OPENXY

Descongestionante nasal.

Descripción.

OPENXY®es un agente efectivo para el alivio temporal de la congestión nasal asociada con el resfriado común, la rinitis u otras alergias respiratorias superiores. Su inicio de acción se presenta en pocos minutos y se mantiene hasta por 12 horas. Oximetazolina se encuentra dentro de las siguientes categorías farmacológicas: agonista adrenérgico y descongestionante.

Composición.

Cada 100 mL de la solución de OPENXY® 0,05% contiene 50 mg de Clorhidrato de Oximetazolina, excipientes c.s. (Cada mL de la solución de OPENXY®0,05% contiene 0,5 mg de Clorhidrato de Oximetazolina, excipientes c.s.).

Farmacodinamia.

OPENXY® (Oximetazolina) ejerce su efecto mediante la estimulación de los receptores a-adrenérgicos, que a nivel local producen vasoconstricción de las arteriolas dilatadas, con esto se reduce el flujo sanguíneo a la zona nasal, por lo tanto se reduce la congestión, disminuye la obstrucción nasal y se recupera nuevamente la comunicación con el oído medio, al abrir nuevamente la trompa de Eustaquio; Oximetazolina en dosis terapéuticas, no tiene efecto sobre los receptores b-adrenérgicos.

Indicaciones.

Vasoconstrictor, descongestionante de la mucosa nasal.

Dosificación.

Adultos y niños mayores de 6 años: Se recomienda administrar 2 o 3 aplicaciones de OPENXY®en cada fosa nasal dos veces al día, durante máximo 3 días; para su utilización se sugiere inclinar levemente la cabeza hacia atrás y realizar la aplicación dentro de cada fosa nasal y mantener la cabeza inclinada por unos cinco segundos, para evitar que se derrame el medicamento.

Contraindicaciones.

Glaucoma, hipertensión, hipertiroidismo, no debe administrarse a niños menores de 6 años de edad.

Embarazo y lactancia.

Categoría C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.

Reacciones adversas.

Durante la terapia con Oximetazolina se han reportado los siguientes eventos adversos: Cefalea, insomnio, ansiedad, congestión nasal de rebote, sequedad de la mucosa nasal, sensación quemante en la nariz, estornudos, tremor, mareo, arritmias cardiacas, taquiarritmias. Puede ocurrir un efecto rebote de la congestión nasal con el uso prolongado.

Precauciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca o coronaria, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes mellitus, hiperplasia prostática y porfiria.

Interacciones.

La ergotamina y los derivados del ergot, la cafeína y el extracto de belladona pueden potenciar el efecto de los vasopresores periféricos aumentando de manera significativa la presión arterial, por el sinergismo de los mecanismos de acción. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, al ser administrados simultáneamente con simpaticomiméticos como Oximetazolina pueden presentar sinergismo en el mecanismo de acción y aumentar la tensión arterial y la frecuencia cardiaca. Teóricamente los fármacos inhibidores de la monoamino oxidasa, pueden disminuir el metabolismo de los simpaticomiméticos y potenciar los eventos adversos de la fracción absorbida de estos. Midrodine presenta sinergismo del mecanismo de acción con Oximetazolina y puede generar un aumento de la presión arterial.

Conservación.

Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Presentación.

OPENXY®0,05% Spray Nasal No Drip por 15 mL de solución al 0,05%. Colombia: Reg. San. N° INVIMA 2015M - 0015822.

Nota.

Tecnoquímicas S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000523339. eMail: Calle 23 No. 7 - 39. Cali, Colombia.

Revisión.

Versión 06/Jul/2015.