PROVERA

Progestágeno.

Composición.

Tabletas orales: Cada tableta contiene 2,5 mg, 5 mg y 10 mg de acetato de medroxiprogesterona (AMP).

Indicaciones.

El acetato de medroxiprogesterona (AMP) tabletas está indicado para: Tratamiento de hemorragia uterina disfuncional (anovulatoria). Oposición de efectos endometriales de los estrógenos en mujeres menopáusicas que están siendo tratadas con estrógenos (terapia hormonal [TH]).

Advertencias.

Generales: Se debe investigar durante la terapia con AMP la aparición de eventos de sangrado vaginal inesperados. El AMP puede causar cierto grado de retención de fluidos, por lo tanto, se debe tener cautela al momento de tratar cualquier paciente con una condición médica pre-existente que pueda ser afectada adversamente por la retención de fluidos. Las pacientes con un historial de tratamiento de la depresión clínica deben ser evaluadas cuidadosamente mientras reciben una terapia con AMP. Algunas pacientes que reciben AMP pueden exhibir una reducción en la tolerancia a la glucosa. Las pacientes diabéticas deberán ser cuidadosamente observadas mientras reciben esta clase de terapia. Se debe informar al patólogo (laboratorio) acerca del uso de AMP cuando se envíen muestras de tejido endometrial o endocervical para su examen. Se debe informar al médico/laboratorio de que el uso de AMP puede disminuir los niveles de los siguientes indicadores biológicos endocrinos: Esteroides en plasma u orina (p.ej., cortisol, estrógeno, pregnandiol, progesterona, testosterona). Gonadotrofinas en plasma u orina (p.ej., LH y FSH). Globulina ligadora de hormonas sexuales. Sin previo examen de la situación, esta medicación no se deberá volver a administrar en caso de que se presente una repentina pérdida parcial o completa de la visión o una súbita aparición de proptosis, diplopía, o migraña. Si el examen revela el desarrollo de papiledema o lesiones retinales vasculares, esta medicación se deberá suspender de manera indefinida. Si bien el AMP no se ha asociado de manera causal con la inducción de trastornos trombóticos o tromboembólicos, sin embargo, no se recomienda el uso de AMP en pacientes con antecedentes de tromboembolismo venoso (TEV). Se recomienda suspender el uso de AMP en pacientes que presentan TEV mientras están en terapia con AMP.

Presentación.

Provera Tabletas de 5 mg: Caja x 30 Tabletas. Provera Tabletas de 10 mg: Caja x 28 Tabletas. PROVERA®10 mg Tabletas INVIMA 2005M-000333-R1. PROVERA®5 mg Tabletas INVIMA 2005 M-008808-R2.

Sinónimos.

Metilacetoxiprogesterona. Metipregnona.

Acción terapéutica.

Progestágeno. Antineoplásico.

Propiedades.

Los progestágenos aumentan la síntesis de RNA por interacción con la cromatina (DNA). Las dosis elevadas inhiben la liberación de la hormona luteinizante (LH) en la pituitaria anterior. El metabolismo es principalmente hepático y se elimina por vía fecal.

Indicaciones.

Amenorrea. Hemorragia uterina funcional debida a desequilibrio hormonal. Junto con estrógenos está indicada en el tratamiento de la hipermenorrea y de los síntomas de la menopausia. La forma parenteral está indicada en el tratamiento del carcinoma metastásico endometrial y del carcinoma metastásico renal. Anticonceptivo de acción sistémica.

Dosificación.

Adultos: desequilibrio hormonal: 5mg a 10mg/día durante 5 a 10 días. Hemorragia funcional: uterina 5mg a 10mg/día durante 5 a 10 días, con comienzo el día 16 o 21 del ciclo menstrual. Ampollas: adultos: carcinoma de endometrio o renal: vía IM, 400mg a 1g y repetición de la dosis con intervalos de una semana.

Reacciones adversas.

Los progestágenos pueden asociarse con la aparición de tromboflebitis, embolismo pulmonar, enfermedades cerebrovasculares y trombosis retiniana. La administración continua de progestágenos puede alterar el ciclo menstrual de la paciente. Son de incidencia menos frecuente: visión doble, cefalea, pérdida repentina de la coordinación, disnea, debilidad, cambios en el apetito, cansancio o debilidad no habituales, náuseas, edema.

Precauciones y advertencias.

En caso de sospecha de embarazo deberá suspenderse el tratamiento. No se recomienda su uso durante los primeros 4 meses del embarazo, ya que puede dañar al feto. No se recomienda el uso en madres lactantes, ya que se excreta en la leche materna. Puede producirse hiperplasia gingival.

Interacciones.

Puede interferir en los efectos de la bromocriptina al producir amenorrea o galactorrea.

Contraindicaciones.

Carcinoma de mama o de los órganos reproductores, excepto en pacientes seleccionadas para tratamiento paliativo. Disfunción o enfermedad hepática. Sospecha de embarazo. Aborto no detectado. Antecedentes de tromboflebitis, trastornos tromboembólicos, hemorragia vaginal anormal y sin diagnosticar. Se evaluará la relación riesgo-beneficio en presencia de asma, insuficiencia cardíaca, epilepsia, antecedentes de depresión mental, disfunción renal, diabetes mellitus, antecedentes de embarazo ectópico.