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EMULSION DE SCOTT - Laboratorio Glaxosmithkline

Laboratorio Glaxosmithkline Medicamento / Fármaco EMULSION DE SCOTT

Composición.

Principios activos: Cada cucharadita de 5 mL contiene: Aceite de hígado de Bacalao; Vitamina A: 1.331 UI; Vitamina D: 133,1 UI. Excipientes: SCOTT TRADICIONAL: Acido Oleico Blanco NF, Methocel F4M Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa). Methocel F50 Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa), Propilparabeno NF, Metilparabeno NF, Hexametafosfato de Sodio FCC, Ácido Cítrico Anhidro USP, Sacarina Sódica USP, Hidróxido de Sodio USP, Trihidroxibenzoato Propilgalato NF, Sorbato de Potasio NF, Color Amarillo FD&C No. 6, Color Amarillo D&C No. 10, Aceite de Canela (Aldehído Cinámico) NF, Aceite de Almendras (Aldehído Benzoico) NF, Salicilato de Metilo NF, Glicerina, Agua Purificada USP. SCOTT CEREZA: Aceite Vegetal (Girasol) NF; Acido Oleico Blanco NF; Methocel F4M Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa; Methocel F50 Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa); Propilparabeno NF; Metilparabeno NF; Hexametafosfato de Sodio FCC; Ácido Cítrico Anhidro USP; Sacarina Sódica USP; Hidróxido de Sodio USP; Butilhidroxianisol BHA NF; Sorbato de Potasio NF; Color Rojo FD&C No. 3; Sabor Cereza 51.849/C; Sabor Cereza 55.427/C; Glicerina; Agua Purificada USP. SCOTT NARANJA; Aceite Vegetal (Girasol) NF; Acido Oleico Blanco NF; Methocel F4M Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa); Methocel F50 Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa); Propilparabeno NF; Metilparabeno NF; Hexametafosfato de Sodio FCC; Ácido Cítrico Anhidro USP; Sacarina Sódica USP; Hidróxido de Sodio USP; Butilhidroxianisol BHA NF; Sorbato de Potasio NF; Color Amarillo FD&C No. 6; Color Amarillo D&C No. 10; Sabor Naranja 52.595/BE; Sabor Naranja 51.941/BE; Glicerina; Agua Purificada USP. SCOTT FRUTA TROPICAL: Aceite Vegetal (Girasol) NF; Acido Oleico Blanco NF; Methocel F4M Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa); Methocel F50 Premium (Hidroxipropilmetilcelulosa); Propilparabeno NF; Metilparabeno NF; Hexametafosfato de Sodio FCC; Ácido Cítrico Anhidro USP; Sacarina Sódica USP; Hidróxido de Sodio USP; Butilhidroxianisol BHA NF; Sorbato de Potasio NF; Color Amarillo FD&C No. 6; Sabor Banano 51.473/B. Sabor Banano 51.213/B; Glicerina; Agua Purificada USP.

Farmacología.

