NORIGRAN

Antimicrobiano.

Composición.

Cada tableta de Norigran contiene 400 mg de Norfloxacina, excipientes c.s.

Farmacodinamia.

Norigran contiene Norfloxacina que es una fluoroquinola de segunda generación comúnmente utilizada en las infecciones del tracto urinario, tiene efectividad contra organismos Gram positivos y Gram negativos incluyendo cepas de Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. y Staphylococcus spp. La Norfloxacina inhibe la topoisomerasa lV y la ADN-girasa bacterianas. Estas enzimas son indispensables para la replicación bacteriana debido a que facilitan el desenrollamiento de las cadenas, introduciendo pliegues superhelicoidales en el ADN de doble cadena, facilitando la separación de los segmentos que se van a replicar.

Indicaciones.

NORIGRAN está indicado en el tratamiento de infecciones gastrointestinales y de los tractos genitourinarios producidos por gérmenes sensibles a la Norfloxacina.

Dosificación.

Tracto Urinario: 400 mg de Norigran cada doce horas por siete o diez días. Infecciones Crónicas persistentes: 400 mg cada doce horas por doce semanas y disminuir a 400 mg diarios a partir de la curta semana. Cistitis Aguda no complicada en Mujeres: 400 mg cada doce horas, por tres días. Uretritis y Cistitis no gonocócica aguda: 800 mg dosis única.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la Norfloxacina o cualquier antibiótico quinolónico relacionado, embarazo, lactancia y niños menores de 12 años de edad. Adminístrese con precaucion en pacientes con antecedentes de convulsiones.

Embarazo y lactancia.

Categoría C:Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto y no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, sin embargo los beneficios permiten utilizar el fármaco a pesar de sus riesgos potenciales.

Reacciones adversas.

Durante la terapia con Norfloxacina se han reportado los siguientes eventos adversos: Cefalea, mareo, náuseas, debilidad, anemia hemolítica (esta se ha reportado asociada a deficiencia de G6PD), angioedema, anorexia, ansiedad, artralgia, artritis, ataxia, aumento de de las transaminasas, colitis pseudomembranosa, confusión, convulsiones, aumento de la creatinina sérica y el BUN, dolor abdominal, dolor de espalda, depresión, dermatitis exfoliativa, diarrea, diplopía, disgeusia, disnea, eritema multiformes, síndrome de Stevens-Johnson, estreñimiento, exacerbación de miastenia gravis, falla renal aguda, fiebre, flatulencia, fotosensibilidad, hepatitis, hiperhidrosis, hipoacusia transitoria, ictericia colestásica, insomnio, leucopenia, mialgia, mioclonos, entre otros.

Precauciones.

En menores de 18 años se debe tener precaucion con el uso de la Norfloxacina pues otras quinolonas han causado artropatía transitoria en niños. Se puede presentar estimulación del sistema nervioso central con confusión, temblor, inquietud y raramente alucinaciones o convulsiones. En pacientes con historia o sospecha de enfermedad del sistema nervioso central se debe tener precauciones especiales pues puede producir convulsiones.

Interacciones.

Las quinolonas pueden prolongar el intervalo QT en un efecto relacionado con la dosis. Teóricamente, la administración concomitante con otros fármacos como aminodarona, amitripilina, astemizol, bepridil, cisaprida, disopiramida, eritromicina, gatifloxacina, haloperidol, imipramina y otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT, este efecto puede resultar en fenómenos aditivos y aumento del riesgo de arritmias ventriculares incluyendo torsade de pointes y muerte súbita. En algunas quinolonas se ha reportado que pueden potenciar el efecto de los anticoagulantes cumarinicos, la warfarina y otros.

Conservación.

Recomendaciones Generales:Almacenar en un lugar seco a temperatura menor a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Medicamento de venta con fórmula médica. No usar este producto una vez pasada la fecha de vencimiento o caducidad.

Sobredosificación.

En caso de una sobredosis aguda, el estómago debe de ser vaciado mediante la inducción de vómito o un lavado gástrico, el paciente debe de ser cuidadosamente observado y se le deben administrar tratamiento sintomático y medidas de soporte. Se debe mantener una hidratación adecuada.

Presentación.

Norigran 400 mg. Caja x 14 tabletas. (Reg. Sanitario INVIMA. 2009M-0009403).