ACETAMINOFEN LA SANTE

Analgésico. Antipirético.

Descripción.

El paracetamol (acetaminofén) es un analgésico y antipirético derivado paraaminofenol. El mecanismo de acción del paracetamol (acetaminofén) no está bien comprendido; sin embargo, hay evidencia que soporta que tiene una acción a nivel central relacionado con las vías serotoninérgicas, aunque se reconoce también que una de sus principales acciones se relaciona con la inhibición a nivel central de la ciclooxigenasa (y la subsecuente disminución de la síntesis de prostaglandinas), con poco efecto periférico en la formación de prostaglandinas, lo que explica su escaso efecto antiinflamatorio y su poco o nulo efecto sobre la agregación plaquetaria, función renal y gastrointestinal. El paracetamol (acetaminofén) se absorbe bien en el tubo digestivo y sus concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 10 y 60 minutos luego de su administración oral. Tiene una baja unión a proteínas plasmáticas y su vida media de eliminación oscila entre 1 y 3 horas. Se metaboliza principalmente en el hígado, presentando adicionalmente metabolismo de primer paso; menos del 5% se elimina en forma inalterada y la mayoría se excreta por la orina en forma de metabolitos. Se estima que el inicio de la actividad analgésica ocurre en aproximadamente 30 minutos. Los alimentos reducen la concentración máxima del paracetamol en un 49%, por lo cual no se recomienda su administración con las comidas. Estudios han demostrado la efectividad del acetaminofén como analgésico y antipirético en el control del dolor y la fiebre de diferentes etiologías: P. ej., dolor y fiebre asociados al resfriado común, dolor de cabeza, de garganta, dental, muscular, osteoarticular, postraumático, posquirúrgico, y en otros estados febriles o dolorosos.

Composición.

Cada tableta de ACETAMINOFÉN LA SANTÉ®contiene 500 mg de acetaminofén. Cada 5 ml de jarabe de ACETAMINOFÉN LA SANTÉ®contienen 150 mg de acetaminofén.

Indicaciones.

ACETAMINOFÉN LA SANTÉ®está indicado como analgésico y antipirético.

Dosificación.

En adultos la dosis usual de ACETAMINOFÉN LA SANTÉ®es de 1 tableta de 500 mg cada 4 - 6 horas, vía oral. Dosis máxima en adultos: 3 g al día. La dosis usual recomendada de ACETAMINOFÉN LA SANTÉ®en niños es de 10 mg/kg de peso cada 6 horas, vía oral, y hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas. Dosis máxima en niños: 40 mg/kg/día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad y/o intolerancia al paracetamol (acetaminofén) o cualquiera de los componentes de la fórmula. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal. A no ser que el criterio médico considere algo diferente, no se recomienda tomar el medicamento por más de 10 días para el dolor ni por más de 3 días para la fiebre; se debe advertir a los pacientes que si el dolor o la fiebre persisten o empeoran o se presentan nuevos síntomas, se debe consultar al médico. En pacientes con dependencia alcohólica se debe tener presente que el consumo crónico de alcohol incrementa el riesgo de hepatotoxicidad.

Reacciones adversas.

El paracetamol (acetaminofén) es un fármaco seguro y bien tolerado y sus efectos adversos son raros y habitualmente leves y transitorios. Se pueden presentar náuseas, reacciones de hipersensibilidad (rash, exantemas, urticaria, hipotensión, disnea, angioedema, necrólisis epidérmica tóxica y muy raramente anafilaxis). Raramente se pueden producir alteraciones hematológicas (trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, neutropenia y agranulocitosis), nefropatía (usualmente por uso excesivo o prolongado), pancreatitis (en pacientes que superaron las dosis recomendadas), alteración de la función hepática y hepatotoxicidad.

Interacciones.

El riesgo de toxicidad con paracetamol (acetaminofén) se puede incrementar al suministrar concomitantemente con otros fármacos potencialmente hepatotóxicos o que induzcan las enzimas microsomales hepáticas. La absorción del paracetamol se puede acelerar con la metoclopramida. La administración de probenecid puede alterar las concentraciones plasmáticas del paracetamol. La colestiramina disminuye la absorción del paracetamol. Se ha descrito hepatotoxicidad en pacientes que reciben isoniazida. Se puede incrementar el riesgo de sangrado en pacientes que reciben anticoagulantes. Se han descrito casos de hepatotoxicidad o neutropenia en pacientes que recibían zidovudina, aunque estos hallazgos no han sido consistentes. El paracetamol aumenta la eliminación urinaria de la lamotrigina

Presentación.

ACETAMINOFÉN LA SANTÉ®, caja por 20 y por 100 tabletas de 500 mg (Reg. San. No. INVIMA 2016M-001211-R2). ACETAMINOFÉN LA SANTÉ®Jarabe 150 mg/5 ml, frasco por 90 ml (Reg. San. No. INVIMA 2015M-001578-R2).