Farmacodinamia: El aceite de hígado de bacalao es un suplemento dietético que proporciona vitaminas A y D y una cadena larga de ácidos Omega 3 grasos polinsaturados, ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido eicosapentaenoico (EPA). Vitamina A: La vitamina A es un grupo de compuestos lipofílicos que juegan un papel importante en la visión, el crecimiento, la reproducción, la división celular, y la diferenciación celular. La vitamina A ayuda a regular el sistema inmune, y también puede estimular la actividad de los linfocitos. Promueve la formación de membranas mucosas saludables en la superficie de los ojos y en el sistema respiratorio, urinario, y el tracto intestinal. La deficiencia de vitamina A se desarrolla cuando el aporte de la dieta es insuficiente y se observa con mayor frecuencia en niños pequeños que en adultos. La deficiencia prolongada conduce a la exoftalmia u "ojo seco", cuyos síntomas iniciales son ceguera nocturna y pueden progresar a lesiones graves en los ojos y ceguera. Otros síntomas incluyen cambios en la piel y en las membranas mucosas. Vitamina D: La vitamina D es esencial para la adecuada regulación de la homeostasis del calcio y el fosfato y la mineralización ósea. La vitamina D es una vitamina lipofílica que se encuentra naturalmente en algunos alimentos y también es producida endógenamente cuando los rayos ultravioleta de la luz solar interactúan con la piel e inicia la síntesis de vitamina D. La vitamina D promueve la absorción de calcio en el intestino y mantiene adecuados niveles séricos de calcio y fosfato, lo que facilita la mineralización normal del hueso y la prevención de la tetania hipocalcémica. También es necesaria para el crecimiento óseo y la remodelación ósea por los osteoblastos y los osteoclastos. La deficiencia de vitamina D puede resultar en huesos delgados, frágiles o deformes. La suficiencia de vitamina D previene el raquitismo en niños y osteomalacia en los adultos; junto con el calcio, la vitamina D también ayuda a proteger a los adultos mayores de la osteoporosis. La vitamina D tiene otras funciones en el cuerpo, incluyendo la modulación del crecimiento celular, la función neuromuscular e inmune, y la reducción de la inflamación. Adicionalmente, muchos de los genes que codifican proteínas y que regulan la proliferación, diferenciación y la apoptosis celular; se modulan en parte por la vitamina D. DHA y EPA: Ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) son dos de los tres ácidos grasos polinsaturados esenciales Omega 3 (AG PI). Los AG PI son los constituyentes básicos de las membranas de fosfolípidos, determinan fluidez de la membrana celular, y modulan las actividades de las enzimas, los portadores y receptores de la membrana. También son precursores de metabolitos activos conocidos generalmente como eicosanoides (prostaglandinas, prostaciclinas, tromboxanos y leucotrienos), que regulan las funciones celulares. Los estudios indican que Omega 3 AG PI tienen acciones antinflamatorias, antitrombóticas, antiarrítmicas y propiedades inmunomoduladoras. Mecanismo de acción: La vitamina A es esencial para los procesos de la visión, la reproducción, el desarrollo embrionario, la morfogénesis, el crecimiento y la diferenciación celular. Con la excepción del proceso visual; la mayoría de los procesos que están relacionados con el control de la expresión génica, tienen una interacción con los metabolitos de la vitamina A, tales como el ácido retinoico, ya que actúan como ligandos de receptores nucleares. La vitamina D se metaboliza a la hormona esteroide 1,25- dihidroxivitamina D, un proceso que se promueve por la hormona paratiroidea (PTH). La 1,25- dihidroxivitamina D regula el metabolismo del calcio y fosfato a través de tres tejidos de actuación: riñón, intestino delgado y el hueso. En el riñón, la 1,25 - dihidroxivitamina D regula el transporte de calcio en el túbulo proximal; en el intestino delgado, regula la absorción de calcio y fosfato; adicionalmente, está implicada en el mantenimiento de los niveles plasmáticos de calcio a través de la resorción y la formación ósea. Así mismo, regula la síntesis de la PTH por un mecanismo de retroalimentación negativa. Efectos farmacodinámicos:Farmacocinética: La farmacología del aceite de hígado de bacalao está bien documentada y es consistente con la farmacología de las vitaminas A y D que contiene. La vitamina A se absorbe fácilmente en el sistema gastrointestinal. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados a retinol, por las enzimas pancreáticas. Posteriormente, es absorbido y se vuelve a esterificar. Parte de retinol se almacena en el hígado y se libera desde el hígado unido a un a1 - globulina específica (proteína de unión a retinol) en la sangre. El retinol que no se almacena en el hígado sufre conjugación glucurónica y una posterior oxidación a ácido retinoico y a retinol; estos y otros metabolitos se excretan en la orina y heces. Los componentes de la vitamina D se absorben desde el sistema gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para la adecuada absorción intestinal. La absorción puede disminuir en pacientes con disminución de la absorción de lípidos. La vitamina D y sus metabolitos circulan en la sangre unidos a una a- globulina específica. La vitamina D puede almacenarse en el tejido adiposo y muscular durante largos periodos de tiempo. Se libera lentamente desde tales sitios de almacenamiento y desde la piel donde se forma en presencia de la luz solar o la luz ultravioleta. La acción del Ergocalciferol y el colecalciferol pueden tener un inicio lento y larga duración de acción; en contraposición para el calcitriol y alfacalcidol que tienen una acción más rápida y vidas medias más cortas. El colecalciferol y ergocalciferol son hidroxilados en el hígado por la enzima vitamina D - 25 hidroxilasa para formar 25-hidroxicolecalciferol (calcifediol) y 25-hydroxyergocalciferol respectivamente. Estos compuestos se someten hidroxilación en los riñones por la enzima vitamina D1 - hidroxilasa para formar los metabolitos activos de 1,25- dihidroxicolecalciferol (calcitriol) y 1,25- dihidroxiergocalciferol respectivamente. Además metabolismo también se produce en los riñones, incluyendo la formación de los derivados 1, 24, 25 - trihidroxi. De los análogos sintéticos, alfacalcidol se convierte rápidamente en el hígado al calcitriol, dihidrotaquisterol y es hidroxilado, también en el hígado, a su forma 25 - hidroxidihidrotaquisterol. Ácidos Grasos Polinsaturados Omega 3: La mayoría de los ácidos grasos Omega 3 pasan al intestino delgado desde el estómago, donde tiene lugar la absorción. También debe tenerse en cuenta que algunos ácidos grasos libres de cadena larga son absorbidos por la circulación portal, pero la cantidad absorbida por esta ruta puede variar con los tipos y las cantidades de otros nutrientes digeridos al mismo tiempo. Hasta ahora, no hay pruebas que sugieran que cantidades importantes de los ácidos grasos poliinsaturados Omega 3 entran en la circulación a través del sistema venoso portal. Los ácidos grasos libres son absorbidos por los enterocitos por las microvellosidades del borde en cepillo por difusión pasiva. Los ácidos grasos libres, lisofosfolípidos y 2 - monoglicéridos pueden ser absorbidos casi por completo en ausencia de sales biliares. En el enterocito, los ácidos grasos Omega 3 son re esterificados y la nueva síntesis de triglicéridos se combinan con nuevas apolipoproteínas sintetizadas (principalmente apo B- 48, con algunas apo AI, AII y AIV, y apo E) para formar quilomicrones activos. Posteriormente, los quilomicrones son secretados al sistema linfático y transportados por el conducto linfático torácico a la vena cava, donde entran en la circulación. Los quilomicrones que contienen ácidos grasos n-3, son un sustrato apropiado para la lipoproteinlipasa. Estos ácidos grasos son absorbidos por el hígado y se incorporan en todas las clases de lipoproteínas para el transporte a los tejidos periféricos donde son incorporados en las reservas de ácidos grasos del tejido.

