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FLUBENDAZOL - Laboratorio Genfar

Laboratorio Genfar Medicamento / Fármaco FLUBENDAZOL

Composición.

Cada 100mL contiene flubendazol 2g.

Indicaciones.

Antihelmíntico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, embarazo, lactancia, niños menores de dos (2) años de edad.

Embarazo y lactancia.

Flubendazol ha demostrado efectos embriológicos y teratogénicos en un estudio realizado en ratas. No se han reportado dichos hallazgos en estudios teratológicos realizados en conejos, ratones, u otros estudios en ratas. La experiencia en humanos no ha demostrado ningún incremento del riesgo de malformaciones. De todos modos, es mejor evitar el uso de este producto en mujeres embarazadas o en aquellas que puedan quedar embarazadas. No se sabe si flubendazol se excreta por leche materna. Por lo tanto se deberá tener precaución al administrarlo a mujeres que estén dando de lactar.

Reacciones adversas.

Se han reportado efectos secundarios menores con el uso de flubendazol. Se ha reportado dolor abdominal transitorio y diarrea, en casos de infestación masiva y expulsión de parásitos. También se han observado, con baja frecuencia, reacciones de hipersensibilidad como exantema, rash, urticaria y angioedema.

Precauciones.

Su uso en niños menores de 1 año de edad: debido a que se dispone de escasa información respecto al uso en niños menores de 1 año, flubendazol sólo debería administrarse a estos niños si la infección interfiere significativamente con el estado nutricional y el desarrollo físico del niño. Flubendazol no afecta el alerta mental o la capacidad de conducir.

Conservación.

Almacénese a temperatura inferior a 30°C en su envase y empaque original.

Presentación.

Frasco por 30mL. Registro sanitario: INVIMA 2005M-003374-R1.

Sinónimos.

Fluoromebendazol.

Acción terapéutica.

Antihelmíntico.

Propiedades.

Después de la administración por vía oral, la totalidad del flubendazol se elimina en 3 días. La absorción intestinal es mínima pero se incrementa con la administración simultánea de alimentos. Así, se alcanzan niveles en plasma de 0,74ng/ml después de la ingestión en ayunas y de 4,06ng/ml después de la ingestión con alimentos. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan entre 1 y 4 horas luego de la ingestión de la droga, pero son independientes de la dosis administrada debido a su poca solubilidad. El efecto farmacológico del flubendazol es similar al del mebendazol. La droga actúa de manera fundamental sobre las células de los parásitos, con efecto sobre la tubulina parasitaria que produce la desaparición de los microtúbulos citoplasmáticos del tegumento e intestino. Como consecuencia de este efecto, se inhibe la absorción de los nutrientes, disminuye la captación de glucosa, la síntesis de polisacáridos y el recambiar de los nucleótidos del DNA. Por vía oral ha sido muy bien tolerado. Cuando se lo administró por vía IM para el tratamiento de la oncocercosis se produjo inflamación local. Carece de toxicidad hemática, renal o hepática, aun en pacientes con hepatitis.

Indicaciones.

Parasitosis intestinales: oxiuriasis, ascaridiasis, trichuriasis, anquilostomiasis, triquinosis, teniasis.

Dosificación.

El esquema posológico es muy simple y es el mismo para niños y adultos, sin dependencia de la edad, sexo y peso corporal. Además, no requiere dieta ni laxantes. Enterobiasis (oxiuriasis): 100mg como única dosis. Otras parasitosis: 100mg dos veces por día durante tres días. Triquinosis: dosis inicial de 200mg. La dosis se debe aumentar en forma progresiva (de acuerdo con la tolerancia de cada paciente), hasta alcanzar 500mg por día. Esta dosis se deberá administrar durante por lo menos 10 días. En la oxiuriasis se recomienda repetir el tratamiento a los 15 días.

Reacciones adversas.

Ocurren muy raramente. Los efectos adversos más frecuentes son gastrointestinales: dolor cólico, náuseas o diarrea.

Interacciones.

No se han descripto interacciones con otras drogas.

Contraindicaciones.

No se recomienda su administración durante el embarazo.

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