PROLUTON DEPOT

Gestágeno de depósito.

Composición.

1ml de PROLUTON®DEPOT contiene 125 o 250mg de caproato de hidroxiprogesterona en solución oleosa. 2ml de PROLUTON®DEPOT contienen 500mg de caproato de hidroxiprogesterona en solución oleosa.

Presentación.

Caja con 1 ampolla con 1ml que contiene 250mg (Reg. San. No. INVIMA 2008M-000971-R3). Caja con 1 ampolla con 2ml que contiene 500mg (Reg. San. No. INVIMA 2008M-000972-R3).

Acción terapéutica.

Progestágeno.

Propiedades.

Los progestágenos transforman el endometrio proliferativo en secretor, inhiben la liberación de gonadotrofinas hipofisarias y previenen con ello la maduración folicular y la ovulación. Inhiben la contractilidad uterina. La respuesta en los tejidos blanco depende de una previa estimulación estrogénica. Como fármaco único la hidroxiprogesterona se utiliza como caproato.

Indicaciones.

Amenorrea, sangrado uterino anormal debido a desequilibrio hormonal en ausencia de patología orgánica (fibrosis submucosa, cáncer uterino). Anticonceptivo. Menorragia, endometriosis, preparación del útero, en la mujer sin ovarios, para fertilización in vitro.

Dosificación.

Depende del progestágeno utilizado y de la forma farmacéutica, 375mg para amenorrea, sangrado uterino, metrorragia, y entre 125 y 250mg en el décimo día del ciclo para la producción de endometrio secretor y descamación.

Reacciones adversas.

Sangrado, cambio en el flujo menstrual, amenorrea, edema, aumento o disminución de peso, cambios en la erosión y en la secreción cervical, ictericia colestásica, erupciones (alérgicas), melasma o cloasma, depresión mental. Cuando se combinan con estrógenos se ha observado tromboflebitis, embolismo pulmonar, trombosis y embolismo cerebral, hipertensión ocular, cambios en la libido, mareos, fatiga, dolor de espalda, cefaleas, hirsutismo, síndrome premenstrual, nerviosismo, eritema nudoso, prurito.

Precauciones y advertencias.

Los progestágenos deben suspenderse si el paciente presenta una pérdida repentina de la visión, o aparece proptosis, diplopía o migraña. Si el examen ocular indica edema papilar o lesiones vasculares de la retina, debe evitarse su administración. Cuando se administran durante los primeros cuatro meses de embarazo los progestágenos pueden causar daño fetal (masculinización del feto femenino, hipospadia, defectos en el corazón y en los miembros). También provocan edemas, por ello deben controlarse los pacientes con epilepsia, migraña, asma, insuficiencia cardíaca o renal. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de depresión. El efecto de la droga en el lactante se desconoce. Su seguridad y eficacia en niños no se ha establecido.

Contraindicaciones.

Tromboflebitis, tromboembolismo, ictus cerebral. Carcinoma de mama sospechado o conocido. Sangrado vaginal no diagnosticado. Aborto. Embarazo. Antecedentes de embarazo ectópico. Actinomicosis genital.