CEFALEXINA

Cápsulas 500mg

Antibiótico de amplio espectro.

Composición.

Cada cápsula dura contiene cefalexina monihidrato equivalente a cefalexina base anhidra 500mg.

Indicaciones.

Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefalexina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia.

Los estudios realizados en animales de experimentación no han indicado efectos nocivos sobre el feto. Sin embargo, no existen estudios adecuados y perfectamente controlados en mujeres embarazadas. Puesto que los estudios en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, cefalexina solamente se debe administrar durante el embarazo si es claramente necesario. Cefalexina se excreta en la leche humana. Se debe administrar con precaución a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas.

Náuseas; vómitos; diarrea; dispepsia; dolor abdominal, fatiga, hepatitis transitoria; ictericia; alteración de las pruebas de función hepática, anafilaxia, reacciones alérgicas, urticaria, edema angioneurótico, eosinofilia; neutropenia; trombocitopenia; anemia hemolítica, mareos, dolor de cabeza, alucinaciones, erupción cutánea; eritema multiforme; síndrome de Stevens-Johnson; necrolisis epidérmica tóxica, nefritis intersticial, colitis pseudomembranosa, prurito genital y anal; vaginitis; moniliasis vaginal.

Precauciones.

Antes de empezar el tratamiento, se debe tratar en lo posible, de determinar si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones de hipersensibilidad a cefalexina, cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. Si se considera imprescindible administrar este fármaco en pacientes alérgicos a la penicilina, deberá hacerse con extrema precaución ya que se han documentado reacciones cruzadas de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, entre los antibióticos beta-lactámicos. Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, se han descrito casos de colitis pseudomembranosa. Por tanto, es importante tener en cuenta este diagnóstico en los pacientes que desarrollen una diarrea durante o después del tratamiento con antibióticos. La utilización prolongada de cefalexina puede ocasionar una proliferación de microorganismos no sensibles. Es esencial la vigilancia atenta del paciente. Si se produjera una sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas apropiadas. Debe ser administrada con cautela a los pacientes con una marcada insuficiencia de la función renal; dichos pacientes deben ser observados de cerca y se deben efectuar pruebas analíticas, dado que la dosis apropiada puede ser menor que la dosis usual recomendada.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Caja por 8, 10, 12, y 24 cápsulas. Registro sanitario: INVIMA 2007 M-006629-R1.

Suspensión 250mg/5mL

Antibiótico de amplio espectro.

Composición.

Cada cápsula dura contiene cefalexina monohidrato equivalente a cefalexina base anhidra 500mg.

Indicaciones.

Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la cefalexina.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las penicilinas y/o cefalosporinas. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia.

Los estudios realizados en animales de experimentación no han indicado efectos nocivos sobre el feto. Sin embargo, no existen estudios adecuados y perfectamente controlados en mujeres embarazadas. Puesto que los estudios en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, cefalexina solamente se debe administrar durante el embarazo si es claramente necesario. Cefalexina se excreta en la leche humana. Se debe administrar con precaución a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas.

Náuseas; vómitos; diarrea; dispepsia; dolor abdominal, fatiga, hepatitis transitoria; ictericia; alteración de las pruebas de función hepática, anafilaxia, reacciones alérgicas, urticaria, edema angioneurótico, eosinofilia; neutropenia; trombocitopenia; anemia hemolítica, mareos, dolor de cabeza, alucinaciones, erupción cutánea; eritema multiforme; síndrome de Stevens-Johnson; necrolisis epidérmica tóxica, nefritis intersticial, colitis pseudomembranosa, prurito genital y anal; vaginitis; moniliasis vaginal.

Precauciones.

Antes de empezar el tratamiento, se debe tratar en lo posible, de determinar si el paciente ha experimentado anteriormente reacciones de hipersensibilidad a cefalexina, cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. Si se considera imprescindible administrar este fármaco en pacientes alérgicos a la penicilina, deberá hacerse con extrema precaución ya que se han documentado reacciones cruzadas de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, entre los antibióticos beta-lactámicos. Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, se han descrito casos de colitis pseudomembranosa. Por tanto, es importante tener en cuenta este diagnóstico en los pacientes que desarrollen una diarrea durante o después del tratamiento con antibióticos. La utilización prolongada de cefalexina puede ocasionar una proliferación de microorganismos no sensibles. Es esencial la vigilancia atenta del paciente. Si se produjera una sobreinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas apropiadas. Debe ser administrada con cautela a los pacientes con una marcada insuficiencia de la función renal; dichos pacientes deben ser observados de cerca y se deben efectuar pruebas analíticas, dado que la dosis apropiada puede ser menor que la dosis usual recomendada.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Frasco por 48g para reconstituir a 100mL y frasco por 25,52g para reconstituir a 60mL. Registro sanitario: INVIMA 2009M-14116-R1.

Acción terapéutica.

Antibiótico.

Propiedades.

Es una cefalosporina de primera generación. Con preferencia desarrolla la acción sobre gérmenes grampositivos y, con mucho menos frecuencia, sobre gramnegativos. Es un antibiótico betalactámico, cuyo mecanismo de acción es la lisis de la pared bacteriana. En el espectro útil se consideran: Streptococcusb-hemolítico, Staphylococcus aureus,incluyendo cepas productoras de penicilinasa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiellasp, Haemophilus influenzaey Moraxella (Branhamella) catarrhalis.La cefalexina es un ácido estable que puede administrarse por boca juntamente con las comidas; es absorbida con rapidez en el tracto gastrointestinal y alcanza el pico de concentración plasmática una hora después de la administración. Se pueden determinar niveles plasmáticos hasta 6h luego de la ingestión. Se excreta por filtración glomerular y secreción tubular 70% de la droga, sin modificaciones, en orina, durante 12h después de la administración. La vida media de eliminación es de una hora y media.

Indicaciones.

Infecciones del tracto respiratorio, piel, hueso y genitourinarias por gérmenes susceptibles.

Dosificación.

Adultos: 1g a 4g/día divididos en 4 tomas/día. Niños: 50mg a 100mg/día, divididos en 4 tomas/día.

Reacciones adversas.

Trastornos gastrointestinales: raramente náuseas, vómitos y colitis seudomembranosa; más frecuentemente diarrea, dolor abdominal, dispepsia, gastritis e ictericia. Hipersensibilidad: rash, urticaria, angioedema y raramente eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, epidermólisis tóxica y anafilaxia. Otras reacciones colaterales informadas son prurito anal y genital, mareos, cefalea y alucinaciones; artralgias, nefritis intersticial, eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia y elevación transitoria de transaminasas.

Precauciones y advertencias.

Antes de indicar cefalexina deben investigarse reacciones de hipersensibilidad previas a cefalosporinas o penicilinas. Se han descripto reacciones parciales cruzadas de hipersensibilidad con las penicilinas. El tratamiento con antibióticos de espectro amplio puede alterar la flora del colon y permitir el crecimiento de Clostridium difficile,cuya toxina produce diarrea asociada con colitis seudomembranosa. Se han informado pruebas de Coombs positivas. Debe ser administrada con cuidado en presencia de insuficiencia renal. Con el uso de cefalexina puede encontrarse reacción de glucosa en orina con resultado falso-positivo. Si bien atraviesa la placenta, no se han demostrado efectos adversos en el feto. Administrar con precaución a las madres durante el período de lactancia, ya que es excretado en la leche humana.

Interacciones.

Cuando se administra con aminoglucósidos debe controlarse la función renal.

Contraindicaciones.

Pacientes con alergia conocida al grupo de antibióticos betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas).