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ZITROMAX - Laboratorio Pfizer

Laboratorio Pfizer Medicamento / Fármaco ZITROMAX

Composición.

Polvo para suspensión oral: 209,64mg/5ml de azitromicina dihidrato equivalentes a 200mg/5ml de azitromicina base. Tabletas de 500mg con película de revestimiento: 524,10mg de azitromicina dihidrato equivalentes a 500mg de azitromicina base. Forma farmacéutica: polvo para suspensión oral. El polvo para suspensión oral de azitromicina se presenta a manera de un polvo seco, el cual produce, luego de su reconstitución con agua, una suspensión que toma un color de blanco a blancuzco que contiene el equivalente de 200mg de azitromicina por 5ml. Tabletas con película de revestimiento: las tabletas de azitromicina con película de revestimiento tienen forma capsular y contienen azitromicina dihidrato equivalente a 500mg de azitromicina; y van grabadas con la inscripción ZTM 500.

Indicaciones.

Polvo para suspensión oral: Infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles a la Azitromicina. Incluyendo entre otras infecciones odontoestomatológicas por gérmenes sensibles a la Azitromicina, Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior producidas por los gérmenes sensibles a la azitromicina. Para uso en infecciones pediátricas causadas por gérmenes sensibles, para infecciones de piel causadas por gérmenes sensibles, y para infección genital por clamidia. Tratamiento profiláctico de infecciones por Mycobacterium aviumintracelulares complex (M.A.C.) en pacientes con SIDA.

Presentación.

ZITROMAX Polvo para Suspensión Oral: Caja con un frasco con polvo para reconstituir a 15 y 30 mL. Registro Sanitario No. INVIMA 2003M-014161-R1. ZITROMAX 500 mg Tabletas: Caja por 2 y 3 tabletas. Registro Sanitario No. INVIMA 2004M-014851-R1. ZITROMAX®MD: Caja con un frasco con 2 g de polvo para reconstituir a 60 mL. Registro Sanitario No. INVIMA 2006M- 0006058.

Acción terapéutica.

Antibiótico.

Propiedades.

Antibiótico macrólido. Se piensa que penetra en la membrana de la célula bacteriana y se une en forma reversible a la subunidad 50S de los ribosomas bacterianos o cerca de "P" o lugar donante, de forma que se bloquea la unión del tRNA (RNA de transferencia) al lugar donante. Se evita la translocación de péptidos de "A" o lugar aceptor a "P" o lugar donante, por consiguiente se inhibe la síntesis de proteínas. La azitromicina es activa frente a: a) aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae,estreptococos alfahemolíticos (grupo viridans) y otros estreptococos, y Corynebacterium diphteriae;b) aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis,especies de Acinetobacter,especies de Yersinia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis,especies de Shigella,especies de Pasteurella, Vibrio choleraey parahaemolyticus, Plesiomonas shigelloides;c) anaerobios: Bacteroides fragilisy especies de Bacteroides, Clostridium perfringens,especies de Peptococcusy especies de Peptostreptococcus, Fusobacterium necrophorumyPropionibacterium acnes;d) microorganismos causantes de enfermedades de transmisión sexual: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeaey Haemophilus ducreyi;e) otros organismos: Borrelia burgdorferi (agente de la enfermedad de Lyme) Chlamydia pneumoniae, Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pneumocystis carinii, Mycobacterium avium, especies deHelicobacter (Campylobacter) y Listeria monocytogenes.A continuación de la administración a seres humanos, la azitromicina es ampliamente distribuida en todo el cuerpo; la biodisponibilidad es de aproximadamente 37%. El período para alcanzar concentraciones plasmáticas máximas es de 2 a 3 horas. Los estudios farmacocinéticos han demostrado niveles de azitromicina marcadamente más altos en tejidos que en el plasma (hasta 50 veces la concentración máxima observada en el suero), lo que indica que la droga está ampliamente unida a los tejidos. Las concentraciones en tejidos enfocados, tales como pulmones, amígdalas y próstata, exceden la CIM 90 para los probables patógenos luego de una dosis única de 500mg. Aproximadamente 12% de una dosis administrada por vía IV se excreta en la orina después de 3 días como la droga madre; la mayoría en las primeras 24 horas.

Indicaciones.

