ESPASMOKOV SIMPLE

Antiespasmódico.

Composición.

Cada Ampolla de 1 mL contiene N-Butilbromuro de hioscina 20,0 mg. Gotas orales: Cada mL contiene 10 mg de N- butil bromuro hioscina. Excipientes c.s.

Propiedades.

Acción:Antiespasmódico, anticolinérgico. Compuesto de amonio cuaternario con acción antimuscarínica (inhibición competitiva de los receptores muscarínicos de acetilcolina).

Indicaciones.

Dolor abdominal producido por espasmo gastrointestinal o genitourinario.

Dosificación.

Puede utilizarse por vía intramuscular o intravenosa. Su aplicación endovenosa debe ser lenta, con el paciente en sedestación o en decúbito supino. La dosis más utilizada es 20 mg IV o IM, puede repetirse a los 30 minutos con dosis máxima de 80-100 mg/día. Gotas orales:Adultos: 40 gotas 3 veces al día. Escolares: 20 gotas 3 veces al día. Preescolares: 10 gotas 3 veces al día. Lactantes: 5 gotas 3 veces al día. Dosis ponderal de referencia en pediatría: ½ gota/kg peso/dosis.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento, a otros alcaloides de la belladona y excipientes, glaucoma, estenosis pilórica, hipertrofia de próstata, tendencia a la retención urinaria, atonía intestinal, íleo paralítico u obstructivo, colitis ulcerosa, miastenia gravis y arritmias cardíacas. Adminístrese con precaución en pacientes con taquicardia.

Reacciones adversas.

A dosis bajas provoca inhibición de las secreciones (sequedad de mucosas, dificultad al hablar o al tragar), midriasis, (fotofobia), parálisis de la acomodación del cristalino (visión borrosa) y taquicardia. A dosis altas disminuye la motilidad del tracto urinario (retención urinaria), gastrointestinal (estreñimiento) y en menor medida la motilidad biliar. Tiene un efecto mínimo sobre el músculo uterino. Produce leve bloqueo de receptores nicotínicos, por lo cual se contraindica en miastenia gravis, que puede ser responsable de algunos reportes de cansancio como efecto adverso. En raras ocasiones desencadena alucinaciones y desorientación. Por el riesgo potencial de complicaciones anticolinérgicas, se recomienda precaución en pacientes ancianos y en pacientes propensos a glaucoma de ángulo estrecho, obstrucción intestinal o urinaria y taquiarritmia. Precaución durante el embarazo, especialmente en primer trimestre. Seguridad durante la lactancia, no establecida.

Conservación.

Temperaturas inferiores a 30°C en el envase y empaque aprobados.

Presentación.

Caja por 5 ampollas de vidrio ámbar tipo I (Reg. San. INVIMA 2007M-0007614). Gotas orales: Envase con 15 mL (Reg. San. INVIMA 2012M-0013907). Venta con fórmula médica.