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ONDANSETRON PISA - Laboratorio Pisa

Laboratorio Pisa Medicamento / Fármaco ONDANSETRON PISA

Composición.

Clorhidrato dihidratado de Ondansetrón equivalente a 8 mg de Ondansetrón. Vehículo cbp 4 ml. Clorhidrato dihidratado de Ondansetrón equivalente a 8 mg de Ondansetrón. Excipiente cbp 1 tableta.

Farmacología.

Farmacocinética y farmacodinamia:Ondansetrón es un antagonista competitivo altamente selectivo de los receptores (5-HT3) de la serotonina, los cuales se encuentran en las terminales del nervio vago y en la zona del gatillo del área postrema del cerebro. De esta forma el Ondansetrón tiene acción tanto a nivel periférico como central para prevenir la náusea y el vómito. Después de la administración de 8 mg IV de Ondansetrón, la concentración máxima plasmática se logra aproximadamente a los 15 minutos. Cerca de un 30% del Ondansetrón circulante se distribuye en los eritrocitos y cerca del 70% se une a las proteínas plasmáticas, enseguida pasa por una amplia biotransformación hepática iniciando con una hidroxilación, después pasa a conjugación de glucurónido o sulfato. La vida media de eliminación en el paciente adulto es cercana a las 3 horas. La eliminación en los ancianos tiende a ser más lenta y por el contrario, en los niños se reduce a aproximadamente 2.4 horas. La eliminación se realiza principalmente por vía renal, excretándose menos del 5% del Ondansetrón sin cambios. La excreción en heces alcanza un 25% en forma de metabolitos. No se han reportado metabolitos clínicamente importantes.

Indicaciones.

Ondansetrón está indicado para el tratamiento y la prevención de la náusea y el vómito inducidos por la quimioterapia antineoplásica, la radioterapia y para la prevención y tratamiento de la náusea y vómito postoperatorio.

Dosificación.

En la quimioterapia:Dosis de 8 a 32 mg por vía intravenosa en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la quimioterapia. La dosis puede variar de acuerdo al potencial emetogénico de la quimioterapia que se esté usando. Para dosis mayores de 8 mg se recomienda la administración en infusión, diluyendo la dosis en 50 a 100 ml de solución salina y administrada en un periodo de 15 a 30 minutos antes de la aplicación de la quimioterapia. El Ondansetrón no debe administrarse mezclado con otros medicamentos. La eficacia del Ondansetrón puede incrementarse con la administración de fosfato sódico de Dexametasona a dosis de 20 mg por vía intravenosa. Para evitar la emesis tardía o prolongada se puede administrar después de las primeras 24 horas una dosis de 8 mg cada 12 horas hasta por 5 días. Niños: Se tiene experiencia solo en niños mayores de 4 años en quienes se recomienda una dosis de 5 mg/ml de superficie corporal por vía intravenosa lenta justo antes del inicio de la quimioterapia. También puede administrarse a razón de 0.15 mg/kg/dosis cada 8 horas. En la radioterapia:Se administran 8 mg de Ondansetrón IV lenta 15 a 30 minutos antes de la radioterapia. Puede continuarse con 8 mg IV cada 12 horas o cambiar a las tabletas vía oral. En el postoperatorio: Adultos: Se recomiendan 4 mg IV en forma lenta 15 a 30 minutos antes de la inducción de la anestesia como dosis única o administrar esta misma dosis en el momento en que aparezcan los síntomas. Niños: Aunque la experiencia en este grupo de edad aún es limitada, se recomienda utilizar 0.15 mg/kg de peso corporal IV en forma lenta, 15 a 30 minutos antes de la inducción de la anestesia como dosis única.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia.

Efectos secundarios.

Las reacciones secundarias más frecuentes son: constipación, cefalea, sensación de bochorno o sensación de aumento de temperatura en cabeza y epigastrio. Durante la administración intravenosa rápida se han reportado ocasionalmente visión borrosa y mareos transitorios y reacciones locales en el sitio de la inyección. De incidencia más rara puede aparecer reacciones extrapiramidales como convulsiones y movimientos involuntarios sin evidencia de secuelas, crisis oculógiras; arritmias, hipotensión y episodios de reacción vasovagal con bloqueo AV de segundo grado, transitorio; dolor torácico con o sin depresión del segmento ST; bradicardia e hipo. Se han reportado raramente reacciones de hipersensibilidad inmediata, incluyendo anafilaxia.

Interacciones.

En estudios específicos el Ondansetrón no interactúa con tramadol, propofol, furosemida, temazepam y alcohol.

Sobredosificación.

No existe antídoto específico para el Ondansetrón. En caso de sobredosificacíón iniciar tratamiento sintomático de apoyo; evitar el uso de ipecacuana ya que el Ondansetrón bloquea el efecto de la misma.

Presentación.

Ondansetrón 8 mg/4ml: Caja con 3 ampolletas con 8 mg de Ondansetrón en 4 ml. Reg. San. INVIMA 2008M-0008497. Ondansetrón Tabletas 8 mg: Caja con 10 tabletas de 8 mg cada una. Reg. San. INVIMA 2009M-0010244.

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