RECOMVAX B

Vacuna recombinante contra la hepatitis B.

Descripción.

RECOMVAX B está constituido por partículas altamente purificadas no infecciosas de antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) adsorbidos en sales de aluminio como adyuvante y preservadas con timerosal. Es una vacuna contra la hepatitis B derivada del HBsAg obtenido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae). La vacuna cumple con las exigencias de la OMS para las vacunas recombinantes contra la hepatitis B. En su elaboración no se utilizan sustancias de origen humano. RECOMVAX B es una suspensión blanca levemente opalescente.

Composición.

Cada ml de vacuna contiene: principio activo: HBsAg purificado 20mg. Adyuvante: gel de hidróxido de aluminio (como aluminio) 0,5mg. Como preservante: timerosal 0,01p/v%. Excipientes: fosfato de potasio monobásico, fosfato de sodio dibásico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico.

Presentación.

Frasco de 0,5ml por 20 frascos. Frasco de 1ml por 20 frascos. Frasco de 5ml por 10 frascos (Reg. San. No. INVIMA M003900).