DUSPATALIN RETARD 200MG

Agente contra el padecimiento de transtornos funcionales del estómago y del intestino.

Composición.

Cada cápsula de liberación modificada contiene: Clorhidrato de mebeverina 200 mg.

Farmacología.

Mecanismo de acción:La mebeverina es un antiespasmódico musculotropo con un efecto directo en el músculo liso del tracto gastrointestinal, que alivia el espasmo sin afectar la motilidad intestinal normal. Debido a que este efecto no está mediado por el sistema nervioso autónomo, están ausentes los efectos secundarios anticolinérgicos normales.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de dolor y espasmos abdominales, alteraciones intestinales y molestias intestinales en relación con el síndrome del intestino irritable. Tratamiento de espasmo gastrointestinal secundario a enfermedad orgánica.

Dosificación.

Para uso oral. Las cápsulas deben tragarse con al menos 100 mL de agua. No deben masticarse pues el recubrimiento está destinado a garantizar un mecanismo de liberación prolongada. Adultos y niños mayores de 10 años:Una cápsula, dos veces al día, a tomar una por la mañana y otra por la noche. La duración del tratamiento no está limitada. Si se han olvidado una o más dosis, el paciente debe continuar con la siguiente dosis, según lo prescrito; la(s) dosis olvidada(s) no se ha(n) de tomar adicionalmente a la dosis regular. Las cápsulas de liberación modificada de 200 mg no deben usarse en niños de 3-10 años debido al alto contenido de principio activo. Población especial:No se han realizado estudios posológicos en pacientes ancianos con insuficiencia renal y/o hepática. No se considera necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos con insuficiencia renal y/o hepática.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Porfiria. Niños menores de 10 años.

Reacciones adversas.

Hipersensibilidad a sus componentes. Se han observado principalmente reacciones alérgicas, aunque no exclusivamente, limitadas a la piel, urticaria, angioedema, edema facial, exantema.

Advertencias.

No debe utilizarse en el embarazo y lactancia. Ocasionalmente el producto puede producir vértigo y este efecto debe ser considerado respecto a la habilidad de conducir y operar maquinaria. Se han observado principalmente reacciones alérgicas, aunque no exclusivamente, limitadas a la piel.

Interacciones.

Los estudios de interacciones se han realizado sólo con alcohol. Los estudios in vitro e in vivo en animales han demostrado ausencia de interacción entre DUSPATALIN®y etanol.

Sobredosificación.

En caso de sobredosis los síntomas observados fueron de naturaleza neurológica y cardiovascular, leves, y por lo general rápidamente reversibles. No se conoce ningún antídoto específico y se recomienda tratamiento sintomático. El lavado gástrico sólo debe considerarse en caso de intoxicaciones múltiples, descubiertas en aproximadamente una hora. No son necesarias medidas reductoras de la absorción.

Presentación.

Caja por 10 y 30 cápsulas en blíster Aluminio/Aluminio (Reg. San. INVIMA 2009 M-013424-R1).