OVIDREL 250MCG/0,5ML

Gonadotrofinoterapia.

Descripción.

Ovidrel®es un medicamento con gonadotropina coriónica alfa, producida por técnicas de ADN recombinante. Posee la misma secuencia de aminoácidos que la hCG urinaria. La gonadotropina coriónica se une a las células de la teca (y de la granulosa) ovárica, por medio de un receptor transmembranario que comparte con la hormona luteinizante, el receptor LH/CG. El principal efecto farmacodinámico en mujeres es la reanudación de la meiosis ovocitaria, la rotura folicular (ovulación), la formación del cuerpo lúteo y la producción de progesterona y estradiol por el cuerpo lúteo. En las mujeres, la gonadotropina coriónica actúa como un pico sustituto de la hormona Luteinizante LH, que desencadena la ovulación. Ovidrel®se utiliza para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización precoz tras el uso de medicamentos que estimulan el desarrollo folicular. En ensayos clínicos comparativos, la administración de una dosis de 250 microgramos de Ovidrel®fue tan eficaz como 5000 UI ó 10000 UI de hCG urinaria para inducir la maduración folicular final y la luteinización precoz al utilizar técnicas de reproducción asistida, y fue tan eficaz como 5000 UI de hCG urinaria en inducción de la ovulación. Hasta la actualidad, no hay signos del desarrollo de anticuerpos frente a Ovidrel®en seres humanos. La exposición repetida a Ovidrel®sólo se ha investigado en pacientes varones. La investigación clínica en mujeres para la indicación de ART y de anovulación se limitó a un ciclo de tratamiento.

Composición.

Cada jeringa prellenada o cartucho precargado de Ovidrel®250 mg / 0.5 mL. Contiene: Coriogonadotropina alfa 250 mg / 0.5 mL. (Equivalente a 6500 UI. aproximadamente). Excipientes 0.5 mL.

Indicaciones.

Ovidrel®está indicado en el tratamiento de Mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la fertilización in vitro (FIV): Ovidrel®se administra para desencadenar la maduración folicular final y la luteinización tras la estimulación del desarrollo folicular. Mujeres con anovulación u oligo-ovulación: Ovidrel®se administra para desencadenar la ovulación y la luteinización en mujeres con anovulación u oligoovulación tras la estimulación del desarrollo folicular.

Dosificación.

El tratamiento con Ovidrel®debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad. Se debe utilizar la siguiente pauta de administración: Mujeres sometidas a superovulación para practicar técnicas de reproducción asistida, tales como la fertilización in vitro (FIV): Debe administrarse una jeringa prellenada de Ovidrel®(250 microgramos) 24 a 48 horas después de la última administración de un preparado de FSH o hMG, es decir, cuando se ha logrado una estimulación óptima del desarrollo folicular. Mujeres con anovulación u oligo-ovulación: Debe administrarse una jeringa prellenada de Ovidrel®(250 microgramos) 24 a 48 horas después de lograr una estimulación óptima del desarrollo folicular. Mujeres con anovulación u oligo-ovulación: Debe administrarse una jeringa prellenada de Ovidrel®(250 microgramos) 24 a 48 horas después de logar una estimulación óptima del desarrollo folicular. Se recomienda a la paciente que realice el coito el mismo día de la inyección de Ovidrel®, así como al día siguiente.

Presentación.

Caja de cartulina que contiene una jeringa prellenada con Ovidrel 250 mcg/0.5ml con inserto. Caja que contiene un cartucho(pluma) precargado con solución inyectable en vidrio tipo I incoloro con embolo en bromobutilo y tapa de engargolado en ALU x 0.5mL + aguja + Inserto. Reg INVIMA 2004M 0003653.

Nota.

Información prescriptiva completa a solicitud del cuerpo médico a la dirección médica de Merck -Alemana. Calle 10 No. 65-28, teléfono 4254770. Bogotá, Colombia.