CERVARIX

Vacuna contra el virus del papiloma humano Tipos 16 y 18 (recombinante con adyuvante AS04).

Composición.

Suspensión inyectable. Una dosis (0,5ml) contiene: Proteína L1 virus del papiloma humano tipo 16120 microgramos. Proteína L1 virus del papiloma humano tipo 18120 microgramos. 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)250 microgramos. Hidróxido de aluminio hidratado20.5 miligramos Al3+. 1Proteína L1 en la forma de partículas no infecciosas semejantes al virus (VLP) producida mediante tecnología de ADN recombinante usando un sistema de expresión del baculovirus. 2El sistema adyuvante AS04, patentado por GlaxoSmithKline, está compuesto de hidróxido de aluminio y 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL) (véase Farmacología, Propiedades farmacodinámicas). Lista de excipientes: cloruro de sodio, fosfato de sodio dihidrogenado dihidratado, agua para inyectables.

Presentación.

0,5ml de suspensión en una jeringa prellenada (vidrio tipo 1), con un tope de émbolo (goma de butilo), con o sin agujas. (Reg. San. No. INVIMA 2007M-0007488). 0,5ml de suspensión en vial (vidrio tipo 1), con un tope (goma de butilo). CERVARIX®se presenta como una suspensión blanca turbia en la que, al estar almacenada, se puede observar un depósito blanco y fino, con un sobrenadante transparente incoloro.