DOSTEIN

DOSTEIN®está indicado en cualquier padecimiento respiratorio que requiera de aumento en la fluidez del moco, esputo y de mejoría en la ventilación pulmonar.

Descripción.

Reduce la cantidad y viscosidad del moco e incrementa el transporte mucociliar facilitando, por lo tanto, la expectoración y mejorando la ventilación pulmonar.

Composición.

Capsulas: Cada cápsula contiene: erdosteína 300 mg. Excipiente cbp 1 cápsula. Suspensión. Una vez hecha la mezcla, cada 100 ml de suspensión contiene: erdosteína 3,5 g. Vehículo cbp100 ml. Hecha la mezcla, cada 5 ml equivalen a 175 mg de erdosteína.

Propiedades.

Erdosteína es una molécula original, derivada de un aminoácido natural, homocisteína en su forma N-tiolactónica. Pertenece a la clase terapéutica de medicamento para el sistema respiratorio y su nombre químico es N-Carboximetiltioacetil hemocisteína tiolactona.

Farmacología.

Erdosteína se absorbe rápidamente después de su administración oral (la radioactividad en estudios con fármaco marcado se detecta en plasma a partir de los 5 minutos de su administración oral). La concentración sérica máxima se alcanza a las 1,2 horas después de una dosis única oral. Se encuentra unida a proteínas plasmáticas en un 64,5%. La administración concomitante con los alimentos disminuye ligeramente el tiempo para alcanzar las concentraciones plasmáticas pico de erdosteína y sus metabolitos sin que se modifiquen la magnitud de las mismas ni el área bajo la curva. Los tratamientos múltiples con erdosteína no modifican los parámetros farmacocinéticos y no se ha observado inducción enzimática ni acumulación de erdosteína.

Indicaciones.

Está indicado en padecimiento de las vías respiratorias altas y bajas que requieran de aumento en la fluidez del moco, esputo y de mejoría en la ventilación pulmonar. Coadyuvante en Infecciones de las vías aéreas superiores agudas y crónicas.

Dosificación.

Vía de administración:oral. DOSTEIN®puede ser administrado antes, durante o después de los alimentos. Mayores de 12 años y adultos:1 cápsula cada 12 horas. Nota:la dosis máxima recomendada para adultos es de 900 mg/día.

Contraindicaciones.

No deberá administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco o a los componentes de la fórmula. No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Reacciones adversas.

En algunos casos se han reportado gastralgia y náuseas a dosis altas (más de 1.200 mg/día).

Precauciones.

En ancianos con padecimiento hepático crónico, puede ocurrir acumulación del medicamento, puede requerirse titular la dosis de erdosteína. Advertencia:en insuficiencia hepática o renal severas (depuración de creatinina de menos de 25 ml/min) pudiera requerirse de reducir a la mitad la dosis indicada. El metabolito activo homocisteína es un factor de riesgo para padecimientos cardiovasculares como la enfermedad coronaria. Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:Erdosteína no deberá ser administrado a mujeres embarazadas o durante el período de lactancia a pesar de la ausencia de efectos tóxicos sobre el embrión o feto, observados en animales.

Interacciones.

No se ha observado hasta la fecha.

Presentación.

Caja con 20 Cápsulas / Suspensión 175 mg/5mL. Registro Sanitario Invima Dostein®Cápsulas 2013M-0014214 y Dostein®Suspensión 2013N-0013965.