Indicaciones.

La prevención de la deficiencia de vitamina A y D, si no se asegura un suministro suficiente a partir de la dieta.

Dosificación.

Se administra por vía oral. No exceder la dosis máxima recomendada. Niños mayores de 3 años: 1 cucharadita (5 ml) diaria. Adultos: 1 cucharada (15 ml) diaria. Administrar únicamente a niños mayores de 3 años.

Contraindicaciones.

Contraindicado en pacientes con previa reacción de hipersensibilidad al aceite de hígado de bacalao u otro ingrediente de la preparación.

Reacciones adversas.

Raras ≥ 1/10.000 and < 1/1000: Náuseas, vómito y diarrea.

Precauciones.

No exceder la dosis recomendada. El exceso de vitamina A y D puede ser perjudicial. El aceite de hígado de bacalao se deriva de bacalao. También puede contener otros productos de pescado. Por lo tanto, no use este producto si usted sufre de alergia al pescado. Los pacientes con insuficiencia hepática o renal pueden tener necesidades nutricionales específicas. Por lo tanto, se debe consultar al médico antes de tomar este producto. Manténgase fuera de la vista y del alcance de los niños.

Interacciones.

Ninguna conocida. Uso en embarazo y lactancia:Las mujeres que están embarazadas o en período de lactancia deben consultar a un médico antes de usar este producto. No tome suplementos de vitamina A si está embarazada o puede quedar en embarazo, excepto bajo recomendación médica. Se deben evitar las dosis excesivas de vitamina A durante el embarazo, debido a los posibles efectos teratogénicos.

Conservación.

Tiempo de vida útil: Dos (2) años. Consérvese a temperatura no superior a 30°C.

Sobredosificación.

Las dosis excesivas de vitamina A y D puede generar estados de hipervitaminosis.

Presentación.

EMULSIÓN DE SCOTT SABOR TRADICIONAL, FRUTAS, CEREZA Y NARANJA. Frasco x 180 mL; 360 mL y 450 Ml. Registro Sanitario: INVIMA 2009M-0009269.

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