DORZOPT

Antiglaucomatoso.

Composición.

Cada mL de solución contiene dorzolamida hidrocloruro 2% (base equivalente 20 mg); timolol maleato 0,5% (base equivalente 5 mg).

Indicaciones.

DORZOPT®solución oftálmica está indicado en el tratamiento de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pseudoexfoliativo u otros glaucomas secundarios de ángulo abierto cuando esté indicado un tratamiento local con una combinación de un inhibidor de la anhidrasa carbónica y un bloqueador de los receptores beta-adrenérgicos.

Dosificación.

Vía de administración: Tópica oftálmica. La posología recomendada es de 1 gota de DORZOPT®en el(los) ojo(s) afectado(s) cada 12 horas. Cuando se reemplace(n) otro(s) antiglaucomatoso(s) de uso tópico oftálmico por DORZOPT®, discontinuarlo(s) luego de la correspondiente administración de ese día y comenzar con DORZOPT®al día siguiente. Si están siendo utilizados otros productos oftálmicos, DORZOPT®y los otros productos deben ser administrados con un intervalo mínimo de 10 minutos.

Contraindicaciones.

Pacientes con hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula. Asma bronquial o antecedentes de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa. Bradicardia sinusal; bloqueo aurículo-ventricular de segundo o tercer grado; insuficiencia cardiaca manifiesta; shock cardiogénico. Insuficiencia cardiaca, renal y hepática. Lactancia.

Efectos colaterales.

DORZOPT®es generalmente bien tolerado. Las reacciones adversas más frecuentes fueron alteración del gusto (amargo, ácido o sabor inusual) y ardor o sensación de pinchazos en los ojos hasta en un 30% de los pacientes. Entre el 5 y 15% de los casos reportaron hiperemia conjuntival, visión borrosa, queratitis superficial y picazón en los ojos. Los siguientes efectos adversos fueron informados entre el 1 y 5% de los pacientes: dolor abdominal, dolor lumbar, blefaritis, bronquitis, visión borrosa, descarga conjuntival, edema conjuntival, folículos conjuntivales, inyección conjuntival, conjuntivitis, erosión corneal, manchas corneales, opacidad del cristalino, tos, vértigo, sequedad de los ojos, detritus ocular, secreción ocular, dolor ocular, lagrimeo, edema palpebral, eritema palpebral, exudación palpebral, dolor o molestia palpebral, sensación de cuerpo extraño, excavamiento glaucomatoso, cefalea, hipertensión, gripe, coloración del núcleo del cristalino, opacidad subcapsular posterior, sinusitis, infección de las vías respiratorias superiores, infección del tracto urinario, defectos del campo visual, desprendimiento del vítreo. Los siguientes eventos adversos se produjeron, ya sea con una baja incidencia ( < 1%) en el curso de estudios clínicos o bien fueron comunicados voluntariamente durante el uso en la práctica clínica, aunque ni el tamaño de la población ni la frecuencia pueden ser establecidos con precisión. Se los ha seleccionado con base en factores tales como seriedad, frecuencia de comunicación, posible conexión causal con la asociación dorzolamida clorhidrato más timolol maleato, o una combinación de todos ellos: bradicardia, insuficiencia cardiaca, dolor torácico, accidente cerebrovascular, depresión, diarrea, sequedad de la boca, disnea, hipotensión, iridociclitis, infarto de miocardio, congestión nasal, erupción cutánea, parestesia, fotofobia, urolitiasis y vómitos.

Presentación.

Frasco "exact dose" de 6 mL (Reg. San. INVIMA 2003 M -0002597).