ketoconazol, porque puede producirse hipoglucemia severa. La rifampicina disminuye el efecto hipoglucemiante de la glibenclamida.

Contraindicaciones.

Acidosis importante, quemaduras severas, coma diabético, infección severa, cetoacidosis, traumatismos severos. Se evaluará la relación riesgo-beneficio en presencia de insuficiencia suprarrenal, debilidad general, malnutrición, náuseas, vómitos, insuficiencia hipofisaria, disfunción renal y disfunción tiroidea.

Sinónimos.

N'-dimetilguanilguanidina. DMGG.

Acción terapéutica.

Hipoglucemiante oral.

Propiedades.

Es un hipoglucemiante oral del grupo de las biguanidas. Buena absorción oral con una vida media plasmática de eliminación de 3 a 6 horas. Mecanismo de acción: aumento del número de receptores a la insulina.

Indicaciones.

Diabetes no insulinodependiente, en especial en obesos y en hipersensibles a las sulfonilureas.

Dosificación.

Dosis usual: 1.000 a 1.500mg/día. Dosis máxima: 2.500mg/día. A las 2 semanas es conveniente ajustar las dosis en función de los controles glucémicos.

Reacciones adversas.

Náuseas, pirosis, vómitos y diarrea. Sabor metálico. Existe riesgo de acidosis láctica, más aun en ancianos y pacientes con insuficiencia renal, siendo éste menor que con la fenformina.

Precauciones y advertencias.

Si se indica en pacientes insulinodependientes debe monitorearse la glucemia antes de modificar las dosis de insulina.

Interacciones.

La metformina puede reducir la absorción de vitamina B12.

Contraindicaciones.

Insuficiencia renal. Condiciones hipóxicas (insuficiencia cardíaca severa, insuficiencia respiratoria, infecciones agudas). Etilismo. Embarazo. Preoperatorio y posoperatorio. Hipersensibilidad a la metformina.