Está indicada en infecciones causadas por organismos susceptibles, infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis y neumonía), infecciones de la piel y tejidos blandos, en otitis media e infecciones del tracto respiratorio superior (sinusitis y faringitis/amigdalitis). En enfermedades de transmisión sexual en hombres y mujeres, está indicada en el tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamydia trachomatisy Neisseria gonorrhoeaeno multirresistente.

Dosificación.

La administración a continuación de una comida sustanciosa reduce la biodisponibilidad por lo menos en 50%. Por lo tanto, de acuerdo con la práctica común con otros antibióticos, cada dosis debiera ser tomada al menos 1 hora antes o 2 horas después de la ingestión de alimentos. Adultos (incluidos pacientes ancianos): para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual causadas por Chlamydia trachomatiso cepas susceptibles de Neisseria gonorrhoeaela dosis es de 1g administrado como dosis oral única. Para todas las otras indicaciones, la dosis total de 1,5g deberá fraccionarse en 500mg diarios durante 3 días. Como una alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 días; el día 1 se administran 500mg y luego 250mg diarios, los días 2 al 5. Niños: en tanto no se tenga una casuística suficiente para garantizar la seguridad del fármaco en niños menores, no es aconsejable su uso en menores de tres años.

Reacciones adversas.

La azitromicina es bien tolerada con una baja incidencia de efectos adversos. La mayoría de los efectos adversos observados fueron leves a moderados. En un total de 0,3% de pacientes, la administración debió suspenderse debido a los efectos adversos. La mayoría de éstos fueron de origen gastrointestinal, con diarrea y deposiciones blandas, malestar abdominal (dolor/calambres), náuseas, vómitos y flatulencias. Se han observado elevaciones reversibles de las transaminasas hepáticas en forma ocasional. En trabajos clínicos se observaron ocasionalmente episodios transitorios de una leve reducción en el recuento de neutrófilos.

Precauciones y advertencias.

No se requiere ajuste de la dosificación en pacientes con insuficiencia renal moderada (clearance de creatinina 40ml/minuto), pero no existen datos concernientes al uso de azitromicina en pacientes con enfermedad hepática significativa. La seguridad para el uso durante el embarazo en seres humanos y el período de lactancia no se han establecido. La azitromicina sólo deberá ser utilizada en el embarazo o en mujeres en período de lactancia cuando no están disponibles alternativas adecuadas.

Interacciones.

En pacientes que reciben azitromicina junto con carbamazepina, los niveles de esta última deberán ser cuidadosamente monitoreados. La posibilidad teórica de ergotismo contraindica el uso concomitante de azitromicina con derivados del ergot. Algunos de los antibióticos macrólidos relacionados interfieren con el metabolismo de la ciclosporina, deberá tenerse cuidado con la administración concomitante de azitromicina y esta última droga; si es necesaria la administración conjunta deberán monitorearse los niveles de ciclosporina y ajustarse la dosis de acuerdo con ellos. En pacientes que reciben en forma concomitante azitromicina y digoxina se deberá tener presente la posibilidad de elevación de los niveles de digoxina. En pacientes que reciben tanto azitromicina como antiácidos ambas drogas no deberán ingerirse en forma simultánea.

Contraindicaciones.

El uso de este fármaco está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la azitromicina o cualquier antibiótico macrólido.

Medicamentos relacionados

Este es un listado de algunos de los medicamentos, fármacos relacionados con ZITROMAX .

  • ADBIOTIN ( Antibiótico de amplio espectro )
  • ADIX ( Fluoroquinolonas )
  • AMIKACINA ( Antibiótico Aminoglucósido infeccioso-Antibacterial )
  • AMIKACINA ( Aminoglucósido, Antibiótico de amplio espectro )
  • AMIKACINA ( Antibiótico bactericida del grupo de los aminoglucósidos que actúa fundamentalmente sobre bacterias gramnegativas )
  • AMK (AMIKACINA) PISA ( Tratamiento para infecciones producidas por gérmenes sensibles a la Amikacina )
  • AMOXAL ( Antibiótico )
  • AMOXIBAY ( Antibiótico )
  • AMOXICILINA ( Antibiótico, Bactericida de amplio espectro )
  • AMOXICILINA ( Antibiótico bactericida de amplio espectro )
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