PREHELLP

Coadyuvante en la prevención de la Hipertensión Inducida por el Embarazo.

Descripción.

PREHELLP® es un producto desarrollado con Citrato de Calcio que es la sal que menos intolerancia gastrointestinal presenta (epigastralgia, flatulencia), con una mayor solubilidad y absorción y menor probabilidad de estreñimiento y litiasis renal comparado con otros tipos de Calcio (carbonato y fosfato de Calcio), asociado al Acido Linoleico Conjugado es una mezcla de isómeros del Acido linoleico (cis 9 trans 11 y cis 12 trans 10 C18:2). La materia prima de Acido Linoleico Conjugado del producto desarrollado proviene del Acido Linoleico de origen vegetal sin que se tenga ninguna fuente animal en la producción de la materia prima.

Composición.

Cada tableta Cubierta de PREHELLP® contiene citrato de calcio 950 mg (200 mg de calcio elemental) y ácido linoleico conjugado 150 mg (90 mg de ácido linoleico conjugado puro), excipientes c.s.

Propiedades.

Mecanismo de acción:El suplemento de Calcio aislado es útil en gestantes en la prevención de preeclampsia de acuerdo a la evidencia científica disponible cuando la ingesta basal de Calcio es baja, lo cual demuestra que es un nutriente importante en el mantenimiento del tono vascular en la embarazada ya que es un cofactor para la activación fisiológica de la fosfolipasa A2 en la producción de prostaglandinas vasoactivas, y es cofactor en la activación de la óxido nítrico sintasa fundamental en la producción del óxido nítrico (potente vasodilatador). Por su parte el Acido linoleico es un precursor directo del Acido Araquidónico facilitando la biodisponibilidad de este precursor de prostaglandinas en el ser humano ya que no necesita la activación enzimática para su producción. La combinación de Calcio y Acido Linoleico ha demostrado un efecto protector por aumentar los niveles de prostaglandina E2 que es el antagonista fisiológico de la angiotensina II, potente vasoconstrictor al que son altamente sensibles las gestantes que desarrollan preeclampsia.

Farmacología.

Absorción:El Citrato de Calcio se absorbe un 34% a nivel intestinal en la porción proximal del duodeno siendo su concentración iónica del 21%. La mayoría del Citrato de Calcio se absorbe en el yeyuno y su absorción es independiente del pH gástrico por tanto puede administrarse antes o después de las comidas a diferencia del carbonato de Calcio que si se afecta su absorción con el pH gástrico. La posición geométrica de los doble enlaces en el Acido Linoleico Conjugado no alteran su absorción, el triacilglicerol es la forma más adecuada para su incorporación y son absorbidos de manera similar en los quilomicrones al estar en el plasma llegan a los tejidos, incluso se incorporan a las membranas celulares por intermedio de los fosfolípidos y se incorporan a las células mononucleares sanguíneas. Metabolismo:La principal proteína de unión al Calcio es la calmodulina. La unión a proteínas plasmáticas es del 45% especialmente la albúmina. La fracción restante el Calcio ionizado se encuentra en fluidos extra e intracelulares que es el que tiene efectos fisiológicos directos. La regulación de la concentración extracelular de Calcio se encuentra bajo estrecho control endocrino que influye su entrada por el intestino y su excreción renal. El Acido Linoleico Conjugado tiene un metabolismo similar a los Acidos grasos poliinsaturados incluyendo las grasas trans cuya concentración plasmática es un reflejo de la ingesta en la dieta. Eliminación:La eliminación del Citrato de Calcio es principalmente por heces (80%) eliminando aproximadamente 150 mg/día justificado por el Calcio no absorbido y el secretado por la bilis y el jugo pancreático; eliminando a nivel renal un 20% del Calcio ingerido.

Toxicología.

Se considera una ingesta segura de Calcio hasta 1.500 mg de Calcio elemental/diarios. A las dosis recomendadas en el producto, el riesgo de efectos colaterales importantes o efectos tóxicos es mínimo. Una sobredosificación de Citrato de Calcio puede producir síntomas de malestar gastrointestinal, pero casi nunca produce por sí sola un estado de hipercalcemia; excepto en los pacientes con hipotiroidismo que absorben con mayor eficacia este ión y en el síndrome de leche-álcalis por ingestión de grandes cantidades de leche y compuestos alcalinizantes, que ocasionan una alteración en la excreción renal de Calcio.

Indicaciones.

PREHELLP® es un coadyuvante en la prevención de la hipertensión arterial inducida por el embarazo en pacientes con alto riesgo de desarrollar hipertensión arterial inducida por el embarazo.

Dosificación.

Adultos mayores de 12 años y embarazadas (desde la semana 18 hasta el parto): 1 a 2 tabletas 3 veces al día.

Contraindicaciones.

PREHELLP® está contraindicado en estados de hipercalcemia, hipercalciuria, pacientes con fibrilación ventricular. Administrar con precaución a pacientes con litiasis o insuficiencia renal. Evitar la administración concomitante con digitálicos o fenotiazinas. No está indicado en situaciones de hipoparatiroidismo. Las sales de calcio deben ser usadas con precaución en pacientes con sarcoidosis, enfermedades cardiacas y en pacientes que reciben digitálicos, porque las acciones tóxicas de los glucósidos cardiacos aumentan la hipercalcemia.

Embarazo y lactancia.

Categoría: A. El Citrato de Calcio a las dosis utilizadas no ha reportado efectos tóxicos igualmente el Acido Linoleico. Período de lactancia: puede ser utilizado.

Reacciones adversas.

Se ha reportado entre el 1% y el 10%: estreñimiento y flatulencia. Menos del 1%: Cambios mentales y del ánimo, letárgia, efecto laxante, nausea, vómito, impactación fecal, anorexia, dolor abdominal, resequedad en mucosas, aumento de diuresis, cálculos renales e hipercalciuria.

Precauciones.

PREHELLP® debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, litiasis, insuficiencia renal y sarcoidosis. No está indicado en situaciones de hipoparatiroidismo.

Interacciones.

La suplementación con Citrato de Calcio puede disminuir la biodisponibilidad de los antibióticos tetraciclinas y ciprofloxacina. Evitar la administración concomitante con digitálicos (las acciones toxicas de estos medicamentos aumentan con la hipercalcemia) o fenotiazinas. La suplementación con Citrato de Calcio altera los resultados de los niveles de Calcio sérico (los aumenta) y magnesio (los disminuye) especialmente en pacientes que usan tiazidas.

Conservación.

Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Presentación.

PREHELLP®, tabletas cubiertas, frasco plástico por 90 tabletas (Reg. San. No. INVIMA 2015 M-0010992 - R1).

Nota.

TECNOQUÍMICAS S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: [email protected]. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.

Revisión.

Versión 30/06/2015.