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PRISTIQ - Laboratorio Pfizer

Laboratorio Pfizer Medicamento / Fármaco PRISTIQ

Composición.

Ingrediente activo: Succinato de desvenlafaxina monohidrato.

Indicaciones.

La desvenlafaxina está indicada para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). El succinato de desvenlafaxina no está indicado para el uso en población pediátrica.

Advertencias.

Exacerbación clínica de los síntomas depresivos, cambios inusuales de comportamiento, y suicidalidad: El succinato de desvenlafaxina es un IRSN, una clase de medicamento que se puede utilizar en el tratamiento de la depresión. Todos los pacientes tratados con desvenlafaxina se deben monitorear apropiadamente y observar de cerca para determinar la presencia de exacerbación clínica y suicidalidad. Los pacientes, sus familias, y las personas a cargo de su cuidado deben estar alerta con relación a la aparición de ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (intranquilidad psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en la conducta, empeoramienro de depresión e ideación suicida, especialmente cuando se inicia la terapia o durante cambios en la dosis o el régimen de dosificación. El riesgo de intento de suicidio se debe considerar, especialmente en pacientes deprimidos, y se debe suministrar la menor cantidad de medicamento, consistente con el manejo apropiado del paciente, para reducir el riesgo de sobredosis. El suicidio y otros trastornos psiquiátricos son un riesgo conocido de la depresión; estos trastornos por sí mismos son importantes predictores de suicidio. El análisis combinado de estudios de corto plazo controlados con placebo de medicamentos antidepresivos (ISRS y otros) mostró que estos medicamentos aumentan el riesgo de suicidalidad en los niños, los adolescentes y los adultos jóvenes (edades de 18 a 24 años) con depresión mayor y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios de corto plazo en adultos mayores de 24 años de edad, no muestran un aumento en el riesgo de suicidalidad con antidepresivos comparado con el grupo placebo; en adultos de 65 años de edad y mayores existió una reducción en el riesgo de suicidalidad con antidepresivos comparado con el grupo con placebo.

Presentación.

Pristiq ®50 mg: Caja por 7, 14 y 28 tabletas. Pristiq ®100 mg: Caja por 14 tabletas. Registro Sanitario: Pristiq 50 mg: INVIMA 2009M-0009528. Pristiq 100 mg: INVIMA 2009M-0009532.

Acción terapéutica.

Antidepresivo.

Propiedades.

Es un moderno antidepresivo con una estructura química afín con su predecesor, la venlafaxina (en su metabolización), pero totalmente diferente al de otros agentes antidepresivos (tricíclicos, tetracíclicos). Se estima que su acción terapéutica está vinculada con la potenciación de neurotransmisores (serotonina, norepinefrina) a nivel del sistema nervioso central. La desvenlafaxina es un agente inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina y norepinefrina y no posee actividad sobre otro tipo de receptores (histaminérgicos, colinérgicos, adrenérgicos y colinérgicos), como ocurre con otros antidepresivos tradicionales. Se administra por vía oral en un rango posológico de 100 a 600mg/día y se absorbe por el tracto digestivo (80%). Posee una larga vida media: 11 horas. Su ligadura proteica es baja (30%) e independiente de la concentración de la droga. Su eliminación es por orina en forma inalterada (45%), y se metaboliza por conjugación y en menor grado por metabolismo oxidativo -por medio del sistema de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450.

Indicaciones.

Síndrome depresivo. Trastornos obsesivos-compulsivos. Trastorno depresivo mayor (TDM).

Dosificación.

La dosis media recomendada es de 50mg en una única toma diaria con o alejado de las comidas. La dosis máxima no deberá superar los 200mg/día. En sujetos con insuficiencia renal la dosis es de 50mg día por medio. En caso de necesidad la suspensión del tratamiento será gradual.

Reacciones adversas.

Se han señalado náuseas, mareos, visión borrosa, cefalea, midriasis, somnolencia, astenia, irritabilidad, constipación, palpitaciones, taquicardia, insomnio, ansiedad, hiperhidrosis, sofocos, trastornos del sueño, anorexia, sequedad de boca, agitación, acatisia.

Precauciones y advertencias.

En sujetos con hipertensión ocular, la desvenlafaxina al producir midriasis podría desarrollar un glaucoma agudo de ángulo estrecho. Se recomienda el monitoreo periódico de la presión arterial ya que se han señalado casos de hipertensión arterial durante el tratamiento, al igual que el control de los lípidos séricos (colesterol, triglicéridos). Deberá evitarse la suspensión brusca del tratamiento, que se hará en forma lenta y gradual. Por el riesgo de la somnolencia, se advertirá a los sujetos que manejan vehículos o maquinarias. Si se desea cambiar el tratamiento por un IMAO, se debe esperar de 7 a 14 días. En algunos pacientes se ha referido un agravamiento de la depresión con ideación y potencialidad suicida. No se aconseja durante el tratamiento el consumo de alcohol. Se administrará con precaución en sujetos con antecedentes de manía, hipomanía o patología convulsivantes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al fármaco o a los derivados antiserotoninérgicos. No se debería asociar con agentes inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Para iniciar el tratamiento con IMAO deberán transcurrir por lo menos 7 días desde la suspensión de la desvenlafaxina. No se ha establecido su seguridad en menores de 18 años.

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