HIDROCLOROTIAZIDA MK

Diurético, tiazidas.

Descripción.

Potente diurético sintético. La hidroclorotiazida se usa sola o en combinación con otros agentes para todas las etapas de la terapia antihipertensiva. Las tiazidas se utilizan como terapia inicial para el tratamiento de la hipertensión no complicada en la mayoría de los pacientes, ya sea solas o combinadas con otras clases de fármacos antihipertensivos con beneficio demostrado (por ejemplo, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, b-bloqueadores, bloqueadores de los canales de calcio).

Composición.

Cada Tableta ranurada de HIDROCLOROTIAZIDA MK®12,5 mg contiene 12,5 mg de hidroclorotiazida; excipientes c.s. Cada Tableta ranurada de HIDROCLOROTIAZIDA MK®25 mg contiene 25 mg de hidroclorotiazida; excipientes c.s. Cada Tableta ranurada de HIDROCLOROTIAZIDA MK®50 mg contiene 50 mg de hidroclorotiazida; excipientes c.s.

Propiedades.

Mecanismo de acción: El mecanismo del efecto antihipertensivo de las tiazidas no se ha esclarecido completamente. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de sodio, cloro y agua al intererferir con el transporte de los iones de sodio a través del epitelio tubular renal. Aumenta la excreción de potasio secundariamente al incrementar la cantidad de sodio en el sitio de intercambio de sodio-potasio en el túbulo distal. En dosis terapéuticas máximas todas las tiazidas son aproximadamente iguales en su eficacia diurética.

Farmacología.

La hidroclorotiazida no es metabolizada pero es rápidamente eliminada por el riñón. Cuando los niveles plasmáticos han sido seguidos durante al menos 24 horas, se ha observado que la vida media plasmática varía entre 5,6 y 14,8 horas. Por lo menos el 61% de la dosis oral se elimina inalterada en 24 horas por orina. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta pero no la barrera hematoencefálica y se excreta en la leche materna.

Indicaciones.

Diurético, antihipertensivo.

Dosificación.

La dosis inicial usual en adultos es de una tableta de 25 mg al día administrada en una dosis única. La dosis puede aumentarse hasta 50 mg al día, administrada en una dosis única o dividida. Las dosis superiores a 50 mg a menudo se asocian con reducciones significativas en el potasio sérico. Los pacientes no suelen requerir dosis superiores a 50 mg de hidroclorotiazida al día cuando se utiliza concomitantemente con otros agentes antihipertensivos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes. Adminístrese con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal o con diabetes mellitus. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo angioedema, asma, urticaria y shock anafiláctico.

Embarazo y lactancia.

Categoría B: Los estudios de reproducción en animales no han demostrado riesgo sobre el feto, sin embargo, no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o estudios en animales han mostrado un efecto adverso, pero estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas no han demostrado riesgo sobre el feto. Puede cruzar la barrera placentaria y aumentar la producción fetal de orina. Se han reportado trastornos electrolíticos. Generalmente el uso durante el embarazo se ha evitado debido al riesgo de disminución de la perfusión placentaria. Se excreta en la leche materna. Usar con precaución.

Reacciones adversas.

Durante la terapia se han observado: Depleción de potasio, hiperuricemia. Alcalosis hipoclorémica en pacientes de riesgo (por ejemplo, los pacientes hipokalémicos). Hiperglucemia y glucosuria en pacientes diabéticos.

Precauciones.

Evitar en enfermedad renal severa (inefectiva), anuria, trastornos electrolíticos (hipokalemia, alcalosis hipoclorémica, hiponatremia); disfunción hepática (se puede producir encefalopatía hepática por trastornos en electrolitos). Puede precipitar un ataque de gota en pacientes con antecedentes personales o familiares de la enfermedad, o falla renal crónica. Precaución en pacientes diabéticos. Puede producir exacerbación de lupus eritematoso sistémico. Usar con precaución en pacientes con colesterol elevado. Similitudes químicas existen entre sulfonamidas, las sulfonilureas, los inhibidores de la anhidrasa carbónica, las tiazidas y los diuréticos de asa (excepto ácido etacrínico). El uso en pacientes con alergia a las sulfonamidas está específicamente contraindicado, y existe riesgo de reacción cruzada en pacientes con alergia a cualquiera de estos productos; evitar su uso cuando se haya presentado una reacción previa.

Interacciones.

Aumento del efecto/tóxico: Efecto aumentado al usar con furosemida y otros diuréticos. Con terapia diurética agresiva, aumenta la hipotensión y/o eventos renales adversos de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Betabloqueadores aumentan los efectos hiperglucemiantes de tiazidas en pacientes diabéticos tipo II. La ciclosporina y las tiazidas pueden aumentar el riesgo de gota o toxicidad renal. La toxicidad de la digoxina puede aumentar si la tiazida induce hipokalemia o hipomagnesemia. La toxicidad del litio puede aumentar debido a disminución de la excreción renal de litio. Las tiazidas pueden prolongar la duración de acción de los agentes bloqueadores neuromusculares. Disminución del efecto: Los efectos de los hipoglucemiantes orales pueden ser disminuidos. Hay disminución de la absorción de hidroclorotiazida con colestiramina, y colestipol. Los antiinflamatorios no esteroideos pueden disminuir los efectos de las tiazidas, reduciendo los efectos diuréticos y antihipertensivos.

Conservación.

Recomendaciones generales: Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Sobredosificación.

No se han reportado muertes debidas a intoxicación aguda con hidroclorotiazida. Las dosis más altas conocidas que han sido ingeridas son: en niños, 500 mg (niña de 14 años); niños jóvenes, 125 mg (niño de 2 ½ años). La característica más prominente de la intoxicación es la pérdida aguda de líquidos y electrolitos. Cardiovascular: Taquicardia, hipotensión, shock. Neuromuscular: Debilidad, confusión, mareo, calambres de los músculos de la pantorrilla, parestesias, fatiga, alteración de la conciencia. Gastrointestinal: Náuseas, vómito, sed. Renal: Poliuria, oliguria o anuria (debido a hemoconcentración). Hallazgos de laboratorio: Hipokalemia, hiponatremia, hipocloremia, alcalosis, elevación del BUN (especialmente en pacientes con insuficiencia renal). Intoxicación combinada: Los signos y síntomas pueden ser agravados o modificados por la ingesta concomitante de medicamentos antihipertensivos, barbitúricos, curare, digital (hipokalemia), corticosteroides, narcóticos o alcohol.

Presentación.

HIDROCLOROTIAZIDA MK®12,5 mg, caja por 30 tabletas ranuradas de 12,5 mg (Reg. San. No. INVIMA 2014 M-0014850). HIDROCLOROTIAZIDA MK®25 mg, caja por 30 y 252 tabletas ranuradas de 25 mg (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-001733-R3). HIDROCLOROTIAZIDA MK®50 mg, caja por 252 tabletas ranuradas de 50 mg (Reg. San. No. INVIMA 2009 M-001734-R3).

Nota.

MK. División de TECNOQUÍMICAS S.A. Mayor información disponible a solicitud del cuerpo médico: Teléfono: 01 8000 523339. e-mail: [email protected]. Calle 23 N° 7 - 39. Cali, Colombia. www.tecnoquimicas.com.

Revisión.

Versión 30/06/2015.